다양한 유형의 음악이 정맥성 궤양 환자의 상처 관리 절차 중 통증과 불안에 미치는 영향 (MUPAW)
2025년 12월 16일 업데이트: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University
정맥궤양 환자의 상처 관리 시술 중 다양한 유형의 음악이 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 정맥성 궤양을 가진 환자들의 상처 관리 중에 연주되는 다양한 유형의 음악(악기 연주 터키 음악과 가사 없는 서양 음악)이 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 이 무작위 대조 시험에서 97명의 정맥성 궤양 환자는 서양 음악 그룹(n=32), 터키 음악 그룹(n=32), 대조군(n=33)의 세 그룹으로 배정되었습니다. 음악 그룹의 환자들은 일상적인 상처 드레싱 중에 지정된 음악을 들었으며, 모든 환자들은 개별화된 근거 기반 치료를 받았습니다. 통증과 불안은 드레싱 전, 중, 후에 VAS와 STAI로 측정되었으며, 환자 만족도는 시술 후 VAS로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정맥성 다리 궤양(CEAP 분류: C6 - 활동성 궤양)으로 외래 진료를 받는 환자
- 나이 18세에서 65세 사이
- 신경병증 없음
- 음악 듣기 의향과 자발적 참여
- 문해력(읽고 쓸 수 있음)
- 시각 또는 청각 장애 없음
- 인지 결손 없음; 시간, 장소, 사람에 대해 완전히 지남
- 터키어 사용자
- 정규 음악 교육 없음
제외 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨발 진단
- 일상적인 상처 관리 전이나 동안 진통제 사용
- 18세 미만 또는 65세 이상 개인
- 정신 장애 환자
- 지적 장애가 있는 개인
- 심한 불안 수준 환자(STAI-S 점수 60-79는 심한 불안을 나타냄)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 터키 음악
음악 중재
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음악 중재는 음악 치료 전문가가 준비하였습니다.
중재군 환자들은 USB 플레이어를 통해 치료의 음악 부분만 들었습니다.
음악은 외래 진료실에서 약 30-60분 동안(드레싱이 최소 30-45분 지속된 환자의 경우) 적당한 볼륨인 20-45dB(말이나 의사소통을 방해하지 않을 만큼 충분한)로 지속적이고 반복적으로 재생되었습니다.
음악 치료의 효과를 높이기 위해, 청취 경험은 템포와 다이내믹스의 점진적 변화로 구성되었습니다.
신경 활동을 자극하기 위해 장조 음계를 선호하였습니다.
선택된 곡들은 서양 클래식 음악과 터키 음악(Nihavend makam)의 기악곡을 포함하며, 템포 60 bpm(아다지오)에서 시작하여 점차 100 bpm(안단테)까지 증가하였습니다.
예시로는 서양 클래식 음악으로 W.A. 모차르트의 플루트 및 호른 협주곡, 터키 음악으로는 Nihavend makam의 기악곡이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 서양 음악
음악 중재
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음악 중재는 음악 치료 전문가가 준비했습니다.
중재 그룹의 환자들은 USB 플레이어를 통해 치료의 음악 부분만 들었습니다.
음악은 외래 진료실에서 약 30-60분 동안(드레싱이 최소 30-45분 지속된 환자의 경우) 20-45 dB의 적절한 음량으로(말이나 의사소통을 방해하지 않을 만큼 충분히) 지속적으로 반복 재생되었습니다.[22]
음악 치료의 효과를 높이기 위해, 청취 경험은 점진적인 템포와 다이내믹스 변화로 구성되었습니다.
신경 활동을 자극하기 위해 주요 조성 시퀀스를 선호했습니다.
선택된 곡들은 템포 60 bpm(아다지오)에서 시작하여 점차 100 bpm(안단테)으로 증가하는 서양 클래식 음악과 터키 음악(니하벤드 마캄)의 기악곡을 포함했습니다.
예로는 서양 클래식 음악의 경우 W.A. 모차르트의 플루트와 호른 협주곡, 터키 음악의 경우 니하벤드 마캄의 기악곡이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
기간: 상처 드레싱 직전; 시술 주변기; 상처 드레싱 직후
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통증 강도는 0-10 cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 통증이 더 심각함을 나타냅니다.
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상처 드레싱 직전; 시술 주변기; 상처 드레싱 직후
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State Anxiety Inventory (STAI-S) 점수로 측정된 상태 불안 수준
기간: 상처 드레싱 절차 전; 상처 드레싱 절차 직후
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상태 불안은 상황적(상태) 불안을 측정하는 20개 항목의 검증된 자기 보고 척도인 상태 불안 목록(STAI-S)을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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상처 드레싱 절차 전; 상처 드레싱 절차 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0553
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 결과 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될 예정입니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후 1년부터 시작하여 2년 후에 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
요청에는 연구 계획서가 포함되어야 하며 과학적 가치와 윤리적 적합성을 검토하게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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