Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse af Konjunktival Hyperæmi Vurdering i Brugere af Bløde Kontaktlinser ved Brug af Image J Analyse og Efron Gradsystem

17. december 2025 opdateret af: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University

Overensstemmelse af konjunktival hyperæmi-vurdering hos brugere af bløde kontaktlinser ved brug af Image J-analyse og Efron-gradsystemet

Brugen af bløde kontaktlinser (SCL) stiger fortsat over hele verden. Den inflammatoriske reaktion på øjeoverfladen er den hyppigste risiko ved brug af SCL. I øjeblikket er standarden, der bruges til at vurdere denne komplikation, Efron Degree System (EDS), men den har høj variabilitet på grund af dens subjektivitet. ImageJ giver et mere objektivt resultat med vurdering af konjunktival vasodilatation og vaskulær tæthed, så komplikationshåndtering kan gives tidligere.

Formål: Vurdere egnetheden af SDE med ImageJ-analyse til at vurdere konjunktival hyperæmi ved brug af SCL inden for 2 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en parret prospektiv analytisk undersøgelse. Probander med myopi, der ikke tidligere har brugt SCL rutinemæssigt, blev instrueret i at bruge SCL i 14 dage. Bindehindebetændelse blev vurderet med spaltelampeundersøgelse før, på dag 7 og dag 14 af SCL-brugen. Spaltelampen billeder blev analyseret med EDS og ImageJ for at blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10320
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgsperson med let til moderat myopi (-0,50 til -6,00 D)
  • alder mellem 18-45 år
  • forsøgsperson, der afviser refraktionskorrektion med briller eller operation
  • patient med astigmatisme refraktionsfejl på højst -1 dioptri

Eksklusionskriterier:

  • forsøgsperson med tidligere intraokulær kirurgi
  • forsøgsperson, der bærer SCL kontinuerligt
  • forsøgsperson med historie for tørre øjne, uveitis, glaukom eller hornhinde- og bindehindeforstyrrelser
  • forsøgsperson med historie for allergisk reaktion over for kontaktlinse-materiale eller linsevædeske anvendt i denne undersøgelse
  • forsøgsperson med igangværende øjendråbebehandling
  • kvindelig forsøgsperson, der er gravid eller ammer
  • forsøgsperson med for uhensigtsmæssig linsetilpasning
  • forsøgsperson, der arbejder med eksponering for kemiske stoffer, røg, farlige gasser eller gnister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af hyperæmi hos bærere af bløde kontaktlinser
Hyperæmi evaluering af bløde kontaktlinsebærere på dag 0 (før brug af SCL), dag 7 og dag 14 af bæring af SCL
Enhed: hydrogel blød kontaktlinse
Denne undersøgelse har til formål at analysere overensstemmelsen af hyperæmi, når den vurderes af en øjenlæge ved hjælp af Efron-gradsystemet, sammenlignet med vurdering ved en computeriseret model (Image J-analyse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efron-gradsystem for hyperæmi-grad
Tidsramme: på dag 0 (før brug af SCL), dag 7 og dag 14

Hyperæmi-grad baseret på Efron-gradsystemet, identificeret ved procentdelen af hyperæmi på bulbar og limbal konjunktiva

  • Normal
  • Spormængde
  • Let
  • Moderat
  • Svær
på dag 0 (før brug af SCL), dag 7 og dag 14
Image J-analyse af hyperæmigrad
Tidsramme: på dag 0 (før brug af SCL), dag 7 og dag 14
Vaskulær densitet (%areal) og Vaskulær diameter (µm)
på dag 0 (før brug af SCL), dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-02-0138
  • Faculty of Medicine, Universit (Anden identifikator: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af hensyn til patienternes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bløde kontaktlinser

Kliniske forsøg med hydrogel blød kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner