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Análise da Trajetória de Desenvolvimento da Aptidão Física de Crianças e Adolescentes com Deficiência Intelectual Grave em Orfanatos: Um Estudo Longitudinal de Três Anos de Acompanhamento (SID-FIT)

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Xili Wen

Este estudo de coorte observacional foi concebido para descrever como a aptidão física muda ao longo do tempo em crianças e adolescentes com deficiências intelectuais graves que vivem em orfanatos na China. Um total de 132 participantes com idades entre os 7 e os 18 anos foram recrutados de quatro orfanatos estatais e acompanhados prospetivamente durante três anos. Na linha de base e a cada 3 meses subsequentes (12 avaliações no total), avaliadores treinados mediram o índice de massa corporal e realizaram testes de aptidão física simples baseados no campo, incluindo lançamento de saco de feijão para força do membro superior, abdominais para força do core, salto em comprimento sem impulsão para força explosiva do membro inferior e apoio unipodal para equilíbrio estático.

O principal objetivo do estudo é caracterizar as trajetórias a longo prazo da aptidão física nesta população altamente vulnerável e examinar se os padrões de mudança diferem por grupo etário (crianças dos 7 aos 12 anos vs adolescentes dos 13 aos 18 anos) e por sexo. Os resultados destinam-se a fornecer evidências para orientar a programação da educação física e as estratégias de gestão da saúde para crianças e adolescentes com deficiências intelectuais graves que vivem em ambientes de cuidados institucionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto e Fundamentação Crianças e adolescentes com deficiência intelectual grave (DIG) apresentam frequentemente limitações acentuadas nas capacidades motoras, baixos níveis de atividade física e risco elevado de problemas de saúde secundários. Aqueles que vivem em orfanatos representam um grupo especialmente vulnerável, uma vez que têm frequentemente acesso limitado a programas individualizados de educação física e promoção da saúde. No entanto, existem poucas evidências longitudinais que descrevam como a aptidão física se desenvolve ao longo do tempo nesta população, e se as trajetórias diferem por idade ou sexo. Compreender estes padrões é essencial para conceber intervenções personalizadas e para alocar recursos de reabilitação e educativos em contextos de cuidados institucionais.

Desenho e Objetivos do Estudo Este estudo é uma coorte observacional prospetiva e multi-local. O objetivo geral é analisar as trajetórias de desenvolvimento de três anos da aptidão física entre crianças e adolescentes com DIG residentes em orfanatos. Os objetivos específicos são: (1) descrever as alterações longitudinais no índice de massa corporal (IMC), força dos membros superiores, força do core, força explosiva dos membros inferiores e equilíbrio estático ao longo de 12 ocasiões de medição; e (2) comparar estas trajetórias entre grupos etários (crianças dos 7-12 anos vs adolescentes dos 13-18 anos) e entre rapazes e raparigas. Nenhuma intervenção experimental é introduzida; todos os participantes continuam a receber os cuidados institucionais habituais e a educação física escolar rotineira.

Local e Participantes Os participantes foram recrutados de quatro orfanatos estatais localizados em Kaifeng e Zhengzhou (Província de Henan), Wuhan (Província de Hubei) e Hohhot (Mongólia Interior), China. Na linha de base, os participantes elegíveis tinham 7-18 anos de idade, tinham um diagnóstico clínico de deficiência intelectual grave de acordo com os padrões nacionais e eram residentes permanentes dos orfanatos participantes. Crianças e adolescentes com condições médicas agudas ou instáveis que impedissem a participação em testes básicos de aptidão, ou com outras contraindicações julgadas pelos médicos institucionais, foram excluídos. O consentimento informado por escrito foi obtido dos tutores legais ou representantes institucionais de acordo com os regulamentos locais e a aprovação ética.

Avaliações e Medidas de Resultado

A recolha de dados iniciou-se em março de 2021 (T1) e continuou durante três anos com avaliações de seguimento a cada 3 meses (aproximadamente junho, setembro e dezembro de cada ano) até março de 2024, resultando em 12 pontos de medição planeados. Em cada avaliação, professores de educação física ou pessoal de investigação treinados realizaram medições padronizadas:

Índice de massa corporal (IMC, kg/m²), calculado a partir da altura e do peso.

Força dos membros superiores, avaliada pela distância de lançamento de sacos de feijão (metros).

Força do core, avaliada pelo número de abdominais realizados corretamente em 1 minuto.

Força explosiva dos membros inferiores, avaliada pela distância do salto em comprimento sem impulso (metros).

Equilíbrio estático, avaliado pelo tempo de apoio unipodal (segundos).

Estas medidas constituem as variáveis de resultado primárias e secundárias para o estudo. Características sociodemográficas (idade, sexo) e informações clínicas básicas também foram registadas na linha de base.

Análise de Dados Planeada A abordagem analítica primária é utilizar equações de estimação generalizadas (GEE) para modelar as alterações longitudinais em cada indicador de aptidão ao longo das 12 avaliações repetidas, considerando a correlação intra-sujeito e o seguimento desequilibrado. Tempo (ocasião de medição), grupo etário na linha de base (crianças vs adolescentes), sexo e as suas interações são incluídos como preditores para estimar as trajetórias de desenvolvimento e as diferenças entre grupos. As análises são realizadas na coorte completa de 132 participantes que contribuíram com pelo menos uma medição, consistente com um princípio de intenção de seguimento para dados observacionais.

Considerações Éticas e Estado O protocolo foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética da Universidade de Educação Física e Desporto de Xangai (Nº de Aprovação 102772020RT054). Todas as avaliações foram realizadas durante o horário escolar regular utilizando testes de baixo risco, baseados no campo, apropriados para crianças e adolescentes com DIG. A recolha de dados foi concluída, e este registo fornece uma descrição transparente dos procedimentos do estudo e do plano de análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ph.d
      • Shanghai, Ph.d, China, 200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 7 e os 18 anos com deficiências intelectuais graves que são residentes permanentes de quatro orfanatos estatais localizados em Kaifeng e Zhengzhou (Província de Henan), Wuhan (Província de Hubei) e Hohhot (Mongólia Interior), China. Todos os residentes elegíveis que cumpriam os critérios de inclusão foram convidados a participar e foram acompanhados prospectivamente durante três anos com avaliações repetidas de aptidão física. Não foram incluídos controlos saudáveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico clínico de deficiência intelectual grave de acordo com os padrões de diagnóstico nacionais ou institucionais.

Idade entre 7 e 18 anos na linha de base.

Residente permanente num dos orfanatos estatais participantes em Kaifeng, Zhengzhou, Wuhan ou Hohhot, China.

Capaz, com assistência se necessário, de seguir instruções simples e de tentar os testes básicos de aptidão física utilizados no estudo (altura e peso, lançamento de saco de feijão, abdominais, salto em comprimento e equilíbrio numa perna).

Consentimento informado por escrito fornecido pelo tutor legal ou representante institucional de acordo com os regulamentos locais e a aprovação ética.

Critérios de Exclusão:

Presença de uma condição médica aguda ou instável (por exemplo, doença cardiopulmonar grave, epilepsia não controlada, lesão musculoesquelética aguda) que impeça a participação segura nos testes básicos de aptidão física.

Qualquer outra condição ou problema comportamental que, na opinião do médico institucional ou dos investigadores, torne a participação insegura ou interfira seriamente com a conclusão das avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Orfanato
Esta coorte inclui todas as crianças e adolescentes com deficiências intelectuais graves que eram residentes permanentes dos orfanatos estatais participantes em Kaifeng, Zhengzhou, Wuhan e Hohhot, China. Os participantes tinham 7 a 18 anos na linha de base e foram acompanhados prospectivamente durante três anos com avaliações repetidas da aptidão física. Nenhuma intervenção experimental foi introduzida; todos os participantes continuaram a receber os cuidados institucionais habituais e a educação física escolar de rotina.
Os participantes recebem os cuidados institucionais habituais e a educação física escolar de rotina fornecida pelos seus orfanatos. O estudo não introduz qualquer intervenção experimental; a aptidão física é medida repetidamente ao longo de três anos em condições do mundo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração longitudinal do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Índice de massa corporal (IMC, kg/m²) medido em cada avaliação utilizando medições padronizadas de altura e peso.
Os valores do IMC serão analisados usando equações de estimativa generalizadas (GEE) para estimar a trajetória de três anos e comparar padrões de mudança por grupo etário (crianças de 7-12 anos vs adolescentes de 13-18 anos) e por sexo.
Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Alteração longitudinal na força do membro superior (distância de lançamento de saco de feijão)
Prazo: Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Força do membro superior avaliada pela distância de lançamento de sacos de feijão (metros) em cada avaliação. O melhor de dois ensaios será registado. Equações de estimação generalizadas (GEE) serão utilizadas para modelar trajetórias de três anos e para comparar padrões de mudança por grupo etário e sexo.
Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Mudança longitudinal na força do core (abdominais)
Prazo: Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
A força central foi avaliada pelo número de abdominais realizados corretamente em 1 minuto em cada avaliação.
As equações de estimação generalizadas (GEE) serão utilizadas para modelar trajetórias de três anos e para comparar padrões de mudança por grupo etário e sexo.
Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Alteração longitudinal na força explosiva dos membros inferiores (distância do salto em comprimento a partir da posição de pé)
Prazo: Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 pontos temporais (a cada 3 meses).
Força explosiva dos membros inferiores avaliada pela distância do salto em comprimento (metros) em cada avaliação. O melhor de dois ensaios será registado. Equações de estimação generalizadas (GEE) serão utilizadas para modelar trajetórias de três anos e comparar padrões de mudança por grupo etário e sexo.
Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 pontos temporais (a cada 3 meses).
Alteração longitudinal no equilíbrio estático (tempo de permanência num só pé)
Prazo: Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).
Equilíbrio estático avaliado pelo tempo de apoio unipodal (segundos) em cada avaliação. O melhor desempenho será registado. Equações de estimativas generalizadas (GEE) serão utilizadas para modelar trajetórias de três anos e para comparar padrões de mudança por grupo etário e sexo.
Desde a linha de base (março de 2021) até aos 36 meses (março de 2024), avaliado em 12 momentos (a cada 3 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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