静脈性潰瘍患者における創傷処置時の痛みと不安に対する異なる種類の音楽の影響 (MUPAW)
2025年12月16日 更新者：Gülay OYUR ÇELİK、Izmir Katip Celebi University
静脈性潰瘍患者における創傷処置中の疼痛と不安に対する異なる種類の音楽の効果：ランダム化比較試験
目的：静脈性潰瘍患者において、創傷ケア中に流す音楽の種類（歌詞のないインストゥルメンタルのトルコ音楽および西洋音楽）が、痛み、不安、患者満足度に及ぼす効果を評価すること。
方法：この無作為化比較試験では、静脈性潰瘍患者97名を3群に割り付けた：西洋音楽群（n=32）、トルコ音楽群（n=32）、対照群（n=33）。音楽群の患者は通常の創傷被覆材交換中に割り当てられた音楽を聴取し、全患者は個別化されたエビデンスに基づくケアを受けた。痛みと不安は、被覆材交換前、中、後にVASおよびSTAIを用いて測定し、患者満足度は手技後にVASを用いて評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Izmir、トルコ（Türkiye）
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 静脈性下肢潰瘍で外来を受診している患者（CEAP分類：C6 - 活動性潰瘍）
- 年齢18歳から65歳まで
- 神経障害がないこと
- 音楽を聴く意思があり、自発的に参加すること
- 読み書きができること
- 視覚または聴覚障害がないこと
- 認知機能障害がなく、時間・場所・人物に対して完全に見当識があること
- トルコ語を話すこと
- 正規の音楽教育を受けていないこと
除外基準:
- 糖尿病または糖尿病性足の診断
- 通常の創傷ケア前またはケア中の鎮痛薬の使用
- 18歳未満または65歳を超える個人
- 精神疾患のある患者
- 知的障害のある個人
- 重度の不安レベルを有する患者（STAI-Sスコア60-79は重度の不安を示す）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：トルコ音楽
音楽介入
|
音楽介入は音楽療法の専門家によって準備されました。
介入群の患者は、USBプレーヤーを通じて療法の音楽部分のみを聴きました。
音楽は外来クリニックで約30〜60分間（包帯交換が少なくとも30〜45分かかる患者向け）、20〜45 dBの中程度の音量（会話やコミュニケーションを妨げない十分な音量）で連続的かつ繰り返し再生されました。
音楽療法の効果を高めるため、テンポとダイナミクスの段階的な変化で聴取体験が構成されました。
神経活動を刺激するため、長調の音列が優先されました。
選曲にはインストゥルメンタルの西洋クラシック音楽とトルコ音楽（ニハヴェント・マカム）が含まれ、テンポ60 bpm（アダージョ）から開始し、徐々に100 bpm（アンダンテ）まで増加しました。
例としては、西洋クラシック音楽ではW.A.モーツァルトのフルート協奏曲とホルン協奏曲、トルコ音楽ではニハヴェント・マカムのインストゥルメンタル作品が含まれます。
他の名前：
|
|
実験的：西洋音楽
音楽介入
|
音楽介入は音楽療法の専門家によって準備されました。
介入群の患者は、USBプレーヤーを通じて治療の音楽部分のみを聴きました。
音楽は外来診療所で約30～60分間（包帯交換が少なくとも30～45分間続く患者向け）、中程度の音量20～45 dB（会話やコミュニケーションの妨げにならない程度）で連続的かつ繰り返し再生されました。[22]
音楽療法の効果を高めるため、聴取体験はテンポとダイナミクスの段階的な変化で構成されました。
神経活動を刺激するために、長調の音列が好まれました。
選ばれた楽曲には、西洋クラシック音楽とトルコ音楽（ニハヴェンド・マカーム）の器楽曲が含まれ、テンポは60 bpm（アダージョ）から始まり、徐々に100 bpm（アンダンテ）に増加しました。
例としては、西洋クラシック音楽ではW.A.モーツァルトのフルートとホルンの協奏曲、トルコ音楽ではニハヴェンド・マカームの器楽作品が挙げられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛強度の測定
時間枠：創傷ドレッシングの直前に；周術期；創傷ドレッシングの直後に
|
疼痛強度は0～10 cmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、高いスコアはより重度の疼痛を示します。
|
創傷ドレッシングの直前に；周術期；創傷ドレッシングの直後に
|
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) スコアで測定された状態不安レベル
時間枠：創傷処置の前; 創傷処置直後
|
状態不安は、状況的（状態）不安を測定する20項目の検証済み自己報告尺度であるState Anxiety Inventory（STAI-S）を使用して評価されます。
スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 |
創傷処置の前; 創傷処置直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0553
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要アウトカム結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）が共有されます。
IPD 共有時間枠
結果発表後1年から2年までの期間
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者への合理的な要求に応じて提供されます。
リクエストには研究提案を含める必要があり、科学的価値と倫理的適合性について審査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。