Image J分析とEfron度数システムを用いたソフトコンタクトレンズ装着者の結膜充血評価の適合性
2025年12月17日 更新者：dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE、Indonesia University
Image J分析とEfron度数システムを用いたソフトコンタクトレンズ装用者の結膜充血評価の一致性
ソフトコンタクトレンズ（SCL）の使用は世界中で依然として増加しています。 眼表面炎症反応はSCL使用の最も一般的なリスクです。 現在、この合併症を評価するために使用される標準はエフロン度数システム（EDS）ですが、その主観性により変動性が高いです。 ImageJは結膜血管拡張と血管密度評価によりより客観的な結果を与えるため、合併症管理を早期に行うことができます。
目的：2週間以内のSCL使用における結膜充血の評価におけるImageJ分析を用いたSDEの適応性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
これは対向的前向き分析研究です。
これまで日常的にSCLを使用していなかった近視の被験者に、14日間SCLを使用するよう指示しました。
結膜炎症は、SCL使用前、使用7日目、および14日目に細隙灯検査で評価されました。
細隙灯写真はEDSおよびImageJを用いて分析され、比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 軽度から中等度の近視（-0.50〜-6.00D）を有する被験者
- 年齢18〜45歳
- 眼鏡または手術による屈折矯正を拒否する被験者
- 乱視屈折誤差が-1ジオプターを超えない患者
除外基準：
- 既往の眼内手術歴を有する被験者
- SCLを継続的に装着している被験者
- ドライアイ、ぶどう膜炎、緑内障、または角膜・結膜疾患の既往歴を有する被験者
- 本試験で使用するコンタクトレンズ材料またはレンズ潤滑液に対するアレルギー反応の既往歴を有する被験者
- 点眼治療継続中の被験者
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
- レンズフィッティングが不適切すぎる被験者
- 化学物質、煙、有害ガス、または火花への曝露環境で作業する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ソフトコンタクトレンズ装用者の充血評価
ソフトコンタクトレンズ装着者の充血評価：装着前（SCL使用前）の日0、装着7日目、および装着14日目
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この研究は、眼科医によるエフロン度システムを用いた評価と、コンピューター化モデル（Image J解析）による評価を比較した際の、充血の一致度を分析することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エフロン充血度評価システム
時間枠：0日目（SCL使用前）、7日目、および14日目に
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エフロン度数システムに基づく充血度合い、眼球結膜および角膜輪部結膜の充血の割合によって識別
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0日目（SCL使用前）、7日目、および14日目に
|
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Image Jによる充血度の分析
時間枠：0日目（SCL使用前）、7日目、14日目
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血管密度（%面積）および血管直径（µm）
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0日目（SCL使用前）、7日目、14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tri Rahayu, MD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2025年1月28日
研究の完了 (実際)
2025年8月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (その他の識別子：Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシー保護の観点から、IPDは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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