Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов музыки на боль и тревожность во время процедур обработки ран у пациентов с венозными язвами (MUPAW)

16 декабря 2025 г. обновлено: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Влияние различных типов музыки на боль и тревожность во время процедур ухода за ранами у пациентов с венозными язвами: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить влияние различных типов музыки (инструментальная турецкая музыка и западная музыка без текста), воспроизводимой во время обработки ран, на боль, тревожность и удовлетворённость пациентов среди лиц с венозными язвами.

Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании 97 пациентов с венозными язвами были распределены в три группы: Западная музыка (n=32), Турецкая музыка (n=32) и Контрольная группа (n=33). Пациенты в музыкальных группах слушали назначенную им музыку во время плановой перевязки ран, в то время как все пациенты получали индивидуальный, основанный на доказательствах уход. Боль и тревожность измерялись с помощью ВАШ и ШТТ до, во время и после перевязки, а удовлетворённость пациентов оценивалась с помощью ВАШ после процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие амбулаторную клинику с венозными язвами голени (классификация CEAP: C6 - активные язвы)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Отсутствие невропатии
  • Готовность слушать музыку и добровольное участие
  • Грамотность (умение читать и писать)
  • Отсутствие нарушений зрения или слуха
  • Отсутствие когнитивных нарушений; полная ориентация во времени, месте и личности
  • Турецкоязычные
  • Отсутствие формального музыкального образования

Критерии исключения:

  • Диагноз диабета или диабетической стопы
  • Применение обезболивающих препаратов до или во время планового ухода за раной
  • Лица младше 18 или старше 65 лет
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Лица с интеллектуальными нарушениями
  • Пациенты с высоким уровнем тревоги (балл STAI-S 60-79, указывающий на сильную тревогу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Турецкая музыка
Музыкальное вмешательство
Другой: Турецкое музыкальное вмешательство
Музыкальное вмешательство было подготовлено специалистом по музыкальной терапии. Пациенты в группах вмешательства слушали только музыкальную часть терапии через USB-плеер. Музыка непрерывно и многократно воспроизводилась в амбулаторной клинике в течение примерно 30-60 минут (для пациентов, чья перевязка длилась не менее 30-45 минут) при умеренной громкости 20-45 дБ (достаточно, чтобы не мешать речи или общению). Для повышения эффективности музыкальной терапии слушательский опыт был структурирован с постепенными вариациями темпа и динамики. Предпочтение отдавалось мажорным тональным последовательностям для стимуляции нейронной активности. Выбранные произведения включали инструментальную западную классическую музыку и турецкую музыку (макам Нихавенд), начиная с темпа 60 ударов в минуту (Адажио) и постепенно увеличивая до 100 ударов в минуту (Анданте). Примеры включают концерты для флейты и валторны В.А. Моцарта для западной классической музыки и инструментальные композиции в макаме Нихавенд для турецкой музыки.
Другие имена:
  • музыкальная терапия
Экспериментальный: Западная музыка
Музыкальное вмешательство
Другой: Интервенция западной музыки
Музыкальное вмешательство было подготовлено специалистом по музыкотерапии. Пациенты в группах вмешательства слушали только музыкальную часть терапии через USB-плеер. Музыка непрерывно и повторно воспроизводилась в амбулаторной клинике в течение примерно 30-60 минут (для пациентов, чья перевязка длилась не менее 30-45 минут) при умеренной громкости 20-45 дБ (достаточной, чтобы не мешать речи или общению).[22] Для повышения эффективности музыкотерапии слуховой опыт был структурирован с постепенными вариациями темпа и динамики. Предпочтение отдавалось мажорным тональным последовательностям для стимуляции нейронной активности. Выбранные произведения включали инструментальную западную классическую музыку и турецкую музыку (макам Нихавенд), начиная с темпа 60 ударов в минуту (Адажио) и постепенно увеличивая до 100 ударов в минуту (Анданте). Примеры включают Концерты для флейты и валторны В.А. Моцарта для западной классической музыки и инструментальные композиции в макаме Нихавенд для турецкой музыки.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Непосредственно перед перевязкой раны; Перипроцедурный период; Сразу после перевязки раны
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Непосредственно перед перевязкой раны; Перипроцедурный период; Сразу после перевязки раны
Уровень ситуативной тревожности, измеренный по шкале ситуативной тревожности опросника Спилбергера-Ханина (STAI-S)
Временное ограничение: Перед процедурой перевязки раны; Сразу после процедуры перевязки раны
Состояние тревожности будет оцениваться с помощью Опросника состояния тревожности (STAI-S), состоящего из 20 пунктов, который является валидированной шкалой самоотчета для измерения ситуационной (состояния) тревожности. Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Перед процедурой перевязки раны; Сразу после процедуры перевязки раны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0553

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе результатов по первичной конечной точке.

Сроки обмена IPD

Начиная через 1 год и заканчивая через 2 года после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору. Запросы должны включать исследовательское предложение и будут рассмотрены на предмет научной ценности и этической совместимости.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться