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Die Wirkung verschiedener Musikarten auf Schmerz und Angst während Wundversorgungsprozeduren bei Patienten mit venösen Ulzera (MUPAW)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Die Wirkung verschiedener Musikarten auf Schmerzen und Angst während Wundversorgungsprozeduren bei Patienten mit venösen Ulzera: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zielsetzung: Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Musikarten (instrumentelle türkische Musik und westliche Musik ohne Gesang) während der Wundversorgung auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit bei Personen mit venösen Ulzera.

Methoden: In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden 97 Patienten mit venösen Ulzera drei Gruppen zugeteilt: Westliche Musik (n=32), Türkische Musik (n=32) und Kontrollgruppe (n=33). Die Patienten in den Musikgruppen hörten während der routinemäßigen Wundversorgung ihre zugewiesene Musik, während alle Patienten eine individuelle, evidenzbasierte Versorgung erhielten. Schmerzen und Angst wurden vor, während und nach der Versorgung mit VAS und STAI gemessen, und die Patientenzufriedenheit wurde nach dem Eingriff mit VAS bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die ambulante Klinik mit venösen Beingeschwüren besuchen (CEAP-Klassifikation: C6 - aktive Geschwüre)
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Fehlen von Neuropathie
  • Bereitschaft, Musik zu hören, und freiwillige Teilnahme
  • Alphabetisierung (fähig zu lesen und zu schreiben)
  • Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigungen
  • Keine kognitiven Defizite; voll orientiert zu Zeit, Ort und Person
  • Turkischsprachig
  • Keine formale Musikerziehung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes oder diabetischem Fuß
  • Verwendung von Schmerzmitteln vor oder während der routinemäßigen Wundversorgung
  • Personen unter 18 oder über 65 Jahren
  • Patienten mit psychischen Störungen
  • Personen mit geistigen Behinderungen
  • Patienten mit schweren Angstzuständen (STAI-S-Wert 60-79, der schwere Angst anzeigt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Türkische Musik
Musikintervention
Sonstiges: Türkische Musikintervention
Die Musikintervention wurde von einem Musiktherapie-Spezialisten vorbereitet. Patienten in den Interventionsgruppen hörten nur den Musikanteil der Therapie über einen USB-Player. Die Musik wurde kontinuierlich und wiederholt in der ambulanten Klinik für etwa 30–60 Minuten (für Patienten, deren Verbandswechsel mindestens 30–45 Minuten dauerte) bei einer moderaten Lautstärke von 20–45 dB (ausreichend, um Störungen der Sprache oder Kommunikation zu vermeiden) abgespielt. Um die Wirksamkeit der Musiktherapie zu steigern, wurde das Hörerlebnis mit schrittweisen Variationen in Tempo und Dynamik strukturiert. Dur-Tonfolgen wurden bevorzugt, um die neuronale Aktivität anzuregen. Die ausgewählten Stücke umfassten instrumentale westliche klassische Musik und türkische Musik (Nihavend makam), beginnend bei einem Tempo von 60 bpm (Adagio) und allmählich bis zu 100 bpm (Andante) ansteigend. Beispiele sind W.A. Mozarts Flöten- und Hornkonzerte für westliche klassische Musik und instrumentale Kompositionen im Nihavend makam für türkische Musik.
Andere Namen:
  • Musiktherapie
Experimental: Westliche Musik
Musikintervention
Sonstiges: Intervention mit westlicher Musik
Die Musikintervention wurde von einem Musiktherapiespezialisten vorbereitet. Patienten in den Interventionsgruppen hörten nur den Musikanteil der Therapie über einen USB-Player. Die Musik wurde kontinuierlich und wiederholt in der ambulanten Klinik für etwa 30-60 Minuten (für Patienten, deren Verbandwechsel mindestens 30-45 Minuten dauerte) bei einer moderaten Lautstärke von 20-45 dB (ausreichend, um Störungen der Sprache oder Kommunikation zu vermeiden) abgespielt.[22] Um die Wirksamkeit der Musiktherapie zu erhöhen, wurde das Hörerlebnis mit schrittweisen Variationen in Tempo und Dynamik strukturiert. Haupttonfolgen wurden bevorzugt, um die neuronale Aktivität zu stimulieren. Die ausgewählten Stücke umfassten instrumentale westliche klassische Musik und türkische Musik (Nihavend-Makam), beginnend mit einem Tempo von 60 bpm (Adagio) und allmählich steigend auf 100 bpm (Andante). Beispiele hierfür sind W.A. Mozarts Flöten- und Hornkonzerte für westliche klassische Musik und instrumentale Kompositionen im Nihavend-Makam für türkische Musik.
Andere Namen:
  • Musiktherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Wundverband; Periprozedurale Periode; Unmittelbar nach dem Wundverband
Die Schmerzintensität wird anhand einer 0-10 cm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Unmittelbar vor dem Wundverband; Periprozedurale Periode; Unmittelbar nach dem Wundverband
Angstzustandsniveau gemessen durch den State Anxiety Inventory (STAI-S) Score
Zeitfenster: Vor dem Wundverbandverfahren; Unmittelbar nach dem Wundverbandverfahren
Die Zustandsangst wird mit dem State Anxiety Inventory (STAI-S) bewertet, einer validierten 20-Item-Selbstauskunftsskala, die situative (Zustands-)Angst misst. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hindeuten.
Vor dem Wundverbandverfahren; Unmittelbar nach dem Wundverbandverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den primären Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 1 Jahr und endend 2 Jahre nach der Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt. Anfragen müssen ein Forschungskonzept enthalten und werden auf wissenschaftlichen Nutzen und ethische Verträglichkeit geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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