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L'Effetto di Diversi Tipi di Musica sul Dolore e sull'Ansia Durante le Procedure di Cura delle Ferite in Pazienti con Ulcere Venose (MUPAW)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

L'Effetto di Diversi Tipi di Musica sul Dolore e l'Ansia Durante le Procedure di Cura delle Ferite in Pazienti con Ulcere Venose: Uno Studio Randomizzato Controllato

Obiettivo: Valutare gli effetti di diversi tipi di musica (musica strumentale turca e musica occidentale senza testi) riprodotti durante la cura delle ferite sul dolore, l'ansia e la soddisfazione del paziente tra gli individui con ulcere venose.

Metodi: In questo studio controllato randomizzato, 97 pazienti con ulcere venose sono stati assegnati a tre gruppi: Musica Occidentale (n=32), Musica Turca (n=32) e Controllo (n=33). I pazienti nei gruppi musicali hanno ascoltato la musica assegnata durante la medicazione routinaria della ferita, mentre tutti i pazienti hanno ricevuto cure individualizzate basate sull'evidenza. Il dolore e l'ansia sono stati misurati con VAS e STAI prima, durante e dopo la medicazione, e la soddisfazione del paziente è stata valutata con VAS dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che frequentano l'ambulatorio con ulcere venose delle gambe (classificazione CEAP: C6 - ulcere attive)
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Assenza di neuropatia
  • Disponibilità ad ascoltare musica e partecipazione volontaria
  • Alfabetizzazione (capacità di leggere e scrivere)
  • Nessun deficit visivo o uditivo
  • Nessun deficit cognitivo; pienamente orientati nel tempo, luogo e persona
  • Parlanti turco
  • Nessuna educazione musicale formale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete o piede diabetico
  • Uso di farmaci analgesici prima o durante la cura di routine della ferita
  • Individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Individui con disabilità intellettive
  • Pazienti con livelli di ansia severa (punteggio STAI-S 60-79 che indica ansia severa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Musica turca
Intervento Musicale
Altro: Intervento Musicale Turco
L'intervento musicale è stato preparato da uno specialista di musicoterapia. I pazienti nei gruppi di intervento hanno ascoltato solo la parte musicale della terapia tramite un lettore USB. La musica è stata riprodotta in modo continuo e ripetuto nell'ambulatorio per circa 30-60 minuti (per i pazienti la cui medicazione durava almeno 30-45 minuti) a un volume moderato di 20-45 dB (sufficiente per evitare di interferire con la parola o la comunicazione). Per migliorare l'efficacia della musicoterapia, l'esperienza di ascolto è stata strutturata con variazioni graduali di tempo e dinamiche. Le sequenze tonali maggiori sono state preferite per stimolare l'attività neurale. I brani selezionati includevano musica classica occidentale strumentale e musica turca (makam Nihavend), iniziando con un tempo di 60 bpm (Adagio) e aumentando gradualmente fino a 100 bpm (Andante). Esempi includono i Concerti per flauto e corno di W.A. Mozart per la musica classica occidentale e composizioni strumentali nel makam Nihavend per la musica turca.
Altri nomi:
  • musico-terapia
Sperimentale: Musica occidentale
Intervento Musicale
Altro: Intervento Musicale Occidentale
L'intervento musicale è stato preparato da uno specialista in musicoterapia. I pazienti nei gruppi di intervento hanno ascoltato solo la parte musicale della terapia tramite un lettore USB. La musica è stata riprodotta in modo continuo e ripetuto nell'ambulatorio per circa 30-60 minuti (per i pazienti la cui medicazione è durata almeno 30-45 minuti) a un volume moderato di 20-45 dB (sufficiente per evitare di interferire con il parlato o la comunicazione).[22] Per aumentare l'efficacia della musicoterapia, l'esperienza di ascolto è stata strutturata con variazioni graduali di tempo e dinamiche. Sono state preferite sequenze tonali maggiori per stimolare l'attività neurale. I brani selezionati includevano musica classica occidentale strumentale e musica turca (makam Nihavend), partendo da un tempo di 60 bpm (Adagio) e aumentando gradualmente fino a 100 bpm (Andante). Gli esempi includono i Concerti per flauto e corno di W.A. Mozart per la musica classica occidentale e composizioni strumentali nel makam Nihavend per la musica turca.
Altri nomi:
  • Musico-terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della medicazione della ferita; Periodo periprocedurale; Immediatamente dopo la medicazione della ferita
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
Immediatamente prima della medicazione della ferita; Periodo periprocedurale; Immediatamente dopo la medicazione della ferita
Livello di ansia di stato misurato dal punteggio dello State Anxiety Inventory (STAI-S)
Lasso di tempo: Prima della procedura di medicazione della ferita; Immediatamente dopo la procedura di medicazione della ferita
L'ansia di stato sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato (STAI-S), una scala di autovalutazione validata di 20 item che misura l'ansia situazionale (di stato). I punteggi variano da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori.
Prima della procedura di medicazione della ferita; Immediatamente dopo la procedura di medicazione della ferita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati dell'esito primario saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 1 anno e fino a 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente. Le richieste devono includere una proposta di ricerca e saranno esaminate per merito scientifico e compatibilità etica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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