3種類のケトンエステルの薬物動態応答の比較

適格基準：

• • 自発的に署名および日付を記入したインフォームド・コンセントを提供すること。

  • 病歴および定期的な血液生化学検査によって健康であると判断されること。
  • 年齢が30歳から70歳まで（両端を含む）。
  • ボディマス指数が25から34.9まで（両端を含む）。
  • 体重が少なくとも120ポンド（約54.4kg）以上であること。
  • 正常血圧（座位、安静時収縮期血圧＜140mmHgおよび拡張期血圧＜90mmHg）。最初の測定値がこれらの制限をわずかに上回る場合、被験者には短時間（5分間）の休息期間が与えられ、さらに2回の測定が行われます。すべての3回の測定の平均値が適格性の決定に使用されます。
  • 正常な座位、安静時心拍数（＜90回/分）。
  • 各訪問の24時間前に前回の24時間食事を複製して記録し、カフェイン、アルコール、運動を控え、各訪問の10時間前に絶食することに同意すること。
  • 被験者は研究期間を通じて既存の食事および身体活動パターンを維持することに同意すること。
  • 被験者は研究プロトコルに従う意思と能力があること。

除外基準：

• あらゆる種類のGLP-1薬剤を使用している個人。

  • 肝臓、腎臓、心血管、神経、またはその他の代謝性疾患があると判断された個人。
  • 糖尿病、前糖尿病、または内分泌障害の病歴または存在。
  • 研究またはそのエンドポイントを混乱させる可能性のあるあらゆる栄養補助食品または薬剤の使用（例：魚油、コリン供与体、イチョウ葉エキス、ホスファチジルセリン、ヒューペルジンAなど）。
  • 過去6ヶ月以内のアルコール摂取（1日あたり標準アルコール飲料2杯以上、または週あたり10杯以上）、薬物乱用または依存。
  • 現在のニコチン使用量＞100mg/日。
  • 副甲状腺機能亢進症または未治療の甲状腺状態の病歴。
  • 過去5年間の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がん（基底細胞がんまたは皮膚の扁平上皮がん）を除く）。
  • 慢性精神疾患の病歴（例：双極性障害、統合失調症、PTSD、うつ病など）。
  • 脳疾患の病歴（例：脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、TBIまたはてんかんの病歴、片頭痛（月に1回以上の片頭痛）など）。
  • 以前の胃腸バイパス手術（ラップバンドなど）。
  • 栄養素の吸収または代謝に影響を与える可能性がある他の既知の胃腸または代謝状態、例：短腸症候群、過敏性腸症候群（IBS）、炎症性腸疾患（IBD; 例：クローン病、潰瘍性大腸炎）、下痢性疾患、結腸切除術の病歴、胃不全麻痺、先天性代謝異常（PKUなど）。
  • 慢性炎症性状態（例：関節リウマチ、ループス、HIV/AIDSなど）。
  • 喘息、痛風、または線維筋痛症の以前の医学的診断。
  • 現在、低炭水化物、ケトタイプの食事を実践している、または断続的断食ライフスタイル（14時間以上の断食）を実践している。
  • 過去1週間以内に献血または血漿提供を行った被験者。
  • 妊娠中の女性、妊娠を試みている女性、出産後120日未満の女性、または授乳中の女性。この研究に参加する女性は、研究期間中に避妊法を使用することに同意しなければならず、性的に活発な女性は、登録前に妊娠検査を受けて陰性の結果を得る必要があります。出産可能年齢の女性（閉経前のすべての女性）は、避妊法の使用に関係なく、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査キットを提供され、インフォームド・コンセントに署名した後、女性用トイレで個人的に検査を行うことになります。
  • 製品ラベルに記載されている試験製剤のいずれかの成分に対する既知の感受性。
  • 現在、他の研究製品を使用した別の研究に参加している、または過去30日間に別の研究に参加していた。
  • スクリーニング時に臨床的に有意な異常な検査結果。
  • 医療スタッフの意見において、主要エンドポイントを混乱させる可能性がある、または参加した場合に被験者に危害のリスクを増大させる可能性があるその他の状態。