Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike typer musikk på smerte og angst under sårstellprosedyrer hos pasienter med venøse ulcuser (MUPAW)

16. desember 2025 oppdatert av: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Effekten av forskjellige typer musikk på smerte og angst under sårstellprosedyrer hos pasienter med venøse ulcuser: En randomisert kontrollert studie

Mål: Å evaluere effekten av ulike typer musikk (instrumental tyrkisk musikk og vestlig musikk uten tekst) som blir spilt under sårstell på smerte, angst og pasienttilfredshet blant personer med venøse sår.

Metoder: I denne randomiserte kontrollerte studien ble 97 pasienter med venøse sår fordelt til tre grupper: Vestlig Musikk (n=32), Tyrkisk Musikk (n=32) og Kontroll (n=33). Pasienter i musikkgruppene lyttet til sin tildelte musikk under rutinemessig sårforband, mens alle pasienter fikk individualisert, evidensbasert behandling. Smerte og angst ble målt med VAS og STAI før, under og etter forband, og pasienttilfredshet ble vurdert med VAS etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøker poliklinikken med venøse leggsår (CEAP-klassifisering: C6 - aktive sår)
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Fravær av nevropati
  • Villighet til å lytte til musikk og frivillig deltakelse
  • Lesekyndighet (kan lese og skrive)
  • Ingen syns- eller hørselshemninger
  • Ingen kognitive svikt; fullt orientert om tid, sted og person
  • Tyrkisktalende
  • Ingen formell musikkutdanning

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose diabetes eller diabetisk fot
  • Bruk av smertestillende medisiner før eller under rutinemessig sårbehandling
  • Personer yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
  • Pasienter med psykiske lidelser
  • Personer med intellektuelle funksjonshemninger
  • Pasienter med alvorlige angstnivåer (STAI-S score 60-79 indikerer alvorlig angst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: Tyrkisk musikk
Musikkintervensjon
Annen: Tyrkisk musikkintervensjon
Musikkintervensjonen ble forberedt av en musikkterapi-spesialist.
Pasienter i intervensjonsgruppene lyttet kun til musikken fra terapien via en USB-avspiller.
Musikken ble spilt kontinuerlig og gjentatte ganger på poliklinikken i ca. 30-60 minutter (for pasienter hvis sårbehandling varte minst 30-45 minutter) med moderat lydstyrke på 20-45 dB (tilstrekkelig for å unngå å forstyrre tale eller kommunikasjon).
For å øke effektiviteten av musikkterapien ble lytteopplevelsen strukturert med gradvariasjoner i tempo og dynamikk.
Store tonale sekvenser ble foretrukket for å stimulere nevral aktivitet.
De utvalgte stykkene inkluderte instrumentell vestlig klassisk musikk og tyrkisk musikk (Nihavend makam), med starttempo på 60 bpm (Adagio) og gradvis økning til 100 bpm (Andante).
Eksempler inkluderer W.A. Mozarts fløyte- og hornkonserter for vestlig klassisk musikk, og instrumentelle komposisjoner i Nihavend-makamen for tyrkisk musikk.
Andre navn:
  • musikkterapi
Eksperimentell: Vestlig musikk
Musikkintervensjon
Annen: Vestlig Musikkintervensjon
Musikkintervensjonen ble forberedt av en musikkterapeutspesialist. Pasienter i intervensjonsgruppene lyttet kun til musikken fra terapien via en USB-avspiller. Musikken ble spilt kontinuerlig og gjentatte ganger på poliklinikken i ca. 30-60 minutter (for pasienter hvis forbinding varte minst 30-45 minutter) med moderat lydstyrke på 20-45 dB (tilstrekkelig for å unngå å forstyrre tale eller kommunikasjon).[22] For å øke effektiviteten av musikkterapi ble lytteopplevelsen strukturert med gradvariasjoner i tempo og dynamikk. Store tonale sekvenser ble foretrukket for å stimulere nevral aktivitet. De utvalgte stykkene inkluderte instrumentell vestlig klassisk musikk og tyrkisk musikk (Nihavend makam), som startet med et tempo på 60 bpm (Adagio) og gradvis økte til 100 bpm (Andante). Eksempler inkluderer W.A. Mozarts fløyte- og hornkonserter for vestlig klassisk musikk, og instrumentale komposisjoner i Nihavend makam for tyrkisk musikk.
Andre navn:
  • Musikkterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før sårforbinding; Periprocedural periode; Umiddelbart etter sårforbinding
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 cm visuell analog skala (VAS), der høyere skår indikerer mer alvorlig smerte.
Umiddelbart før sårforbinding; Periprocedural periode; Umiddelbart etter sårforbinding
Nivået av tilstandsspørsmål målt med State Anxiety Inventory (STAI-S) score
Tidsramme: Før sårforbindelsesprosedyren; Umiddelbart etter sårforbindelsesprosedyren
Tilstandsskepsis vil bli vurdert ved hjelp av State Anxiety Inventory (STAI-S), en 20-spørsmåls validert selvrapporteringsskala som måler situasjonsbetinget (tilstands) angst. Poengsummene varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Før sårforbindelsesprosedyren; Umiddelbart etter sårforbindelsesprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for hovedutfallene vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Begynnelse 1 år og slutt 2 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli tilgjengelig ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter. Forespørsler må inkludere en forskningsproposisjon og vil bli vurdert for vitenskapelig verdi og etisk kompatibilitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere