Analisi della traiettoria di sviluppo della forma fisica di bambini e adolescenti con disabilità intellettive gravi negli orfanotrofi: uno studio longitudinale di follow-up di tre anni (SID-FIT)

Contesto e Motivazione I bambini e gli adolescenti con disabilità intellettive gravi (DIG) presentano spesso marcate limitazioni nelle abilità motorie, bassi livelli di attività fisica e un elevato rischio di problemi di salute secondari. Coloro che vivono negli orfanotrofi rappresentano un gruppo particolarmente vulnerabile, poiché frequentemente hanno un accesso limitato a programmi di educazione fisica individualizzata e di promozione della salute. Tuttavia, ci sono poche prove longitudinali che descrivano come la forma fisica si sviluppi nel tempo in questa popolazione, e se le traiettorie differiscano per età o sesso. Comprendere questi modelli è essenziale per progettare interventi personalizzati e per allocare risorse riabilitative ed educative all'interno delle strutture di assistenza istituzionale.

Disegno dello Studio e Obiettivi Questo studio è una coorte osservazionale prospettica, multi-sede. L'obiettivo generale è analizzare le traiettorie di sviluppo triennali della forma fisica tra i bambini e gli adolescenti con DIG residenti negli orfanotrofi. Gli obiettivi specifici sono: (1) descrivere i cambiamenti longitudinali nell'indice di massa corporea (IMC), nella forza degli arti superiori, nella forza del core, nella forza esplosiva degli arti inferiori e nell'equilibrio statico su 12 occasioni di misurazione; e (2) confrontare queste traiettorie tra gruppi di età (bambini 7-12 anni vs adolescenti 13-18 anni) e tra ragazzi e ragazze. Non viene introdotta alcuna sperimentazione; tutti i partecipanti continuano a ricevere l'assistenza istituzionale abituale e l'educazione fisica scolastica di routine.

Ambiente e Partecipanti I partecipanti sono stati reclutati da quattro orfanotrofi statali situati a Kaifeng e Zhengzhou (Provincia di Henan), Wuhan (Provincia di Hubei) e Hohhot (Mongolia Interna), Cina. Al basale, i partecipanti idonei avevano 7-18 anni, avevano una diagnosi clinica di disabilità intellettiva grave secondo gli standard nazionali ed erano residenti permanenti degli orfanotrofi partecipanti. Sono stati esclusi bambini e adolescenti con condizioni mediche acute o instabili che avrebbero impedito la partecipazione ai test di base della forma fisica, o con altre controindicazioni giudicate dai medici istituzionali. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai tutori legali o dai rappresentanti istituzionali in conformità con le normative locali e l'approvazione etica.

Valutazioni e Misure di Esito

La raccolta dei dati è iniziata a marzo 2021 (T1) ed è proseguita per tre anni con valutazioni di follow-up ogni 3 mesi (approssimativamente giugno, settembre e dicembre di ogni anno) fino a marzo 2024, producendo 12 punti temporali di misurazione pianificati. Ad ogni valutazione, insegnanti di educazione fisica formati o personale di ricerca hanno condotto misurazioni standardizzate:

Indice di massa corporea (IMC, kg/m²), calcolato da altezza e peso.

Forza degli arti superiori, valutata dalla distanza di lancio del sacchetto di fagioli (metri).

Forza del core, valutata dal numero di addominali eseguiti correttamente entro 1 minuto.

Forza esplosiva degli arti inferiori, valutata dalla distanza del salto in lungo da fermo (metri).

Equilibrio statico, valutato dal tempo di mantenimento su una gamba (secondi).

Queste misure costituiscono le variabili di esito primarie e secondarie dello studio. Le caratteristiche sociodemografiche (età, sesso) e le informazioni cliniche di base sono state registrate anche al basale.

Analisi dei Dati Pianificata L'approccio analitico principale è utilizzare equazioni di stima generalizzate (GEE) per modellare i cambiamenti longitudinali in ciascun indicatore di forma fisica attraverso le 12 valutazioni ripetute, tenendo conto della correlazione intra-soggetto e del follow-up sbilanciato. Il tempo (occasione di misurazione), il gruppo di età al basale (bambini vs adolescenti), il sesso e le loro interazioni sono inclusi come predittori per stimare le traiettorie di sviluppo e le differenze di gruppo. Le analisi sono condotte sulla coorte completa di 132 partecipanti che hanno fornito almeno una misurazione, in linea con il principio di intenzione a seguire per i dati osservazionali.

Considerazioni Etiche e Stato Il protocollo è stato revisionato e approvato dal Comitato Etico dell'Università di Educazione Fisica e Sport di Shanghai (Numero di Approvazione 102772020RT054). Tutte le valutazioni sono state condotte durante le normali ore scolastiche utilizzando test a basso rischio, basati sul campo, appropriati per bambini e adolescenti con DIG. La raccolta dei dati è stata completata e questo record fornisce una descrizione trasparente delle procedure dello studio e del piano di analisi.