Sammenligning af farmakokinetiske responser til tre ketonestere

Inklusionskriterier:

• • Frivilligt underskrevet og dateret informeret samtykke.

  • Være i god sundhed som bestemt af medicinsk historie og rutinemæssige blodkemier.
  • Alder mellem 30 og 70 år (inklusive).
  • Body Mass Index på 25-34,9 (inklusive).
  • Kropsvægt på mindst 120 pund.
  • Normotensiv (sidende, hvile systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk <90 mm Hg. Hvis den første måling er let forhøjet over disse grænser, vil forsøgspersonen få en kort (5 minutters) hvileperiode, og to yderligere målinger vil blive foretaget. Gennemsnittet af alle tre målinger vil blive brugt til at bestemme berettigelse.
  • Normal sidende, hvilepuls (<90 pr. minut).
  • Villig til at gentage og registrere deres foregående 24-timers kost, afholde sig fra koffein, alkohol og motion i 24 timer før hvert besøg, og faste i 10 timer før hvert besøg.
  • Forsøgspersonen accepterer at opretholde eksisterende kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsesperioden.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Eksklusionskriterier:

• Personer, der bruger enhver form for GLP-1-lægemidler.

  • Personer, der vurderes at have leversygdom, nyresygdom, kardiovaskulær sygdom, neurologisk sygdom eller anden metabolisk sygdom.
  • Historie eller tilstedeværelse af diabetes, prædiabetes eller endokrin lidelse.
  • Brug af kosttilskud eller lægemidler, der kan forvirre undersøgelsen eller dens endepunkter (f.eks. fiskolie, cholindonorer, ginkgo biloba, fosfatidylserin, huperzin A, osv.).
  • Alkoholforbrug (mere end 2 standard alkoholiske drikke om dagen eller mere end 10 drikke om ugen) eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder.
  • Nuværende nikotinforbrug > 100 mg/dag.
  • Historie med hyperparathyroidisme eller en ubehandlet thyroideaforstyrrelse.
  • Historie med malignitet i de foregående 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft (basalcellekræft eller pladecellekræft i huden).
  • Historie med kroniske psykiske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, PTSD, depression, osv.).
  • Historie med hjernelidelser [f.eks. slagtilfælde, MS, Parkinsons sygdom, historie med TBI eller epilepsi, migræne (>1 migræne pr. måned), osv.].
  • Tidligere gastrointestinal bypass-kirurgi (Lapband), osv.
  • Andre kendte gastrointestinale eller metaboliske tilstande, der kan påvirke næringsstoffers optag eller stofskifte, f.eks. kort tarmsyndrom, irritabel tyktarm (IBS), inflammatorisk tarmsygdom (IBD; f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa), diarrésygdomme, historie med kolonresektion, gastroparese, medfødte stofskiftesygdomme (såsom PKU).
  • Kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. reumatoid arthritis, lupus, HIV/AIDS, osv.).
  • Tidligere medicinsk diagnose af astma, gigt eller fibromyalgi.
  • Følger i øjeblikket en lavkulhydrat-, ketotype-kost eller praktiserer en livsstil med periodisk faste (>14 timers faste).
  • Forsøgspersoner, der har doneret blod eller plasma inden for den foregående uge.
  • Gravide kvinder, kvinder, der forsøger at blive gravide, kvinder mindre end 120 dage efter fødslen eller ammende kvinder. Kvinder, der deltager i denne undersøgelse, skal acceptere brug af prævention i undersøgelsens varighed, og enhver kvinde, der er seksuelt aktiv, skal tage en graviditetstest før tilmelding med et negativt resultat. Kvinder i den fødedygtige alder (enhver kvinde før overgangsalderen) uanset deres brug af prævention vil blive forsynet med en urin graviditetstestkit ved deres screeningsbesøg og tage testen privat ved hjælp af dametoilettet efter at have underskrevet et informeret samtykke.
  • Kendt følsomhed over for ethvert ingrediens i testformuleringerne som angivet på produktets etiket.
  • Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse med et undersøgelsesprodukt eller har været i en anden forskningsundersøgelse inden for de sidste 30 dage.
  • Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening.
  • Enhver anden tilstand, der efter lægepersonales mening kunne forvirre de primære endepunkter eller udsætte forsøgspersonen for øget risiko for skade, hvis de skulle deltage.