Comparaison des réponses pharmacocinétiques à trois esters cétoniques

Critères d'inclusion :

• • Fournir un consentement éclairé signé et daté volontairement.

  • Être en bonne santé selon l'anamnèse et les analyses sanguines de routine.
  • Âge compris entre 30 et 70 ans (inclus).
  • Indice de masse corporelle de 25 à 34,9 (inclus).
  • Poids corporel d'au moins 120 livres.
  • Normotendu (pression artérielle systolique au repos assis <140 mm Hg et pression artérielle diastolique <90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement supérieure à ces limites, le sujet bénéficiera d'une courte période de repos (5 minutes), et deux autres mesures seront prises. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.
  • Fréquence cardiaque normale au repos assis (<90 par minute).
  • Disposé à reproduire et enregistrer leur régime alimentaire des 24 heures précédentes, s'abstenir de caféine, d'alcool et d'exercice pendant 24 heures avant chaque visite, et jeûner pendant 10 heures avant chaque visite.
  • Le sujet accepte de maintenir ses habitudes alimentaires et d'activité physique existantes pendant toute la durée de l'étude.
  • Le sujet est disposé et capable de respecter le protocole de l'étude.

Critères d'exclusion :

• Personnes utilisant tout type de médicaments GLP-1.

  • Personnes chez qui une maladie hépatique, rénale, cardiovasculaire, neurologique ou autre maladie métabolique est diagnostiquée.
  • Antécédents ou présence de diabète, de prédiabète ou de trouble endocrinien.
  • Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments pouvant fausser l'étude ou ses critères d'évaluation (par exemple, huile de poisson, donneurs de choline, ginkgo biloba, phosphatidylsérine, huperzine A, etc.).
  • Consommation d'alcool (plus de 2 verres standards par jour ou plus de 10 verres par semaine) ou abus ou dépendance à des drogues au cours des 6 derniers mois.
  • Utilisation actuelle de nicotine > 100 mg/jour.
  • Antécédents d'hyperparathyroïdie ou de trouble thyroïdien non traité.
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde de la peau).
  • Antécédents de troubles psychiatriques chroniques (par exemple, bipolaire, schizophrénie, TSPT, dépression, etc.).
  • Antécédents de troubles cérébraux (par exemple, AVC, SEP, Parkinson, antécédents de TCC ou d'épilepsie, migraine (>1 migraine par mois), etc.).
  • Antécédents de chirurgie de pontage gastro-intestinal (Lapband), etc.
  • Autres affections gastro-intestinales ou métaboliques connues pouvant affecter l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par exemple, syndrome de l'intestin court, syndrome du côlon irritable (SCI), maladie inflammatoire de l'intestin (MII ; par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse), maladies diarrhéiques, antécédents de résection du côlon, gastroparésie, erreurs innées du métabolisme (telles que la phénylcétonurie).
  • Affection inflammatoire chronique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus, VIH/SIDA, etc.).
  • Diagnostic médical antérieur d'asthme, de goutte ou de fibromyalgie.
  • Actuellement suivant un régime pauvre en glucides, de type céto, ou pratiquant un mode de vie de jeûne intermittent (>14 heures de jeûne).
  • Sujets ayant donné du sang ou du plasma au cours de la semaine précédente.
  • Femmes enceintes, femmes essayant de devenir enceintes, femmes à moins de 120 jours post-partum ou femmes allaitantes. Les femmes qui participent à cette étude doivent accepter d'utiliser une contraception pendant toute la durée de l'étude et toute femme sexuellement active devra passer un test de grossesse avant l'inclusion avec un résultat négatif. Les femmes en âge de procréer (toute femme avant la ménopause) quelle que soit leur utilisation de contraception recevront un kit de test de grossesse urinaire lors de leur visite de sélection et effectueront le test en privé dans les toilettes pour femmes après avoir signé un consentement éclairé.
  • Sensibilité connue à l'un des ingrédients des formulations de test comme indiqué sur l'étiquette du produit.
  • Participant actuellement à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou ayant participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.
  • Résultats d'analyses cliniquement significativement anormaux lors du dépistage.
  • Toute autre condition qui, selon l'avis du personnel médical, pourrait fausser les critères d'évaluation principaux ou exposer le sujet à un risque accru de préjudice s'il participait.