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L'Effet de Différents Types de Musique sur la Douleur et l'Anxiété Pendant les Procédures de Soins des Plaies chez les Patients Atteints d'Ulcères Veineux (MUPAW)

16 décembre 2025 mis à jour par: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Effet de différents types de musique sur la douleur et l'anxiété pendant les soins de plaies chez les patients atteints d'ulcères veineux : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Évaluer les effets de différents types de musique (musique instrumentale turque et musique occidentale sans paroles) diffusés pendant les soins de plaies sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients chez les personnes présentant des ulcères veineux.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé, 97 patients présentant des ulcères veineux ont été répartis en trois groupes : Musique Occidentale (n=32), Musique Turque (n=32) et Témoin (n=33). Les patients des groupes musique ont écouté la musique qui leur était assignée pendant le pansement de plaie de routine, tandis que tous les patients ont reçu des soins individualisés basés sur des preuves. La douleur et l'anxiété ont été mesurées avec l'EVA et le STAI avant, pendant et après le pansement, et la satisfaction des patients a été évaluée avec l'EVA après la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients se présentant à la clinique externe avec des ulcères veineux de jambe (classification CEAP : C6 - ulcères actifs)
  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Absence de neuropathie
  • Volonté d'écouter de la musique et participation volontaire
  • Alphabétisation (capable de lire et d'écrire)
  • Aucune déficience visuelle ou auditive
  • Aucun déficit cognitif ; pleinement orienté dans le temps, l'espace et la personne
  • De langue turque
  • Aucune formation musicale formelle

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de diabète ou de pied diabétique
  • Utilisation de médicaments analgésiques avant ou pendant les soins de plaie de routine
  • Personnes de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • Patients atteints de troubles psychiatriques
  • Personnes présentant une déficience intellectuelle
  • Patients présentant des niveaux d'anxiété sévère (score STAI-S de 60-79 indiquant une anxiété sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Musique turque
Intervention Musicale
Autre: Intervention musicale turque
L'intervention musicale a été préparée par un spécialiste en musicothérapie. Les patients des groupes d'intervention ont écouté uniquement la partie musicale de la thérapie via un lecteur USB. La musique a été diffusée en continu et de manière répétée dans la clinique externe pendant environ 30 à 60 minutes (pour les patients dont le pansement durait au moins 30 à 45 minutes) à un volume modéré de 20 à 45 dB (suffisant pour ne pas interférer avec la parole ou la communication). Pour renforcer l'efficacité de la musicothérapie, l'expérience d'écoute a été structurée avec des variations graduelles de tempo et de dynamique. Des séquences tonales majeures ont été privilégiées pour stimuler l'activité neuronale. Les pièces sélectionnées comprenaient de la musique classique occidentale instrumentale et de la musique turque (makam Nihavend), commençant à un tempo de 60 bpm (Adagio) et augmentant progressivement jusqu'à 100 bpm (Andante). Les exemples incluent les Concertos pour flûte et cor de W.A. Mozart pour la musique classique occidentale, et des compositions instrumentales dans le makam Nihavend pour la musique turque.
Autres noms:
  • musicothérapie
Expérimental: Musique occidentale
Intervention Musicale
Autre: Intervention par Musique Occidentale
L'intervention musicale a été préparée par un spécialiste en musicothérapie. Les patients des groupes d'intervention ont écouté uniquement la partie musicale de la thérapie via un lecteur USB. La musique a été diffusée en continu et de manière répétée dans la clinique externe pendant environ 30 à 60 minutes (pour les patients dont le pansement a duré au moins 30 à 45 minutes) à un volume modéré de 20 à 45 dB (suffisant pour éviter d'interférer avec la parole ou la communication).[22] Pour renforcer l'efficacité de la musicothérapie, l'expérience d'écoute a été structurée avec des variations graduelles de tempo et de dynamique. Des séquences tonales majeures ont été privilégiées pour stimuler l'activité neuronale. Les morceaux sélectionnés comprenaient de la musique classique occidentale instrumentale et de la musique turque (makam Nihavend), commençant à un tempo de 60 bpm (Adagio) et augmentant progressivement jusqu'à 100 bpm (Andante). Des exemples incluent les concertos pour flûte et cor de W.A. Mozart pour la musique classique occidentale, et des compositions instrumentales dans le makam Nihavend pour la musique turque.
Autres noms:
  • Musicothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement avant le pansement de la plaie ; Période périprocédurale ; Immédiatement après le pansement de la plaie
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
Immédiatement avant le pansement de la plaie ; Période périprocédurale ; Immédiatement après le pansement de la plaie
Niveau d'anxiété étatique mesuré par le score de l'Inventaire d'Anxiété État (STAI-S)
Délai: Avant la procédure de pansement de la plaie ; Immédiatement après la procédure de pansement de la plaie
L'anxiété situationnelle sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété Situationnelle (STAI-S), une échelle d'auto-évaluation validée de 20 items qui mesure l'anxiété situationnelle (état). Les scores vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
Avant la procédure de pansement de la plaie ; Immédiatement après la procédure de pansement de la plaie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0553

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) rendues anonymes et sous-jacentes aux résultats du critère d'évaluation principal seront partagées.

Délai de partage IPD

À partir d'un an et jusqu'à deux ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant. Les demandes doivent inclure un projet de recherche et seront examinées pour leur mérite scientifique et leur compatibilité éthique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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