세 가지 케톤 에스터에 대한 약동학적 반응 비교

포함 기준:

• • 자발적으로 서명하고 날짜가 기재된 동의서에 동의합니다.

  • 병력 및 일반 혈액 화학 검사를 통해 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 나이가 30세에서 70세 사이(포함)여야 합니다.
  • 체질량 지수(BMI)가 25-34.9(포함)여야 합니다.
  • 체중이 최소 120파운드 이상이어야 합니다.
  • 정상 혈압(좌식, 안정 시 수축기 혈압 <140 mmHg, 이완기 혈압 <90 mmHg). 첫 번째 측정값이 이 한계를 약간 초과하는 경우, 대상자는 짧은(5분) 휴식 시간을 가진 후 두 번 더 측정을 받게 됩니다. 세 번 측정한 평균값을 자격 기준으로 사용합니다.
  • 정상 좌식, 안정 시 심박수(분당 <90회).
  • 이전 24시간 식단을 복제하고 기록할 의향이 있으며, 각 방문 전 24시간 동안 카페인, 알코올 및 운동을 삼가고, 각 방문 전 10시간 동안 금식할 의향이 있어야 합니다.
  • 대상자는 연구 기간 동안 기존 식이 및 신체 활동 패턴을 유지하기로 동의합니다.
  • 대상자는 연구 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• GLP-1 약물을 사용하는 개인.

  • 간, 신장, 심혈관, 신경 또는 기타 대사 질환이 있는 것으로 판단된 개인.
  • 당뇨병, 당뇨병 전단계 또는 내분비 장애의 병력 또는 현재 상태.
  • 연구 또는 연구 종점에 영향을 줄 수 있는 식이 보충제나 약물 사용(예: 어유, 콜린 공여체, 은행나무 추출물, 포스파티딜세린, 후페르진 A 등).
  • 과거 6개월 동안의 알코올 섭취(하루 2잔 이상 또는 주당 10잔 이상) 또는 약물 남용 또는 의존.
  • 현재 니코틴 사용량 > 100 mg/일.
  • 부갑상선 기능항진증 또는 치료되지 않은 갑상선 질환 병력.
  • 과거 5년 이내의 악성 종양 병력(비흑색종 피부암(기저세포암 또는 피부 편평세포암) 제외).
  • 만성 정신 질환 병력(예: 양극성 장애, 조현병, 외상 후 스트레스 장애, 우울증 등).
  • 뇌 질환 병력[예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 외상성 뇌손상 또는 간질 병력, 편두통(월 1회 이상 편두통) 등].
  • 과거 위장관 우회 수술(랩밴드) 등.
  • 영양소 흡수나 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 알려진 위장관 또는 대사 질환, 예: 단장 증후군, 과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장 질환(IBD; 예: 크론병, 궤양성 대장염), 설사성 질환, 대장 절제술 병력, 위마비, 선천성 대사 이상(예: 페닐케톤뇨증).
  • 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스, HIV/AIDS 등).
  • 과거 의학적 진단으로 천식, 통풍 또는 섬유근육통.
  • 현저 탄수화물, 케토 식단을 따르거나 간헐적 단식 생활 방식(14시간 이상 단식)을 실천 중인 경우.
  • 지난주에 혈액이나 혈장을 기증한 대상자.
  • 임산부, 임신을 시도 중인 여성, 출산 후 120일 미만의 여성 또는 수유 중인 여성. 본 연구에 참여하는 여성은 연구 기간 동안 피임법 사용에 동의해야 하며, 성관계를 하는 여성은 등록 전 음성 결과의 임신 검사를 받아야 합니다. 가임기 여성(폐경 전 모든 여성)은 피임법 사용 여부에 관계없이 선별 방문 시 소변 임신 검사 키트를 제공받고, 동의서 서명 후 여성 화장실에서 개인적으로 검사를 시행합니다.
  • 제품 라벨에 기재된 시험 제제의 성분에 대한 알려진 과민성.
  • 현재 다른 연구용 제품을 사용하는 연구에 참여 중이거나 과거 30일 이내에 다른 연구에 참여한 경우.
  • 선별 검사 시 임상적으로 유의한 비정상적인 검사실 결과.
  • 의료진의 판단에 따라 주요 종점에 영향을 주거나 대상자가 참여 시 해를 입을 위험이 증가할 수 있는 기타 조건.