Silmänsidekalvon hyperemian arvioinnin yhdenmukaisuus pehmeitä piilolinssejä käyttävillä henkilöillä Image J -analyysin ja Efron-asteikon avulla
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Kontaktilinssejä käyttävien silmien sidekalvon hyperemian arvioinnin yhteneväisyys Image J -analyysin ja Efronin asteikon avulla
Pehmeiden piilolinssien (SCL) käyttö kasvaa edelleen ympäri maailmaa. Ocular surface -tulehdusreaktio on yleisin riski SCL:n käytössä. Tällä hetkellä tämän komplikaation arviointiin käytetty standardi on Efron Degree System (EDS), mutta sillä on suuri vaihtelu subjektiivisuutensa vuoksi. ImageJ tarjoaa objektiivisemman tuloksen konjunktiivan vasodilataation ja verisuonten tiheyden arvioinnilla, joten komplikaatioiden hoito voidaan aloittaa aikaisemmin.
Tarkoitus: Arvioida SDE:n ja ImageJ-analyysin soveltuvuutta konjunktiivan hyperemian arviointiin kahden viikon SCL-käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on parillinen prospektiivinen analyyttinen tutkimus.
Lähiön kärsivät henkilöt, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet pehmeitä piilolinssejä säännöllisesti, ohjeistettiin käyttämään pehmeitä piilolinssejä 14 päivän ajan.
Sidekalvotulehdusta arvioitiin rakolamppututkimuksella ennen pehmeiden piilolinssejen käyttöä, käytön 7. päivänä ja 14. päivänä.
Rakolamppukuvia analysoitiin EDS:llä ja ImageJ:llä vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- koehenkilö, jolla on lievä tai kohtalainen likinäköisyys (-0,50 - -6,00 D)
- ikä 18-45 vuotta
- koehenkilö, joka kieltäytyy taittovirheen korjauksesta silmälaseilla tai leikkauksella
- potilas, jonka astigmatismin taittovirhe on enintään -1 diopteria
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilö, jolla on aiempaa silmänsisäistä leikkausta
- koehenkilö, joka käyttää pehmeitä piilolinssejä jatkuvasti
- koehenkilö, jolla on aiempaa kuivien silmien, uveitiitin, glaukooman tai sarveiskalvon ja sidekalvon sairauksien historiaa
- koehenkilö, jolla on aiempaa allergista reaktiota tässä tutkimuksessa käytettyyn piilolinssimateriaaliin tai linssien kostutusliuokseen
- koehenkilö, joka käyttää silmätippahoitoa
- naispuolinen koehenkilö, joka on raskaana tai imettää
- koehenkilö, jolla on liian huono linssien sovitus
- koehenkilö, joka työskentelee kemikaalien, savun, vaarallisten kaasujen tai kipinöiden altistuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmeiden piilolinssien käyttäjien hyperemian arviointi
Hyperemian arviointi pehmeiden piilolinssien käyttäjälle päivänä 0 (ennen SCL:n käyttöä), päivänä 7 ja päivänä 14 SCL:n käytön aikana
|
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan hyperemian yhteneväisyyttä, kun sen arvioi oftalmologi Efron-asteikolla verrattuna tietokoneistetun mallin (Image J -analyysin) tekemään arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efron-asteikko hyperemian asteen määrittämiseksi
Aikaikkuna: päivänä 0 (ennen SCL:n käyttöä), päivänä 7 ja päivänä 14
|
Hyperemian aste Efronin asteikkojärjestelmän mukaan, tunnistettuna hyperemian prosenttiosuutena bulbaarisessa ja limbaalisessa sidekalvossa
|
päivänä 0 (ennen SCL:n käyttöä), päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Image J-analyysi hyperemian asteesta
Aikaikkuna: päivänä 0 (ennen SCL:n käyttöä), päivänä 7 ja päivänä 14
|
Vaskulaarinen tiheys (%alue) ja Vaskulaarinen halkaisija (μm)
|
päivänä 0 (ennen SCL:n käyttöä), päivänä 7 ja päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (Muu tunniste: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta potilaan yksityisyyden suojelemiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .