Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów muzyki na odczuwanie bólu i lęku podczas zabiegów pielęgnacji ran u pacjentów z owrzodzeniami żylnymi (MUPAW)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Wpływ różnych rodzajów muzyki na odczuwanie bólu i lęku podczas zabiegów pielęgnacyjnych ran u pacjentów z owrzodzeniami żylnymi: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Ocena wpływu różnych rodzajów muzyki (instrumentalna muzyka turecka i muzyka zachodnia bez tekstu) odtwarzanej podczas opatrywania ran na odczuwanie bólu, lęku i satysfakcję pacjentów z owrzodzeniami żylnymi.

Metody: W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 97 pacjentów z owrzodzeniami żylnymi przydzielono do trzech grup: Muzyka Zachodnia (n=32), Muzyka Turecka (n=32) i Kontrolna (n=33). Pacjenci w grupach muzycznych słuchali przypisanej im muzyki podczas rutynowego opatrywania ran, podczas gdy wszyscy pacjenci otrzymywali zindywidualizowaną, opartą na dowodach opiekę. Ból i lęk mierzono za pomocą VAS i STAI przed, w trakcie i po opatrywaniu, a satysfakcję pacjentów oceniano za pomocą VAS po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej z owrzodzeniami żylnymi podudzi (klasyfikacja CEAP: C6 - owrzodzenia aktywne)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Brak neuropatii
  • Gotowość do słuchania muzyki i dobrowolny udział
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Brak zaburzeń wzroku lub słuchu
  • Brak deficytów poznawczych; pełna orientacja co do czasu, miejsca i osoby
  • Znajomość języka tureckiego
  • Brak formalnego wykształcenia muzycznego

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy lub stopy cukrzycowej
  • Stosowanie leków przeciwbólowych przed lub podczas rutynowej opieki nad raną
  • Osoby młodsze niż 18 lub starsze niż 65 lat
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z niepełnosprawnością intelektualną
  • Pacjenci z wysokim poziomem lęku (wynik STAI-S 60-79 wskazujący na silny lęk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Turecka muzyka
Interwencja Muzyczna
Inny: Interwencja Muzyka Turecka
Interwencja muzyczna została przygotowana przez specjalistę muzykoterapii. Pacjenci w grupach interwencyjnych słuchali wyłącznie części muzycznej terapii za pomocą odtwarzacza USB. Muzyka była odtwarzana w sposób ciągły i powtarzalny w poradni przez około 30-60 minut (dla pacjentów, których opatrunek trwał co najmniej 30-45 minut) przy umiarkowanej głośności 20-45 dB (wystarczającej, aby nie zakłócać mowy lub komunikacji). Aby zwiększyć skuteczność muzykoterapii, doświadczenie słuchania było strukturyzowane z stopniowymi zmianami tempa i dynamiki. Preferowano sekwencje tonalne durowych, aby stymulować aktywność neuronalną. Wybrane utwory obejmowały instrumentalną muzykę zachodnioeuropejską klasyczną oraz muzykę turecką (makam Nihavend), zaczynając od tempa 60 uderzeń na minutę (Adagio) i stopniowo zwiększając do 100 uderzeń na minutę (Andante). Przykłady obejmują Koncerty na flet i róg W.A. Mozarta dla muzyki zachodnioeuropejskiej klasycznej oraz instrumentalne kompozycje w makamie Nihavend dla muzyki tureckiej.
Inne nazwy:
  • terapia muzyczna
Eksperymentalny: Muzyka zachodnia
Interwencja Muzyczna
Inny: Interwencja Muzyką Zachodnią
Interwencja muzyczna została przygotowana przez specjalistę muzykoterapii. Pacjenci w grupach interwencyjnych słuchali wyłącznie części muzycznej terapii za pomocą odtwarzacza USB. Muzyka była odtwarzana w sposób ciągły i powtarzalny w przychodni przez około 30-60 minut (dla pacjentów, których opatrunek trwał co najmniej 30-45 minut) przy umiarkowanej głośności 20-45 dB (wystarczającej, aby nie zakłócać mowy lub komunikacji).[22] Aby zwiększyć skuteczność muzykoterapii, doświadczenie słuchania zostało ustrukturyzowane z stopniowymi zmianami tempa i dynamiki. Preferowano sekwencje tonalne duże, aby stymulować aktywność neuronalną. Wybrane utwory obejmowały instrumentalną muzykę zachodnią klasyczną i muzykę turecką (makam Nihavend), zaczynając od tempa 60 bpm (Adagio) i stopniowo zwiększając do 100 bpm (Andante). Przykłady obejmują Koncerty na flet i róg W.A. Mozarta dla muzyki zachodniej klasycznej oraz instrumentalne kompozycje w makamie Nihavend dla muzyki tureckiej.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Natychmiast przed opatrzeniem rany; Okres okołooperacyjny; Natychmiast po opatrzeniu rany
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie 0-10 cm, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony ból.
Natychmiast przed opatrzeniem rany; Okres okołooperacyjny; Natychmiast po opatrzeniu rany
Poziom lęku sytuacyjnego mierzony wynikiem w Inwentarzu Lęku Stanu (STAI-S)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem opatrunku rany; Natychmiast po zabiegu opatrunku rany
Lęk sytuacyjny będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (STAI-S), zwalidowanej 20-punktowej skali samoopisowej mierzącej lęk sytuacyjny (stan). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Przed zabiegiem opatrunku rany; Natychmiast po zabiegu opatrunku rany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) stanowiące podstawę wyników głównego punktu końcowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku i kończąc na 2 latach po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora. Wnioski muszą zawierać propozycję badawczą i będą oceniane pod względem wartości naukowej i zgodności etycznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj