Eri musiikkityyppien vaikutus kipuun ja ahdistukseen ihohaavojen hoidon aikana potilailla, joilla on laskimohaavoja (MUPAW)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University
Eri tyyppisten musiikkien vaikutus kipuun ja ahdistukseen ihoarvojen hoitotoimenpiteiden aikana potilailla, joilla on laskimohaavoja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Arvioida erityyppisten musiikkien (instrumentaalinen turkkilainen musiikki ja länsimusiikki ilman sanoja) vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen, kun niitä soitetaan haavanhoitojen aikana potilaille, joilla on laskimohaavoja.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 97 laskimohaavaa sairastavaa potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: Länsimusiikki (n=32), Turkkilainen musiikki (n=32) ja Kontrolli (n=33). Musiikkiryhmien potilaat kuuntelivat heille osoitettua musiikkia rutiinihoidon aikana, kun taas kaikki potilaat saivat yksilöllistä, näyttöön perustuvaa hoitoa. Kipua ja ahdistusta mitattiin VAS- ja STAI-asteikoilla ennen, hoitoprosessin aikana ja jälkeen, ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin VAS-asteikolla toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät poliklinikalla ja joilla on laskimoperäiset säärihaavat (CEAP-luokitus: C6 - aktiiviset haavat)
- Ikä 18–65 vuotta
- Neuropatian puuttuminen
- Halukkuus kuunnella musiikkia ja vapaaehtoinen osallistuminen
- Lukutaito (kyky lukea ja kirjoittaa)
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Ei kognitiivisia puutteita; täysin suuntautunut aikaan, paikkaan ja henkilöön
- Turkinkieliset
- Ei muodollista musiikkikoulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen tai diabetestaikkuuden diagnoosi
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö ennen rutiininomaista haavahoidon hoitoa tai sen aikana
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä
- Henkilöt, joilla on kehitysvamma
- Potilaat, joilla on vakavia ahdistustasoja (STAI-S-pisteet 60–79 osoittavat vakavaa ahdistusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Turkkilainen musiikki
Musiikkivälittömyys
|
Musiikki-interventio valmisteli musiikkiterapiaspesialisti.
Interventioryhmien potilaat kuuntelivat vain terapian musiikkiosuutta USB-soittimen kautta.
Musiikkia soitettiin jatkuvasti ja toistuvasti poliklinikalla noin 30-60 minuutin ajan (potilaille, joiden siteen vaihto kesti vähintään 30-45 minuuttia) kohtalaisella äänenvoimakkuudella 20-45 dB (riittävästi välttääkseen puheen tai viestinnän häiritsemisen).
Musiikkiterapian tehon parantamiseksi kuuntelukokemus rakennettiin vähittäisin muutoksin tempossa ja dynamiikassa.
Pääsävellajijärjestyksiä suosittiin herättämään hermostollista toimintaa.
Valittuihin kappaleisiin kuului instrumentaalista länsimaisia klassista musiikkia ja turkkilaista musiikkia (Nihavend makam), alkaen tempolla 60 bpm (Adagio) ja vähitellen nostaen 100 bpm:iin (Andante).
Esimerkkejä sisältävät W.A. Mozartin huilu- ja torvikonsertot länsimaiselle klassismusiikille sekä instrumentaalikappaleet Nihavend makamissa turkkilaiselle musiikille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Länsimainen musiikki
Musiikkitoiminta
|
Musiikki-interventio valmisteli musiikkiterapian erityisasiantuntija.
Interventioryhmien potilaat kuuntelivat vain terapian musiikkiosuutta USB-soittimen kautta.
Musiikkia soitettiin jatkuvasti ja toistuvasti poliklinikalla noin 30–60 minuutin ajan (potilaille, joiden sidevaihe kesti vähintään 30–45 minuuttia) kohtuullisella 20–45 dB:n äänenvoimakkuudella (riittävästi välttämään puheen tai kommunikaation häiritsemistä).[22]
Musiikkiterapian tehostamiseksi kuuntelukokemus rakennettiin asteittaisilla tempo- ja dynamiikkamuutoksilla.
Pääsävellajisia sävelsekvenssejä suosittiin herättelemään hermostollista aktiivisuutta.
Valittujen kappaleiden joukossa olivat instrumentaalinen länsimainen klassinen musiikki ja turkkilainen musiikki (Nihavend makam), jotka alkoivat tempolla 60 bpm (Adagio) ja nousivat asteittain 100 bpm:iin (Andante).
Esimerkkejä ovat W.A. Mozartin huilu- ja käyrätorvikonsertot länsimaiselle klassisen musiikille sekä instrumentaaliset sävellykset Nihavend makamissa turkkilaiselle musiikille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen haavan peittoa; Toimenpiteen aikainen jakso; Välittömästi haavan peiton jälkeen
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä 0–10 cm visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Välittömästi ennen haavan peittoa; Toimenpiteen aikainen jakso; Välittömästi haavan peiton jälkeen
|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuustaso mitattuna Tilakohtaisen Ahdistuneisuuden Inventaarin (STAI-S) pistemäärällä
Aikaikkuna: Ennen haavansidontatoimenpidettä; Havaansidontatoimenpiteen jälkeen välittömästi
|
Tilakohtaista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Tilakohtaisen Ahdistuksen Arviointilomaketta (STAI-S), joka on 20 kysymyksen validoitu itsearviointiasteikko tilannetason (tilakohtaisen) ahdistuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Ennen haavansidontatoimenpidettä; Havaansidontatoimenpiteen jälkeen välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Suonikohjut
- Jalkahaava
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Suonikohju haava
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Primääritulosten taustalla olevat henkilökohtaiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan anonymisoituna.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 1 vuoden kuluttua tulosten julkaisusta ja päättyen 2 vuoden kuluttua tulosten julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot saatetaan käyttöön kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalle kirjoittajalle.
Pyynnöissä tulee olla mukana tutkimussuunnitelma, ja niitä tarkastellaan tieteellisen arvon ja eettisen yhteensopivuuden osalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .