Сопоставимость оценки гиперемии конъюнктивы у носителей мягких контактных линз с использованием анализа Image J и системы степеней Эфрона
17 декабря 2025 г. обновлено: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Соответствие оценки конъюнктивальной гиперемии у пользователей мягких контактных линз с использованием анализа Image J и системы степеней Эфрона
Использование мягких контактных линз (МКЛ) по всему миру продолжает расти. Воспалительная реакция на поверхности глаза является наиболее распространенным риском использования МКЛ. В настоящее время стандартом, используемым для оценки этого осложнения, является система степеней Эфрона (EDS), но она обладает высокой вариабельностью из-за своей субъективности. ImageJ дает более объективный результат при оценке расширения конъюнктивальных сосудов и плотности сосудов, что позволяет раньше начать лечение осложнений.
Цель: Оценить пригодность SDE с анализом ImageJ для оценки конъюнктивальной гиперемии при использовании МКЛ в течение 2 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это парное проспективное аналитическое исследование.
Испытуемым с миопией, которые ранее не использовали МКЛ регулярно, было предписано использовать МКЛ в течение 14 дней.
Конъюнктивальное воспаление оценивали с помощью щелевой лампы до, на 7-й и 14-й день использования МКЛ.
Фотографии щелевой лампы анализировали с помощью EDS и ImageJ для последующего сравнения.
Испытуемым с миопией, которые ранее не использовали МКЛ регулярно, было предписано использовать МКЛ в течение 14 дней.
Конъюнктивальное воспаление оценивали с помощью щелевой лампы до, на 7-й и 14-й день использования МКЛ.
Фотографии щелевой лампы анализировали с помощью EDS и ImageJ для последующего сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты с легкой и умеренной миопией (-0,50 до -6,00 D)
- возраст от 18 до 45 лет
- субъекты, отказывающиеся от коррекции зрения с помощью очков или хирургического вмешательства
- пациенты с астигматизмом, рефракционная ошибка не более -1 диоптрии
Критерии исключения:
- субъекты с перенесенными внутриглазными операциями
- субъекты, постоянно носящие мягкие контактные линзы (МКЛ)
- субъекты с историей сухости глаз, увеита, глаукомы или заболеваний роговицы и конъюнктивы
- субъекты с историей аллергической реакции на материал контактных линз или раствор для смачивания линз, используемый в данном исследовании
- субъекты, проходящие лечение глазными каплями
- женщины, находящиеся в состоянии беременности или в период грудного вскармливания
- субъекты с неподходящей посадкой линз
- субъекты, работающие в условиях воздействия химических веществ, дыма, опасных газов или искр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка гиперемии у пользователей мягких контактных линз
Оценка гиперемии у пользователя мягких контактных линз на 0-й день (до использования МКЛ), 7-й и 14-й день ношения МКЛ
|
Это исследование направлено на анализ соответствия гиперемии при оценке офтальмологом с использованием системы градусов Эфрона по сравнению с оценкой с помощью компьютерной модели (анализ Image J).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система степеней Эфрона для определения степени гиперемии
Временное ограничение: на 0-й день (перед использованием SCL), 7-й день и 14-й день
|
Степень гиперемии на основе системы классификации Эфрона, определяемая по проценту гиперемии на бульбарной и лимбальной конъюнктиве
|
на 0-й день (перед использованием SCL), 7-й день и 14-й день
|
|
Анализ степени гиперемии с помощью Image J
Временное ограничение: в день 0 (до использования SCL), день 7 и день 14
|
Плотность сосудов (%площади) и Диаметр сосудов (мкм)
|
в день 0 (до использования SCL), день 7 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (Другой идентификатор: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет предоставлен в связи с соображениями конфиденциальности пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гидрогелевая мягкая контактная линза
-
nthalmic Pty LtdРекрутингБлизорукость | Прогрессирование близорукостиКитай, Малайзия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный