Conformité de l'évaluation de l'hyperhémie conjonctivale chez les porteurs de lentilles de contact souples utilisant l'analyse Image J et le système de degrés Efron
17 décembre 2025 mis à jour par: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Conformité de l'évaluation de l'hyperhémie conjonctivale chez les porteurs de lentilles de contact souples utilisant l'analyse Image J et le système de degrés d'Efron
L'utilisation des lentilles de contact souples (LCS) continue d'augmenter dans le monde entier. La réaction inflammatoire de la surface oculaire est le risque le plus courant de l'utilisation des LCS. Actuellement, le standard utilisé pour évaluer cette complication est le système de degrés d'Efron (SDE), mais il présente une grande variabilité en raison de sa subjectivité. ImageJ donne des résultats plus objectifs grâce à l'évaluation de la vasodilatation conjonctivale et de la densité vasculaire, ce qui permet une prise en charge plus précoce de la complication.
Objectif : Évaluer la pertinence du SDE avec l'analyse ImageJ dans l'évaluation de l'hyperhémie conjonctivale lors de l'utilisation des LCS sur une période de 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective analytique appariée.
Les sujets atteints de myopie qui n'avaient pas utilisé de lentilles de contact souples (LCS) de manière routinière auparavant ont été invités à les utiliser pendant 14 jours.
L'inflammation conjonctivale a été évaluée par examen à la lampe à fente avant, au jour 7 et au jour 14 de l'utilisation des LCS.
Les images de la lampe à fente ont été analysées avec EDS et ImageJ pour être comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- sujet avec une myopie légère à modérée (-0,50 à -6,00 D)
- âge compris entre 18 et 45 ans
- sujet qui refuse la correction réfractive avec des lunettes ou une chirurgie
- patient avec un défaut de réfraction de l'astigmatisme ne dépassant pas -1 dioptrie
Critères d'exclusion :
- sujet ayant subi une chirurgie intraoculaire antérieure
- sujet qui porte des lentilles de contact souples en continu
- sujet avec des antécédents de sécheresse oculaire, d'uvéite, de glaucome ou de troubles cornéens et conjonctivaux
- sujet avec des antécédents de réaction allergique au matériau des lentilles de contact ou à la solution de mouillage utilisée dans cette étude
- sujet sous traitement en cours par collyre
- sujet féminin en cours de grossesse ou allaitant
- sujet avec un ajustement de lentille trop inapproprié
- sujet travaillant dans un environnement exposé à des substances chimiques, de la fumée, des gaz dangereux ou des étincelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation de l'hyperhémie chez le porteur de lentilles de contact souples
Évaluation de l'hyperhémie chez le porteur de lentilles souples au jour 0 (avant utilisation des LSC), au jour 7 et au jour 14 du port des LSC
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Cette étude vise à analyser la conformité de l'hyperhémie lorsqu'elle est évaluée par un ophtalmologiste à l'aide du système de degré Efron par rapport à l'évaluation par un modèle informatisé (analyse Image J)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de degrés d'Efron pour le degré d'hyperhémie
Délai: au jour 0 (avant l'utilisation de SCL), au jour 7 et au jour 14
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Grade d'hyperémie basé sur le système de degrés d'Efron, identifié par le pourcentage d'hyperémie sur la conjonctive bulbaire et limbique
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au jour 0 (avant l'utilisation de SCL), au jour 7 et au jour 14
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Analyse Image J du degré d'hyperémie
Délai: au jour 0 (avant l'utilisation de SCL), au jour 7 et au jour 14
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Densité vasculaire (% de surface) et Diamètre vasculaire (µm)
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au jour 0 (avant l'utilisation de SCL), au jour 7 et au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (Autre identifiant: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les DPI ne seront pas partagés en raison des considérations de confidentialité des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .