Porównanie odpowiedzi farmakokinetycznych na trzy estry ketonowe

Kryteria włączenia:

• • Złożenie dobrowolnej, podpisanej i datowanej świadomej zgody.

  • Dobry stan zdrowia określony na podstawie wywiadu medycznego i rutynowych badań krwi.
  • Wiek od 30 do 70 lat (włącznie).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-34,9 (włącznie).
  • Masa ciała co najmniej 120 funtów.
  • Normotensja (ciśnienie skurczowe w spoczynku w pozycji siedzącej <140 mm Hg i ciśnienie rozkurczowe <90 mm Hg. Jeśli pierwszy pomiar jest nieznacznie podwyższony powyżej tych granic, badany otrzyma krótki (5-minutowy) odpoczynek, a następnie wykonane zostaną dwa kolejne pomiary. Do określenia kwalifikowalności zostanie użyta średnia z trzech pomiarów.
  • Prawidłowa częstość akcji serca w spoczynku w pozycji siedzącej (<90 na minutę).
  • Gotowość do powtórzenia i zapisania swojej diety z ostatnich 24 godzin, powstrzymania się od kofeiny, alkoholu i ćwiczeń przez 24 godziny przed każdą wizytą oraz postu przez 10 godzin przed każdą wizytą.
  • Badany zgadza się na utrzymanie dotychczasowych wzorców żywieniowych i aktywności fizycznej przez cały okres badania.
  • Badany jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby stosujące jakiekolwiek leki z grupy GLP-1.

  • Osoby, u których stwierdzono chorobę wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, neurologiczną lub inną chorobę metaboliczną.
  • Wywiad lub obecność cukrzycy, stanu przedcukrzycowego lub zaburzeń endokrynologicznych.
  • Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety lub leków, które mogą wpływać na wyniki badania lub jego punkty końcowe (np. olej rybny, donory choliny, miłorząb japoński, fosfatydyloseryna, huperzyna A itp.).
  • Spożycie alkoholu (więcej niż 2 standardowe drinki dziennie lub więcej niż 10 drinków tygodniowo) lub nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecne używanie nikotyny > 100 mg/dzień.
  • Wywiad nadczynności przytarczyc lub nieleczonej choroby tarczycy.
  • Wywiad nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego raka skóry).
  • Wywiad przewlekłych schorzeń psychiatrycznych (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, PTSD, depresja itp.).
  • Wywiad chorób mózgu [np. udar, SM, choroba Parkinsona, wywiad urazowego uszkodzenia mózgu lub padaczki, migrena (>1 migrena miesięcznie) itp.].
  • Przebyta operacja bajpasów żołądkowo-jelitowych (Lapband) itp.
  • Inne znane schorzenia żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych, np. zespół krótkiego jelita, zespół jelita drażliwego (IBS), nieswoiste choroby zapalne jelit (IBD; np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), choroby biegunkowe, wywiad resekcji jelita grubego, gastropareza, wrodzone błędy metabolizmu (takie jak fenyloketonuria).
  • Przewlekły stan zapalny (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, HIV/AIDS itp.).
  • Wcześniejsze rozpoznanie medyczne astmy, dny moczanowej lub fibromialgii.
  • Obecne stosowanie diety niskowęglowodanowej, typu keto lub praktykowanie stylu życia z przerywanym postem (>14 godzin postu).
  • Badani, którzy oddawali krew lub osocze w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Kobiety w ciąży, kobiety starające się o ciążę, kobiety krócej niż 120 dni po porodzie lub karmiące piersią. Kobiety uczestniczące w tym badaniu muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji przez cały okres badania, a każda kobieta aktywna seksualnie będzie musiała wykonać test ciążowy przed włączeniem z wynikiem negatywnym. Kobietom w wieku rozrodczym (każda kobieta przed menopauzą) niezależnie od stosowania antykoncepcji zostanie dostarczony zestaw do testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej i wykonają test prywatnie w damskiej toalecie po podpisaniu świadomej zgody.
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik badanych preparatów wymieniony w etykiecie produktu.
  • Obecne uczestnictwo w innym badaniu naukowym z produktem badawczym lub uczestnictwo w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych.
  • Jakiekolwiek inne schorzenia, które zdaniem personelu medycznego mogłyby wpłynąć na pierwotne punkty końcowe lub narażać badanego na zwiększone ryzyko szkody w przypadku uczestnictwa.