Effekten af forskellige typer musik på smerte og angst under sårplejeprocedurer hos patienter med venøse ulcera (MUPAW)
16. december 2025 opdateret af: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University
Effekten af forskellige typer musik på smerte og angst under sårplejeprocedurer hos patienter med venøse ulcus: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At evaluere effekten af forskellige typer musik (instrumental tyrkisk musik og vestlig musik uden sangtekster) afspillet under sårpleje på smerte, angst og patienttilfredshed blandt personer med venøse sår.
Metoder: I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 97 patienter med venøse sår tildelt til tre grupper: Vestlig Musik (n=32), Tyrkisk Musik (n=32) og Kontrol (n=33). Patienter i musikgrupperne lyttede til deres tildelte musik under rutinemæssig sårforbinding, mens alle patienter modtog individuel, evidensbaseret pleje. Smerte og angst blev målt med VAS og STAI før, under og efter forbindingen, og patienttilfredshed blev vurderet med VAS efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger ambulatoriet med veneinsufficienssår (CEAP-klassifikation: C6 - aktive sår)
- Alder mellem 18 og 65 år
- Ingen neuropati
- Villighed til at lytte til musik og frivillig deltagelse
- Læsefærdighed (kan læse og skrive)
- Ingen syns- eller hørehandicap
- Ingen kognitive svækkelser; fuldt orienteret til tid, sted og person
- Tyrkisktalende
- Ingen formel musikuddannelse
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes eller diabetisk fod
- Brug af smertestillende medicin før eller under rutinemæssig sårpleje
- Personer under 18 eller over 65 år
- Patienter med psykiske lidelser
- Personer med intellektuelle handicap
- Patienter med svær angstniveau (STAI-S score 60-79 indikerer svær angst)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Tyrkisk musik
Musikintervention
|
Musikinterventionen blev forberedt af en musikterapeutisk specialist.
Patienter i interventionsgrupperne lyttede kun til musikdelen af terapien via en USB-afspiller.
Musikken blev afspillet kontinuerligt og gentagne gange i ambulantklinikken i ca. 30-60 minutter (for patienter, hvis forbinding varede mindst 30-45 minutter) ved en moderat lydstyrke på 20-45 dB (tilstrækkelig til at undgå at forstyrre tale eller kommunikation).
For at forbedre effektiviteten af musikterapi blev lytteoplevelsen struktureret med gradvise variationer i tempo og dynamik.
Store tonale sekvenser blev foretrukket for at stimulere neural aktivitet.
De udvalgte stykker omfattede instrumental vestlig klassisk musik og tyrkisk musik (Nihavend makam), der startede med et tempo på 60 bpm (Adagio) og gradvist steg til 100 bpm (Andante).
Eksempler omfatter W.A. Mozarts fløjte- og hornkoncerter til vestlig klassisk musik og instrumentale kompositioner i Nihavend makam til tyrkisk musik.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vestlig musik
Musikintervention
|
Musikinterventionen blev forberedt af en musikterapeutisk specialist.
Patienter i interventionsgrupperne lyttede kun til musikdelen af terapien via en USB-afspiller.
Musikken blev spillet kontinuerligt og gentagne gange på ambulatoriet i ca. 30-60 minutter (for patienter, hvis forbinding varede mindst 30-45 minutter) med et moderat lydniveau på 20-45 dB (tilstrækkeligt til at undgå at forstyrre tale eller kommunikation).[22]
For at forbedre effektiviteten af musikterapien blev lytteoplevelsen struktureret med gradvise variationer i tempo og dynamik.
Hovedtonale sekvenser blev foretrukket for at stimulere neural aktivitet.
De udvalgte stykker inkluderede instrumental vestlig klassisk musik og tyrkisk musik (Nihavend makam), startende med et tempo på 60 bpm (Adagio) og gradvist stigende til 100 bpm (Andante).
Eksempler omfatter W.A. Mozarts fløjte- og hornkoncerter for vestlig klassisk musik og instrumentale kompositioner i Nihavend makam for tyrkisk musik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før sårforbinding; Periprocedural periode; Umiddelbart efter sårforbinding
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
|
Umiddelbart før sårforbinding; Periprocedural periode; Umiddelbart efter sårforbinding
|
|
Tilstandsniveau af angst målt ved State Anxiety Inventory (STAI-S)-score
Tidsramme: Før sårforbindingsproceduren; Umiddelbart efter sårforbindingsproceduren
|
Tilstandssnervøsitet vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-S), en valideret selvrapporteringsskala med 20 spørgsmål, der måler situationel (tilstand) angst.
Scores spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveauer. |
Før sårforbindingsproceduren; Umiddelbart efter sårforbindingsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Åreknuder
- Bensår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Åreknuder sår
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 0553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) bag de primære resultater vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 1 år og sluttende 2 år efter offentliggørelsen af resultater
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort tilgængelig ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
Anmodninger skal indeholde et forskningsforslag og vil blive gennemgået for videnskabelig værdi og etisk kompatibilitet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .