Влияние физических упражнений на боль, сон и депрессию при диабетической периферической нейропатии
Влияние упражнений для стоп и голеностопного сустава на боль, качество сна и депрессию у лиц с диабетической периферической нейропатией
Известно, что боль, испытываемая людьми с диабетической нейропатией, негативно влияет на сон и качество жизни, приводя к многочисленным психосоциальным проблемам, таким как тревожность и депрессия. Исследования в литературе указывают, что физические упражнения, как нефармакологический метод, улучшают боль и качество сна у людей с диабетической нейропатией. Однако не было найдено исследований, оценивающих влияние упражнений для стопы и голеностопного сустава на боль, качество сна и депрессию у людей с диабетической нейропатией.
Данное исследование направлено на изучение влияния упражнений для стопы и голеностопного сустава на боль, качество сна и депрессию у людей с диабетической периферической нейропатией.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проведено с участием 70 человек с диабетом, у которых диагностирована диабетическая нейропатия, зарегистрированных в системах информации о пациентах двух государственных больниц. Упражнения для стопы и голеностопного сустава будут выполняться пациентами в домашних условиях два раза в день, три дня в неделю, в течение восьми недель. Данные исследования следующие: Форма вводной информации будет собираться с использованием Шкалы боли S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign), Визуальной аналоговой шкалы (VAS), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и Опросника депрессии Бека (BDI).
Это исследование важно, поскольку оно определит влияние упражнений для стопы и голеностопного сустава на боль, нарушения сна и депрессию, которые являются распространёнными проблемами, испытываемыми людьми с диабетической нейропатией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабетическая нейропатия поражает примерно 50% людей с диабетом в течение их жизни. Диабетическая нейропатия составляет примерно 30-50% всех диагнозов нейропатии. Диабетическая нейропатия классифицируется в зависимости от пораженной области. Периферическое поражение описывает вовлечение нижних или верхних конечностей. Периферическое поражение встречается чаще, чем поражение других областей, с распространенностью 16-87% у людей с диабетом. Люди с диабетической периферической нейропатией обычно обращаются в больницу с онемением, покалыванием, болью и потерей чувствительности в конечностях.
Симптомы, испытываемые при диабетической нейропатии, негативно влияют на качество жизни людей, и боль является одним из наиболее распространенных симптомов. Диабетическая нейропатическая боль может быть спонтанной, постоянной или прерывистой, и может описываться как жжение, колющая, покалывание, онемение или холод, и может локализоваться в одной или нескольких областях. Нейропатическая боль обычно усиливается ночью и чаще встречается в стопах.
Лечение диабетической нейропатии включает использование фармакологических средств, контроль гликемии, изменения образа жизни, управление факторами риска, оценку риска язв стопы, уход за стопами и нефармакологические вмешательства.
Нефармакологические методы лечения доказали свою эффективность в снижении боли и улучшении качества жизни. К ним относятся чрескожная электрическая стимуляция нервов, стимуляция спинного мозга, транскраниальная магнитная стимуляция, рефлексотерапия, ароматерапевтический массаж, спа-процедуры и физические упражнения.
Физические упражнения также включены в число методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve Çayır Yılmaz
- Номер телефона: +905428042263
- Электронная почта: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Места учебы
-
-
Amasya
-
Amasya, Amasya, Турция (Туркие)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
-
Контакт:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Номер телефона: +90 542 804 22 63
- Электронная почта: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
-
Контакт:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Номер телефона: +90 506 135 16 87
- Электронная почта: 1881simge@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностированная диабетическая периферическая нейропатия продолжительностью не менее 6 месяцев, балл по шкале боли S-LANSS ≥ 12
- Способность выполнять программу упражнений
- Добровольное участие и информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Тяжелые сердечно-сосудистые или костно-мышечные заболевания
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию
- Получение физиотерапии или участие в другой структурированной программе упражнений во время исследования
- Любое другое состояние, которое исследователь сочтет неуместным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Эта группа будет выполнять упражнения для стопы и голеностопного сустава 3 дня в неделю, 2 раза в день в течение 8 недель.
|
Структурированная программа упражнений для голеностопного сустава и стопы, включающая разминку ходьбой, тыльное и подошвенное сгибание голеностопного сустава, растяжку подколенных сухожилий, подъемы на носки и пятки, упражнение с захватом полотенца пальцами ног и массаж с прокатыванием с использованием массажного ролика с шипами.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю, дважды в день, в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе никакого вмешательства не будет.
Люди будут получать свою обычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы Боли — 10-сантиметровой линии, на которой участники оценивают интенсивность своей боли от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить». Более высокие баллы указывают на более выраженную боль.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который включает 19 пунктов, из которых 18 вносят вклад в оценку по семи компонентам: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а баллы компонентов суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
|
Самоотчётная шкала боли по оценке нейропатических симптомов и признаков Лидса
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Невропатическая боль будет оцениваться с помощью шкалы боли «Самоотчетная оценка невропатических симптомов и признаков Лидса» (S-LANSS), которая включает 7 пунктов.
Первые пять пунктов оценивают симптомы невропатической боли, а последние два пункта оценивают наличие аллодинии и снижение болевой чувствительности.
Пункты оцениваются как «да/нет», что дает общий балл от 0 до 24.
Баллы ≥12 подтверждают невропатическую боль, а баллы <12 указывают на ноцицептивную боль.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть невропатической боли.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Тяжесть депрессии будет измеряться с помощью Опросника депрессии Бека (BDI), состоящего из 21 пункта самоотчета, который оценивает когнитивные, аффективные и соматические симптомы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, что дает общую сумму баллов в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Поведенческие симптомы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Боль
- Депрессия
- Сахарный диабет
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 2025000073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .