孤児院における重度知的障害を持つ児童・青少年の体力発達軌跡の分析：3年間の縦断的追跡調査 (SID-FIT)

背景と理論的根拠　重度知的障害（SID）を持つ子どもや青年は、運動能力の著しい制限、身体活動の低水準、二次的健康問題の高いリスクを示すことが多い。 孤児院で生活する子どもたちは、個別化された体育や健康増進プログラムへのアクセスが限られていることが多いため、特に脆弱な集団を代表している。 しかし、この集団における体力が時間とともにどのように発達するか、またその軌跡が年齢や性別によって異なるかどうかを記述した縦断的証拠はほとんどない。 これらのパターンを理解することは、個別化された介入を設計し、施設内ケア環境においてリハビリテーションおよび教育リソースを配分するために不可欠である。

研究デザインと目的　この研究は、前向き、多施設、観察コホート研究である。 全体の目的は、孤児院に居住するSIDを持つ子どもや青年の3年間の体力発達軌跡を分析することである。 具体的な目的は以下の通り：（1）12回の測定機会における体格指数（BMI）、上肢筋力、体幹筋力、下肢瞬発力、静的バランスの縦断的変化を記述すること；および（2）これらの軌跡を年齢群（7-12歳の子ども対13-18歳の青年）および男子と女子の間で比較すること。 実験的介入は導入されず、すべての参加者は通常の施設ケアおよび学校での定期的な体育を継続して受ける。

設定と参加者　参加者は、中国の開封市と鄭州市（河南省）、武漢市（湖北省）、フフホト市（内モンゴル自治区）に所在する4つの国営孤児院から募集された。 ベースライン時点で、適格参加者は7-18歳であり、国家基準に基づく重度知的障害の臨床診断を受け、参加孤児院の永住者であった。 基本的な体力テストへの参加を妨げる急性または不安定な医学的状態を持つ、または施設医師によって判断されたその他の禁忌を持つ子どもや青年は除外された。 現地の規制および倫理承認に従い、法的保護者または施設代表者から書面によるインフォームド・コンセントが得られた。

評価とアウトカム指標

データ収集は2021年3月（T1）に開始され、3か月ごと（毎年おおよそ6月、9月、12月）のフォローアップ評価を2024年3月まで3年間継続し、計画された12回の測定時点を設けた。 各評価において、訓練を受けた体育教師または研究スタッフが標準化された測定を実施した：

体格指数（BMI, kg/m²）、身長と体重から算出。

上肢筋力、ビーンバッグ投げ距離（メートル）で評価。

体幹筋力、1分間内に正しく行われた腹筋の回数で評価。

下肢瞬発力、立ち幅跳び距離（メートル）で評価。

静的バランス、片足立ち時間（秒）で評価。

これらの測定は、研究の主要および副次アウトカム変数を構成する。 社会人口統計学的特性（年齢、性別）および基本的臨床情報もベースライン時に記録された。

計画されたデータ分析　主要な分析アプローチは、一般化推定方程式（GEE）を使用して、12回の反復評価における各体力指標の縦断的変化をモデル化し、被験者内相関および不均衡なフォローアップを考慮することである。 時間（測定機会）、ベースライン時の年齢群（子ども対青年）、性別、およびそれらの交互作用が、発達軌跡および群間差を推定するための予測変数として含まれる。 分析は、観察データの意図追跡原則に従い、少なくとも1回の測定を提供した132名の参加者全体のコホートに対して実施される。

倫理的配慮と状況　研究計画は、上海体育学院倫理委員会（承認番号：102772020RT054）によって審査・承認された。 すべての評価は、SIDを持つ子どもや青年に適した低リスクの現場テストを用いて、通常の授業時間中に実施された。 データ収集は完了しており、この記録は研究手順および分析計画の透明な記述を提供する。