Overensstemmelse av konjunktival hyperemi vurdering i myke kontaktlinsebrukere ved bruk av Image J analyse og Efron grad system
17. desember 2025 oppdatert av: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Overensstemmelse av konjunktival hyperemi vurdering hos myke kontaktlinser-brukere ved bruk av Image J-analyse og Efron-gradsystem
Bruk av myke kontaktlinser (SCL) øker fortsatt over hele verden. Øyesurfacebetennelse er den vanligste risikoen ved bruk av SCL. For tiden er standarden som brukes for å vurdere denne komplikasjonen Efron Degree System (EDS), men den har høy variasjon på grunn av subjektivitet. ImageJ gir mer objektive resultater med vurdering av konjunktival vasodilatasjon og vaskulær tetthet, slik at komplikasjonshåndtering kan gis tidligere.
Formål: Vurdere egnetheten til SDE med ImageJ-analyse for å vurdere konjunktival hyperemi ved SCL-bruk innen 2 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en parret prospektiv analytisk studie.
Personer med nærsynthet som ikke har brukt SCL rutinemessig før, ble instruert til å bruke SCL i 14 dager.
Konjunktivit ble vurdert med spaltebelysningsundersøkelse før, på dag 7 og dag 14 av SCL-bruken.
Spaltebelysningsbilder ble analysert med EDS og ImageJ for sammenligning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- person med lett til moderat myopi (-0,50 til -6,00 D)
- alder mellom 18–45 år
- person som avviser refraktiv korreksjon med briller eller operasjon
- pasient med astigmatisme refraktiv feil ikke mer enn -1 dioptri
Eksklusjonskriterier:
- person med tidligere intraokulær kirurgi
- person som bruker SCL kontinuerlig
- person med historikk med tørre øyne, uveitt, glaukom, eller hornhinne- og bindehinnelidelser
- person med historikk med allergisk reaksjon til kontaktlinse-materiale eller linsevæteske brukt i denne studien
- person med pågående øyedråpebehandling
- kvinne med pågående graviditet eller som ammer
- person med for dårlig linsepassform
- person som jobber med eksponering for kjemiske stoffer, røyk, farlige gasser, eller gnister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av hyperemi hos brukere av myke kontaktlinser
Evaluering av hyperemi hos bruker av myke kontaktlinser på dag 0 (før bruk av SCL), dag 7 og dag 14 med SCL-bruk
|
Denne studien har som mål å analysere konformiteten av hyperemi når den blir evaluert av øyelege ved bruk av Efron-gradsystemet sammenlignet med evaluering ved en datamaskinbasert modell (Image J-analyse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efrons graderingssystem for hyperemigrad
Tidsramme: på dag 0 (før bruk av SCL), dag 7 og dag 14
|
Hyperemi grad basert på Efron-gradsystemet, identifisert ved prosentandel hyperemi på bulbar og limbal konjunktiva
|
på dag 0 (før bruk av SCL), dag 7 og dag 14
|
|
Image J-analyse av hyperemigrad
Tidsramme: på dag 0 (før bruk av SCL), dag 7 og dag 14
|
Vaskulær tetthet (%areal) og Vaskulær diameter (µm)
|
på dag 0 (før bruk av SCL), dag 7 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (Annen identifikator: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles på grunn av pasientpersonvernhensyn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .