Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende soorten muziek op pijn en angst tijdens wondverzorgingsprocedures bij patiënten met veneuze ulcera (MUPAW)

16 december 2025 bijgewerkt door: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Het effect van verschillende soorten muziek op pijn en angst tijdens wondverzorgingsprocedures bij patiënten met veneuze ulcera: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: De effecten evalueren van verschillende soorten muziek (instrumentele Turkse muziek en westerse muziek zonder songteksten) die wordt afgespeeld tijdens wondverzorging op pijn, angst en patiënttevredenheid bij personen met veneuze ulcera.

Methoden: In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 97 patiënten met veneuze ulcera toegewezen aan drie groepen: Westerse Muziek (n=32), Turkse Muziek (n=32) en Controle (n=33). Patiënten in de muziekgroepen luisterden naar hun toegewezen muziek tijdens routinematig wondverband, terwijl alle patiënten geïndividualiseerde, op bewijs gebaseerde zorg kregen. Pijn en angst werden gemeten met VAS en STAI voor, tijdens en na het verbinden, en patiënttevredenheid werd beoordeeld met VAS na de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de polikliniek bezoeken met veneuze beenulcera (CEAP-classificatie: C6 - actieve ulcera)
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Afwezigheid van neuropathie
  • Bereidheid om naar muziek te luisteren en vrijwillige deelname
  • Geletterdheid (kan lezen en schrijven)
  • Geen visuele of gehoorbeperkingen
  • Geen cognitieve tekorten; volledig georiënteerd in tijd, plaats en persoon
  • Turks sprekend
  • Geen formele muziekopleiding

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes of diabetische voet
  • Gebruik van pijnstillende medicatie voor of tijdens routinematige wondverzorging
  • Personen jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen
  • Personen met verstandelijke beperkingen
  • Patiënten met ernstige angstniveaus (STAI-S-score 60-79 duidt op ernstige angst)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: Turkse muziek
Muziekinterventie
Ander: Turkse Muziekinterventie
De muziekinterventie werd voorbereid door een muziektherapiespecialist. Patiënten in de interventiegroepen luisterden alleen naar het muziekgedeelte van de therapie via een USB-speler. De muziek werd continu en herhaaldelijk afgespeeld in de polikliniek gedurende ongeveer 30-60 minuten (voor patiënten bij wie het verband aanleggen minstens 30-45 minuten duurde) op een gematigd volume van 20-45 dB (voldoende om interferentie met spraak of communicatie te vermijden). Om de effectiviteit van muziektherapie te verbeteren, werd de luisterervaring gestructureerd met geleidelijke variaties in tempo en dynamiek. Majeur tonale sequenties werden geprefereerd om neurale activiteit te stimuleren. De geselecteerde stukken omvatten instrumentale Westerse Klassieke muziek en Turkse muziek (Nihavend makam), beginnend op een tempo van 60 bpm (Adagio) en geleidelijk oplopend naar 100 bpm (Andante). Voorbeelden hiervan zijn W.A. Mozart's Fluit- en Hoornconcerten voor Westerse Klassieke muziek, en instrumentale composities in de Nihavend makam voor Turkse muziek.
Andere namen:
  • muziektherapie
Experimenteel: Westerse muziek
Muziekinterventie
Ander: Westerse Muziekinterventie
De muziekinterventie werd voorbereid door een muziektherapiespecialist. Patiënten in de interventiegroepen luisterden alleen naar het muziekgedeelte van de therapie via een USB-speler. De muziek werd continu en herhaaldelijk afgespeeld in de polikliniek gedurende ongeveer 30-60 minuten (voor patiënten bij wie het verband minstens 30-45 minuten duurde) op een matig volume van 20-45 dB (voldoende om interferentie met spraak of communicatie te vermijden).[22] Om de effectiviteit van muziektherapie te vergroten, werd de luisterervaring gestructureerd met geleidelijke variaties in tempo en dynamiek. Grote tonale sequenties werden de voorkeur gegeven om neurale activiteit te stimuleren. De geselecteerde stukken omvatten instrumentale Westerse klassieke muziek en Turkse muziek (Nihavend makam), beginnend op een tempo van 60 bpm (Adagio) en geleidelijk oplopend tot 100 bpm (Andante). Voorbeelden zijn de fluit- en hoornconcerten van W.A. Mozart voor Westerse klassieke muziek, en instrumentale composities in de Nihavend makam voor Turkse muziek.
Andere namen:
  • Muziektherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analogie Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor wondverband; Peri-procedurele periode; Onmiddellijk na wondverband
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een 0-10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven.
Onmiddellijk voor wondverband; Peri-procedurele periode; Onmiddellijk na wondverband
Staatangstniveau gemeten met de State Anxiety Inventory (STAI-S) score
Tijdsspanne: Voor de wondverbandprocedure; Direct na de wondverbandprocedure
De toestandsangst zal worden beoordeeld met behulp van de State Anxiety Inventory (STAI-S), een gevalideerde zelfrapportageschaal met 20 items die situationele (toestands)angst meet. De scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een hoger angstniveau aangeven.
Voor de wondverbandprocedure; Direct na de wondverbandprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de primaire uitkomstresultaten zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 1 jaar tot en met 2 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur. Verzoeken moeten een onderzoeksvoorstel bevatten en worden beoordeeld op wetenschappelijke waarde en ethische compatibiliteit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren