Conformidade da Avaliação da Hiperemia Conjuntival em Utilizadores de Lentes de Contacto Macias Usando Análise Image J e Sistema de Graus Efron
17 de dezembro de 2025 atualizado por: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Conformidade da Avaliação da Hiperemia Conjuntival em Utilizadores de Lentes de Contacto Macias Usando Análise Image J e Sistema de Graus de Efron
O uso de lentes de contacto moles (LCM) continua a aumentar em todo o mundo. A reação inflamatória da superfície ocular é o risco mais comum do uso de LCM. Atualmente, o padrão utilizado para avaliar esta complicação é o Sistema de Grau Efron (SGE), mas tem uma elevada variabilidade devido à sua subjetividade. O ImageJ fornece resultados mais objetivos com a avaliação da vasodilatação conjuntival e da densidade vascular, de modo que a gestão da complicação possa ser realizada mais cedo.
Objetivo: Avaliar a adequação do SDE com a análise do ImageJ na avaliação da hiperemia conjuntival no uso de LCM dentro de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo analítico prospetivo emparelhado.
Os sujeitos com miopia que não usavam SCL regularmente foram instruídos a usar SCL durante 14 dias.
A inflamação conjuntival foi avaliada com exame à lâmpada de fenda antes, no dia 7 e no dia 14 do uso de SCL.
As fotografias da lâmpada de fenda foram analisadas com EDS e ImageJ para serem comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- sujeito com miopia ligeira a moderada (-0,50 a -6,00 D)
- idade entre 18-45 anos
- sujeito que recusa correção refrativa com óculos ou cirurgia
- paciente com erro refrativo de astigmatismo não superior a -1 Dioptria
Critérios de Exclusão:
- sujeito com cirurgia intraocular prévia
- sujeito que usa lentes de contacto continuamente
- sujeito com histórico de olhos secos, uveíte, glaucoma ou distúrbios da córnea e conjuntiva
- sujeito com histórico de reação alérgica ao material das lentes de contacto ou solução de humedecimento das lentes utilizada neste estudo
- sujeito em tratamento contínuo com colírios
- sujeito do sexo feminino grávida ou a amamentar
- sujeito com adaptação inadequada das lentes
- sujeito que trabalha exposto a substâncias químicas, fumo, gases perigosos ou faíscas de fogo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da hiperemia em utilizadores de lentes de contacto gelatinosas
Avaliação da hiperemia em utilizador de lentes de contacto gelatinosas no dia 0 (antes da utilização de LCG), dia 7 e dia 14 de uso de LCG
|
Este estudo tem como objetivo analisar a conformidade da hiperemia quando avaliada por um oftalmologista utilizando o sistema de graus de Efron, em comparação com a avaliação por um modelo computadorizado (análise Image J)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de graus de Efron para o grau de hiperemia
Prazo: no dia 0 (antes de usar o SCL), no dia 7 e no dia 14
|
Grau de hiperemia baseado no sistema de graus Efron, identificado pela percentagem de hiperemia na conjuntiva bulbar e limbar
|
no dia 0 (antes de usar o SCL), no dia 7 e no dia 14
|
|
Análise Image J do grau de hiperemia
Prazo: no dia 0 (antes de usar o SCL), dia 7 e dia 14
|
Densidade vascular (%área) e Diâmetro vascular (µm)
|
no dia 0 (antes de usar o SCL), dia 7 e dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (Outro identificador: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os IPD não serão partilhados devido a considerações de privacidade do doente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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