糖尿病性末梢神経障害における運動の疼痛、睡眠、うつ病への影響
糖尿病患者性末梢神経障害を有する個人における足首・足の運動が痛み、睡眠の質、およびうつ病に与える影響
糖尿病性神経障害を有する個人が経験する痛みは、睡眠と生活の質に悪影響を及ぼし、不安や抑うつなどの多くの心理社会的問題を引き起こすことが知られています。 文献研究では、非薬理学的アプローチである運動が、糖尿病性神経障害を有する個人の痛みと睡眠の質を改善することが示されています。 しかし、足首・足の運動が糖尿病性神経障害を有する個人の痛み、睡眠の質、および抑うつに及ぼす影響を評価した研究は見つかっていません。
本研究は、糖尿病性末梢神経障害を有する個人における足首・足の運動の、痛み、睡眠の質、および抑うつへの影響を検討することを目的としています。
この無作為化比較対照実験研究は、2つの公立病院の患者情報システムに登録されている、糖尿病性神経障害と診断された70名の糖尿病患者を対象に実施されます。 足首・足の運動は、患者が自宅で、週3日、1日2回、8週間にわたって実施します。 研究データは以下の通りです：導入情報フォームは、S-LANSS（Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign）疼痛スケール、VAS（Visual Analog Scale）、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）、およびベック抑うつ質問票（BDI）を使用して収集されます。
本研究は、糖尿病性神経障害を有する個人が経験する一般的な問題である痛み、睡眠障害、および抑うつに対する足と足首の運動の影響を明らかにするため、重要です。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性神経障害は、糖尿病患者の約50％が生涯にわたって発症します。 糖尿病性神経障害は、すべての神経障害診断の約30〜50％を占めます。 糖尿病性神経障害は、影響を受ける領域に応じて分類されます。 末梢神経障害は、下肢または上肢の障害を指します。 末梢神経障害は他の領域の障害よりも一般的で、糖尿病患者の16〜87％に発生します。 糖尿病性末梢神経障害の患者は、通常、四肢のしびれ、チクチク感、痛み、感覚喪失を訴えて病院を受診します。
糖尿病性神経障害で経験する症状は、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、痛みは最も一般的な症状の1つです。 糖尿病性神経障害の痛みは、自発的、持続的、または断続的であり、灼熱感、刺すような痛み、チクチク感、しびれ、冷感と表現され、1つまたは複数の領域に局在することがあります。 神経障害性疼痛は一般的に夜間に悪化し、足に多く見られます。
糖尿病性神経障害の管理には、薬物療法、血糖コントロール、生活習慣の変更、危険因子の管理、足潰瘍リスクの評価、足のケア、非薬物療法が含まれます。
非薬物療法は、痛みを軽減し生活の質を改善するのに効果的であることが示されています。 これには、経皮的電気神経刺激、脊髄刺激、経頭蓋磁気刺激、リフレクソロジー、アロマセラピーマッサージ、スパトリートメント、運動が含まれます。
運動も治療法の1つとして含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merve Çayır Yılmaz
- 電話番号：+905428042263
- メール：merve.yilmaz@amasya.edu.tr
研究場所
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Amasya
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Amasya、Amasya、トルコ（Türkiye）
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
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コンタクト：
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- 電話番号：+90 542 804 22 63
- メール：merve.yilmaz@amasya.edu.tr
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コンタクト：
- Simge Eren, Master's student in internal m
- 電話番号：+90 506 135 16 87
- メール：1881simge@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 糖尿病性末梢神経障害と診断されてから少なくとも6ヶ月以上経過しており、S-LANSS疼痛スコアが12以上
- 運動プログラムを実施できる
- 自発的な参加とインフォームド・コンセントが得られる
除外基準：
- 妊娠中
- 重度の心血管疾患または筋骨格系疾患
- 参加を妨げる認知障害
- 研究期間中に理学療法または他の構造化された運動プログラムを受けている
- 研究者が不適切と判断したその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズグループ
このグループは、週に3日、1日に2回、8週間にわたって足首のエクササイズを受けます。
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ウォーキングによるウォームアップ、足首の背屈と底屈、ハムストリングスのストレッチ、つま先とかかとの上げ下げ、タオルをつかむつま先運動、スパイキーローラーを使ったローリングマッサージから構成される、構造化された足首・足部運動プログラム。
運動は週3回、1日2回、8週間にわたって実施されます。
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介入なし：コントロール群
このグループでは介入は行われません。
個人は通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースラインおよび8週間。
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疼痛の重症度は、視覚的アナログ尺度（Visual Analog Scale for Pain）を用いて評価されます。これは、参加者が0から10までの10cmの線で痛みの強さを評価するもので、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。
スコアが高いほど、より重度の痛みを表します。
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ベースラインおよび8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：ベースラインと8週間。
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。この質問票は19項目で構成されており、そのうち18項目が以下の7つの構成要素のスコアリングに寄与します：主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害。
各項目は0から3で評価され、構成要素のスコアを合計して0から21の範囲の総合スコアが算出されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインと8週間。
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リーズ神経障害性症状・徴候疼痛スケール自己評価
時間枠：ベースラインおよび8週間。
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神経障害性疼痛は、7項目を含む自己申告リーズ神経障害性症状・兆候評価（S-LANSS）疼痛スケールを用いて評価されます。
最初の5項目は神経障害性疼痛の症状を評価し、最後の2項目はアロディニアの存在と痛覚鈍麻を評価します。
項目は「はい／いいえ」で採点され、0から24の合計スコアを算出します。
スコア≥12は神経障害性疼痛を示唆し、スコア<12は侵害受容性疼痛を示唆します。
スコアが高いほど、神経障害性疼痛の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび8週間。
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ベックうつ病調査票
時間枠：ベースラインおよび8週間。
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抑うつ症状の重症度は、ベック抑うつ質問票（BDI）を使用して測定します。これは、認知、感情、身体症状を評価する21項目の自己報告式質問票です。
各項目は0から3点で採点され、合計点は0から63点の範囲になります。
高い得点は、より重度の抑うつ症状を示します。
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ベースラインおよび8週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Merve Çayır Yılmaz, PhD、Amasya University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025000073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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