Vergelijking van farmacokinetische responsen op drie ketonesters

Inclusiecriteria:

• • Geef vrijwillige, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.

  • In goede gezondheid zijn zoals bepaald door medische geschiedenis en routinematige bloedchemie.
  • Leeftijd tussen 30 en 70 jaar (inclusief).
  • Body Mass Index van 25-34,9 (inclusief).
  • Lichaamsgewicht van minimaal 120 pond.
  • Normotensief (zittend, rustende systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg. Als de eerste meting licht verhoogd is boven deze limieten, krijgt de proefpersoon een korte (5 minuten) rustperiode en worden er nog twee metingen gedaan. Het gemiddelde van alle drie de metingen wordt gebruikt om de geschiktheid te bepalen.
  • Normale zittende, rustende hartslag (<90 per minuut).
  • Bereid zijn om hun voorgaande 24-uursdieet te dupliceren en vast te leggen, zich 24 uur voor elk bezoek te onthouden van cafeïne, alcohol en lichaamsbeweging, en 10 uur voor elk bezoek te vasten.
  • De proefpersoon stemt ermee in om tijdens de onderzoeksperiode bestaande voedings- en fysieke activiteitspatronen te handhaven.
  • De proefpersoon is bereid en in staat om het onderzoeksprotocol na te leven.

Exclusiecriteria:

• Personen die enige vorm van GLP-1-medicatie gebruiken.

  • Personen bij wie wordt vastgesteld dat zij lever-, nier-, cardiovasculaire, neurologische of andere metabole aandoeningen hebben.
  • Geschiedenis of aanwezigheid van diabetes, prediabetes of endocriene stoornis.
  • Gebruik van voedingssupplementen of medicijnen die het onderzoek of de eindpunten kunnen beïnvloeden (bijv. visolie, cholinedonoren, ginkgo biloba, fosfatidylserine, huperzine A, enz.).
  • Alcoholconsumptie (meer dan 2 standaard alcoholische drankjes per dag of meer dan 10 drankjes per week) of drugsgebruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden.
  • Huidig nicotinegebruik > 100 mg/dag.
  • Geschiedenis van hyperparathyreoïdie of een onbehandelde schildklieraandoening.
  • Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker (basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid).
  • Geschiedenis van chronische psychiatrische aandoeningen (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, PTSS, depressie, enz.).
  • Geschiedenis van hersenaandoeningen [bijv. beroerte, MS, Parkinson, geschiedenis van TBI of epilepsie, migraine (>1 migraine per maand), enz.].
  • Eerdere gastro-intestinale bypassoperatie (Lapband), enz.
  • Andere bekende gastro-intestinale of metabole aandoeningen die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden, bijv. short bowel syndroom, prikkelbare darmsyndroom (PDS), inflammatoire darmaandoeningen (IBD; bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), diarreeziekten, geschiedenis van colonresectie, gastroparese, aangeboren stofwisselingsziekten (zoals PKU).
  • Chronische inflammatoire aandoening (bijv. reumatoïde artritis, lupus, HIV/AIDS, enz.).
  • Eerdere medische diagnose van astma, jicht of fibromyalgie.
  • Momenteel een koolhydraatarm, keto-type dieet volgen of een intermitterend vasten levensstijl hanteren (>14 uur vasten).
  • Proefpersonen die in de afgelopen week bloed of plasma hebben gedoneerd.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die proberen zwanger te worden, vrouwen minder dan 120 dagen postpartum of zogende vrouwen. Vrouwen die deelnemen aan dit onderzoek moeten instemmen met het gebruik van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode en elke vrouw die seksueel actief is, moet voorafgaand aan inschrijving een zwangerschapstest doen met een negatief resultaat. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (elke vrouw voor de menopauze), ongeacht hun gebruik van anticonceptie, krijgen bij hun screeningsbezoek een urinetestkit voor zwangerschap en nemen de test in privé af in de dames-WC na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming.
  • Bekende gevoeligheid voor enig ingrediënt in de testformuleringen zoals vermeld op het productetiket.
  • Momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksstudie met een onderzoeksproduct of hebben in de afgelopen 30 dagen aan een andere onderzoeksstudie deelgenomen.
  • Klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten bij screening.
  • Enige andere aandoeningen die, naar het oordeel van het medisch personeel, de primaire eindpunten kunnen beïnvloeden of de proefpersoon een verhoogd risico op schade kunnen geven als zij zouden deelnemen.