Comparación de las Respuestas Farmacocinéticas a Tres Ésteres de Cetona

Criterios de inclusión:

• • Proporcionar consentimiento informado firmado y fechado voluntariamente.

  • Estar en buen estado de salud según lo determinado por el historial médico y los análisis de sangre de rutina.
  • Edad entre 30 y 70 años (inclusive).
  • Índice de Masa Corporal de 25-34,9 (inclusive).
  • Peso corporal de al menos 120 libras.
  • Normotenso (presión arterial sistólica en reposo sentado <140 mm Hg y presión arterial diastólica < 90 mm Hg). Si la primera medición está ligeramente elevada por encima de estos límites, al sujeto se le dará un breve período de descanso (5 minutos) y se tomarán dos mediciones más. Se utilizará el promedio de las tres mediciones para determinar la elegibilidad.
  • Frecuencia cardíaca normal en reposo sentado (<90 por minuto).
  • Disposición a duplicar y registrar su dieta de las 24 horas anteriores, abstenerse de cafeína, alcohol y ejercicio durante 24 horas antes de cada visita y ayunar durante 10 horas antes de cada visita.
  • El sujeto acepta mantener sus patrones dietéticos y de actividad física existentes durante todo el período de estudio.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo del estudio.

Criterios de exclusión:

• Personas que utilicen cualquier tipo de medicamentos GLP-1.

  • Personas que se determine que tienen enfermedad hepática, renal, cardiovascular, neurológica u otra enfermedad metabólica.
  • Antecedentes o presencia de diabetes, prediabetes o trastorno endocrino.
  • Uso de cualquier suplemento dietético o medicamento que pueda confundir el estudio o sus puntos finales (por ejemplo, aceite de pescado, donantes de colina, gingko biloba, fosfatidilserina, huperzina A, etc.).
  • Consumo de alcohol (más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día o más de 10 bebidas por semana) o abuso o dependencia de drogas en los últimos 6 meses.
  • Uso actual de nicotina > 100 mg/día.
  • Antecedentes de hiperparatiroidismo o afección tiroidea no tratada.
  • Antecedentes de malignidad en los 5 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma (cáncer de células basales o cáncer de células escamosas de la piel).
  • Antecedentes de afecciones psiquiátricas crónicas (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia, TEPT, depresión, etc.).
  • Antecedentes de trastornos cerebrales [por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, Parkinson, antecedentes de TBI o epilepsia, migraña (>1 migraña por mes), etc.].
  • Cirugía gastrointestinal de bypass previa (banda gástrica), etc.
  • Otras afecciones gastrointestinales o metabólicas conocidas que puedan afectar la absorción o el metabolismo de los nutrientes, por ejemplo, síndrome del intestino corto, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (EII; por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), enfermedades diarreicas, antecedentes de resección de colon, gastroparesia, errores innatos del metabolismo (como PKU).
  • Afección inflamatoria crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus, VIH/SIDA, etc.).
  • Diagnóstico médico previo de asma, gota o fibromialgia.
  • Actualmente siguiendo una dieta baja en carbohidratos, tipo cetogénica, o practicando un estilo de vida de ayuno intermitente (>14 horas de ayuno).
  • Sujetos que hayan donado sangre o plasma en la semana anterior.
  • Mujeres embarazadas, mujeres que intentan quedar embarazadas, mujeres con menos de 120 días posparto o mujeres que están amamantando. Las mujeres que participen en este estudio deben aceptar el uso de anticonceptivos durante la duración del estudio y cualquier mujer sexualmente activa deberá realizarse una prueba de embarazo antes de inscribirse con resultado negativo. A las mujeres en edad fértil (cualquier mujer antes de la menopausia), independientemente de su uso de anticonceptivos, se les proporcionará un kit de prueba de embarazo en orina en su visita de selección y realizarán la prueba en privado usando el lavabo femenino después de firmar un consentimiento informado.
  • Sensibilidad conocida a cualquier ingrediente de las formulaciones de prueba según se indica en la etiqueta del producto.
  • Actualmente participando en otro estudio de investigación con un producto de investigación o haber estado en otro estudio de investigación en los últimos 30 días.
  • Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección.
  • Cualquier otra condición que, en opinión del personal médico, pueda confundir los puntos finales principales o colocar al sujeto en un mayor riesgo de daño si participara.