Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af det aktive hjerneopbyggende program for ældre, der bor i eget hjem

1. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af det Aktive Hjernes Konstruktionsprogram for Ældre Boende i Lokalsamfundet

Det er afgørende at fremme sundhed og forebygge demens hurtigt. I 2019 offentliggjorde Verdenssundhedsorganisationen "Risikoreduktion af kognitiv nedgang og demens", som gennemgik evidensbaserede forebyggelsesaspekter og udledte 12 forebyggende dimensioner, der alle er relateret til livsstilsændringer. Flere er også relateret til kronisk sygdomsstyring. Derfor, med henvisning til den teoretiske grundlag for kronisk sygdomsstyring og livsstilsinterventioner, og gennem brugen af coaching-færdigheder - herunder målfastsættelse, handlingsplanlægning, problemløsning osv. - som indikatorer for effektiv adfærdsændring, udvikles et 12-ugers gruppeinterventionsprogram til forebyggelse og forsinkelse af funktionsnedsættelse og demens. Dette program har til formål at fremme sunde adfærdsmønstre, livsstilsændringer og kognitive funktionseffekter.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om "Active Brain Construction Program (ABC Program)", ledet af trænere med coaching-færdigheder, kan fremme adfærdsdeltagelse i en demensforebyggende sund livsstil blandt ældre, der bor i lokalsamfundet, samt forbedre deres sundhedsstatus og kognitive funktion. Desuden sammenligner den de kognitive forbedringseffekter på ældre i lokalsamfundet mellem det coachede og ikke-coachede "Active Brain Construction Program (ABC Program)" mod en kontrolgruppe.

Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret kontrolleret forsøg, der arrangerer tre grupper (eksperimentel gruppe, aktiv kontrolgruppe og kontrolgruppe) til sammenligning: 1) den coachede "Brain-Healthy Lifestyle Reformation Course"-gruppe, 2) den almindelige "Brain-Healthy Lifestyle Reformation Course"-gruppe, og 3) kontrolgruppen (f.eks. konditionsklasse, ernæringskurser). De ældre gennemgår vurderinger før og efter kurset, herunder indsamling af grundlæggende data. De primære effektivitetsindikatorer er: Health-Promoting Lifestyle Profile-Taiwan Short Form (HELP-T-SF) og Goal Achievement Scale (GAS), hvor GAS måler eksperimentel- og aktiv kontrolgruppe; de sekundære indikatorer inkluderer: spørgeskemaet til forebyggelse og forsinkelse af funktionsnedsættelsespleje for ældre (programeffektivitetsevaluering), ICOPE Function Self-Assessment Scale for the Elderly - Self-Rating version, og WHO-5 Well-Being Index. Dataindsamlet til analyse inkluderer: beskrivende statistik af demografiske baseline-data, parrede t-test sammenligninger af præ- og post-test forskelle inden for grupper, ANOVA for mellemgruppeforskelle og post-hoc sammenligninger, og kvalitative observationsoptagelser til at hjælpe med fortolkning under interventionsprocessen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 55 år og derover
  • bor i lokalsamfundet
  • kan selvstændigt tage vare på sig selv og gå ud for at deltage i aktiviteter
  • kan læse og skrive sætninger, forstå samtaler og kommunikere hensigtsmæssigt

Eksklusionskriterier:

Personer diagnosticeret med neurologiske lidelser

  • demens
  • let kognitiv svækkelse
  • slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABC-program med coaching
ABC-program med coachingteknikker
Dette program varer i 12 uger med 2 timer om ugen og henvender sig til hjemmeboende ældre på 55 år og derover, gennemført af en uddannet ergoterapeut eller andre fagfolk. Programmet består af motion (muskelstyrke, konditionstræning, balance og cognicise), kognition (opmærksomhed, hukommelse, rumlig forståelse, sprog, beregningsevne og kognitiv fleksibilitet) og livsstilsfaktormodifikation (emner om kognition, motion, søvn, sundhed og middelhavskost, fritidsaktiviteter, livsstilsarrangering, medicinbrug, kronisk sygdomsstyring, faldforebyggelse, følelser, stress, kommunikation, sociale ressourcer og afslutning). Der blev givet lektier til deltagerne hver uge. Sammenlignet med forsøgsgruppen er der ingen coachingteknikker involveret.
Aktiv komparator: ABC-programmet
ABC-program uden coachingteknikker
Dette program varer i 12 uger med 2 timer om ugen og retter sig mod ældre over 60 år, der bor i eget hjem, og udføres af en uddannet ergoterapeut eller andre fagfolk. Programmet består af motion (muskelstyrke, konditionstræning, balance og cognicise), kognition (opmærksomhed, hukommelse, rumlig forståelse, sprog, regneevne og kognitiv fleksibilitet) og ændring af livsstilsfaktorer (emner om kognition, motion, søvn, sundhed og middelhavskost, fritidsaktiviteter, livsstilsplanlægning, medicinbrug, håndtering af kroniske sygdomme, forebyggelse af fald, følelser, stress, kommunikation, sociale ressourcer og afslutning). Der blev givet lektier til deltagerne hver uge. Baseret på motivationsteori og adfærdsændringsteknikker anvender dette program adfærdsændringsteknikker.
Sham-komparator: andre
andre programmer såsom motions- eller kunstprogram
Dette program varer i 12 uger med 2 timer om ugen og retter sig mod ældre over 60 år, der bor i eget hjem, og udføres af en uddannet ergoterapeut eller andre fagfolk. Programmet består af motion (muskelstyrke, konditionstræning, balance og cognicise), kognition (opmærksomhed, hukommelse, rumlig forståelse, sprog, regneevne og kognitiv fleksibilitet) og ændring af livsstilsfaktorer (emner om kognition, motion, søvn, sundhed og middelhavskost, fritidsaktiviteter, livsstilsplanlægning, medicinbrug, håndtering af kroniske sygdomme, forebyggelse af fald, følelser, stress, kommunikation, sociale ressourcer og afslutning). Der blev givet lektier til deltagerne hver uge. Baseret på motivationsteori og adfærdsændringsteknikker anvender dette program adfærdsændringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Enhancement Lifestyle Profile - Taiwanesisk Version - Kort Form
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Den originale version indeholder i alt 56 emner, kategoriseret i følgende underskalaer: 1) Motion, 2) Kost, 3) Produktive eller sociale aktiviteter, 4) Fritid, 5) Aktiviteter i dagligdagen, 6) Stresshåndtering og åndelig deltagelse, og 7) Andre sundhedsfremmende og risikoadfærdsmønstre. Den komplette originale taiwanske version består af 59 emner med en 3-punkts skala, og HELP-T-SF bestod af 20 emner, der demonstrerede acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,781) og test-retest pålidelighed (ICC = 0,782). Alle emner korrelerede signifikant med den samlede score (0,303 til 0,535) og med den originale HELP-T (0,749). Kriterierelateret validitet viste moderate korrelationer med trivsel og livskvalitet. Den korte version resulterede også i betydelig tidsbesparelse og krævede kun 15-20 minutter at udfylde.
Perioperativt/Periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af resultater for sundhedsfremmende programmer for hjemmeboende ældre
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Spørgeskemaet består af 20 emner, der omfatter fem dimensioner: kognition, muskelstyrke, funktionel levevis, ernæringsmæssig mundsundhed og psykosociale aspekter, med fire emner dedikeret til hver dimension. Den overordnede pålidelighed og validitet er gode, med intern konsistens (Cronbach's α = 0,82) og test-retest pålidelighed (ICC = 0,927). Spørgeskemaet viser en moderat korrelation med Kihon Checklist og kan signifikant skelne mellem raske individer og personer med demens.
Perioperativ/Periprocedural
Integreret pleje til ældre mennesker (ICOPE)
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Vurderingen omfatter i alt 8 elementer på tværs af seks nøgledimensioner: kognition, adfærd, ernæring, hørelse, syn og depression. Hvis nogle svar indikerer unormaliteter, kan funktionelle problemer opdages tidligt, hvilket muliggør rettidige indgreb såsom motion og ernæringsstyring.
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310063RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrisikoreduktion

Kliniske forsøg med Aktiv komparator (ABC-programmet)

Abonner