O Efeito de Diferentes Tipos de Música na Dor e Ansiedade Durante os Procedimentos de Cuidados de Feridas em Pacientes com Úlceras Venosas (MUPAW)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University
O Efeito de Diferentes Tipos de Música na Dor e na Ansiedade Durante os Procedimentos de Cuidados de Feridas em Pacientes com Úlceras Venosas: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Objetivo: Avaliar os efeitos de diferentes tipos de música (música instrumental turca e música ocidental sem letra) reproduzidos durante os cuidados com feridas na dor, ansiedade e satisfação do paciente entre indivíduos com úlceras venosas.
Métodos: Neste ensaio clínico randomizado e controlado, 97 pacientes com úlceras venosas foram distribuídos por três grupos: Música Ocidental (n=32), Música Turca (n=32) e Controlo (n=33). Os pacientes nos grupos de música ouviram a música atribuída durante o curativo de rotina da ferida, enquanto todos os pacientes receberam cuidados individualizados e baseados em evidências. A dor e a ansiedade foram medidas com a EVA e o STAI antes, durante e após o curativo, e a satisfação do paciente foi avaliada com a EVA após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que frequentam a clínica de ambulatório com úlceras venosas da perna (classificação CEAP: C6 - úlceras ativas)
- Idade entre os 18 e os 65 anos
- Ausência de neuropatia
- Disposição para ouvir música e participação voluntária
- Literacia (capaz de ler e escrever)
- Sem deficiências visuais ou auditivas
- Sem défices cognitivos; totalmente orientado no tempo, lugar e pessoa
- Falantes de turco
- Sem educação musical formal
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de diabetes ou pé diabético
- Uso de medicamentos analgésicos antes ou durante os cuidados de rotina da ferida
- Indivíduos com menos de 18 ou mais de 65 anos
- Doentes com perturbações psiquiátricas
- Indivíduos com deficiências intelectuais
- Doentes com níveis graves de ansiedade (pontuação STAI-S 60-79 indicando ansiedade grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Música turca
Intervenção Musical
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A intervenção musical foi preparada por um especialista em musicoterapia.
Os pacientes dos grupos de intervenção ouviram apenas a parte musical da terapia através de um leitor USB.
A música foi reproduzida de forma contínua e repetida na clínica ambulatorial durante aproximadamente 30-60 minutos (para pacientes cujo curativo durava pelo menos 30-45 minutos) a um volume moderado de 20-45 dB (suficiente para não interferir com a fala ou comunicação).
Para aumentar a eficácia da musicoterapia, a experiência auditiva foi estruturada com variações graduais no andamento e na dinâmica.
Sequências tonais maiores foram preferidas para estimular a atividade neural.
As peças selecionadas incluíam música clássica ocidental instrumental e música turca (makam Nihavend), começando num andamento de 60 bpm (Adagio) e aumentando gradualmente para 100 bpm (Andante).
Exemplos incluem os Concertos para Flauta e Trompa de W.A. Mozart para a música clássica ocidental, e composições instrumentais no makam Nihavend para a música turca.
Outros nomes:
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Experimental: Música ocidental
Intervenção Musical
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A intervenção musical foi preparada por um especialista em musicoterapia.
Os pacientes nos grupos de intervenção ouviram apenas a parte musical da terapia através de um leitor USB.
A música foi reproduzida de forma contínua e repetida na clínica de ambulatório durante aproximadamente 30-60 minutos (para pacientes cujo curativo durou pelo menos 30-45 minutos) a um volume moderado de 20-45 dB (suficiente para evitar interferir com a fala ou comunicação).[22]
Para aumentar a eficácia da musicoterapia, a experiência de audição foi estruturada com variações graduais no andamento e na dinâmica.
Sequências tonais maiores foram preferidas para estimular a atividade neural.
As peças selecionadas incluíram música clássica ocidental instrumental e música turca (makam Nihavend), começando a um andamento de 60 bpm (Adagio) e aumentando gradualmente para 100 bpm (Andante).
Exemplos incluem os Concertos para Flauta e Trompa de W.A. Mozart para a música clássica ocidental, e composições instrumentais no makam Nihavend para a música turca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Imediatamente antes do penso da ferida; Período periprocedimental; Imediatamente após o penso da ferida
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A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 cm, em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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Imediatamente antes do penso da ferida; Período periprocedimental; Imediatamente após o penso da ferida
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Nível de ansiedade-estado medido pela pontuação do Inventário de Ansiedade-Estado (STAI-S)
Prazo: Antes do procedimento de penso da ferida; Imediatamente após o procedimento de penso da ferida
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A ansiedade de estado será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade de Estado (STAI-S), uma escala de auto-relato validada com 20 itens que mede a ansiedade situacional (de estado).
As pontuações variam entre 20 e 80, com pontuações mais elevadas a indicar níveis de ansiedade mais altos.
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Antes do procedimento de penso da ferida; Imediatamente após o procedimento de penso da ferida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Varizes
- Úlcera de perna
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Úlcera varicosa
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 0553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes anonimizados (IPD) subjacentes aos resultados do desfecho primário serão partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 1 ano e terminando 2 anos após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Os pedidos devem incluir uma proposta de investigação e serão revistos quanto ao mérito científico e compatibilidade ética.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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