El Efecto de Diferentes Tipos de Música en el Dolor y la Ansiedad Durante los Procedimientos de Cuidado de Heridas en Pacientes con Úlceras Venosas (MUPAW)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University
El Efecto de Diferentes Tipos de Música sobre el Dolor y la Ansiedad Durante los Procedimientos de Cuidado de Heridas en Pacientes con Úlceras Venosas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Objetivo: Evaluar los efectos de diferentes tipos de música (música instrumental turca y música occidental sin letra) reproducida durante el cuidado de heridas sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente entre personas con úlceras venosas.
Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado, 97 pacientes con úlceras venosas fueron asignados a tres grupos: Música Occidental (n=32), Música Turca (n=32) y Control (n=33). Los pacientes en los grupos de música escucharon su música asignada durante el cambio de vendaje de rutina, mientras que todos los pacientes recibieron cuidados individualizados basados en evidencia. El dolor y la ansiedad se midieron con EVA y STAI antes, durante y después del cambio de vendaje, y la satisfacción del paciente se evaluó con EVA después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la clínica ambulatoria con úlceras venosas en las piernas (clasificación CEAP: C6 - úlceras activas)
- Edad entre 18 y 65 años
- Ausencia de neuropatía
- Disposición para escuchar música y participación voluntaria
- Alfabetización (capacidad de leer y escribir)
- Sin discapacidades visuales o auditivas
- Sin déficits cognitivos; totalmente orientado en tiempo, lugar y persona
- Hablantes de turco
- Sin educación musical formal
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes o pie diabético
- Uso de medicamentos analgésicos antes o durante el cuidado rutinario de la herida
- Personas menores de 18 o mayores de 65 años
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Personas con discapacidades intelectuales
- Pacientes con niveles graves de ansiedad (puntuación STAI-S 60-79 que indica ansiedad grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Música turca
Intervención Musical
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La intervención musical fue preparada por un especialista en musicoterapia.
Los pacientes en los grupos de intervención escucharon únicamente la porción musical de la terapia a través de un reproductor USB.
La música se reprodujo de manera continua y repetida en la clínica ambulatoria durante aproximadamente 30-60 minutos (para pacientes cuyo vendaje duró al menos 30-45 minutos) a un volumen moderado de 20-45 dB (suficiente para evitar interferir con el habla o la comunicación).
Para mejorar la efectividad de la musicoterapia, la experiencia auditiva se estructuró con variaciones graduales en el tempo y la dinámica.
Se prefirieron secuencias tonales mayores para estimular la actividad neuronal.
Las piezas seleccionadas incluyeron música clásica occidental instrumental y música turca (makam Nihavend), comenzando a un tempo de 60 bpm (Adagio) y aumentando gradualmente a 100 bpm (Andante).
Los ejemplos incluyen los Conciertos para flauta y trompa de W.A. Mozart para la música clásica occidental, y composiciones instrumentales en el makam Nihavend para la música turca.
Otros nombres:
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Experimental: Música occidental
Intervención Musical
|
La intervención musical fue preparada por un especialista en musicoterapia.
Los pacientes en los grupos de intervención escucharon únicamente la porción musical de la terapia a través de un reproductor USB.
La música se reprodujo de forma continua y repetida en la clínica ambulatoria durante aproximadamente 30-60 minutos (para pacientes cuyo vendaje duró al menos 30-45 minutos) a un volumen moderado de 20-45 dB (suficiente para evitar interferir con el habla o la comunicación).[22]
Para mejorar la efectividad de la musicoterapia, la experiencia auditiva se estructuró con variaciones graduales en el tempo y la dinámica.
Se prefirieron secuencias tonales mayores para estimular la actividad neuronal.
Las piezas seleccionadas incluyeron música clásica occidental instrumental y música turca (makam Nihavend), comenzando a un tempo de 60 bpm (Adagio) y aumentando gradualmente a 100 bpm (Andante).
Los ejemplos incluyen los Conciertos para flauta y trompa de W.A. Mozart para la música clásica occidental, y composiciones instrumentales en el makam Nihavend para la música turca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del vendaje de la herida; Período periprocedimental; Inmediatamente después del vendaje de la herida
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 cm, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
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Inmediatamente antes del vendaje de la herida; Período periprocedimental; Inmediatamente después del vendaje de la herida
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Nivel de ansiedad estado medido por la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de curación de la herida; Inmediatamente después del procedimiento de curación de la herida
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La ansiedad estado se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-S), una escala de 20 ítems validada de autoinforme que mide la ansiedad situacional (estado).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
|
Antes del procedimiento de curación de la herida; Inmediatamente después del procedimiento de curación de la herida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Venas varicosas
- Úlcera en la pierna
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Úlcera varicosa
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 0553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de participantes (IPD) anonimizados subyacentes a los resultados del criterio de valoración principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde 1 año hasta 2 años después de la publicación de los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Las solicitudes deben incluir una propuesta de investigación y serán revisadas por su mérito científico y compatibilidad ética.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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