Harjoittelun vaikutukset kipuun, uneen ja masennukseen diabeteksen perifeerisessa neuropatiassa
Jalka-nilkka-liikkeiden vaikutus kipuun, unenlaatuun ja masennukseen diabeettista perifeerista neuropatiaa sairastavilla henkilöillä
Tiedetään, että diabeettisen neuropatian omaavien henkilöiden kipu vaikuttaa negatiivisesti uneen ja elämänlaatuun, mikä johtaa lukemattomiin psykososiaalisiin ongelmiin kuten ahdistukseen ja masennukseen. Kirjallisuustutkimukset osoittavat, että liikunta, ei-farmakologinen menetelmä, parantaa kipua ja unen laatua diabeettisen neuropatian omaavilla henkilöillä. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimuksia, jotka arvioisivat jalka-nilkka-harjoitusten vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja masennukseen diabeettisen neuropatian omaavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella jalka-nilkka-harjoitusten vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja masennukseen diabeettisen perifeerisen neuropatian omaavilla henkilöillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritetaan 70 diabeettisen neuropatian diagnosoidun diabetespotilaan kanssa, jotka ovat rekisteröity kahden julkisen sairaalan potilastietojärjestelmiin. Jalka-nilkka-harjoitukset suorittavat potilaat kotonaan kahdesti päivässä, kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Tutkimusaineisto koostuu seuraavista: Johdantotietolomake kerätään käyttäen S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) -kipuasteikkoa, VAS-Visuaalista Analogista Asteikkoa, Pittsburghin Unen Laatuindeksiä (PSQI) ja Beckin Masennusinventaariota (BDI).
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se määrittää jalka- ja nilkkaharjoitusten vaikutukset kipuun, unihäiriöihin ja masennukseen, jotka ovat yleisiä ongelmia diabeettisen neuropatian omaavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen neuropatia vaikuttaa noin 50 %:iin diabeetikoista elinaikanaan. Diabeettinen neuropatia muodostaa noin 30–50 % kaikista neuropatiadiagnooseista. Diabeettinen neuropatia luokitellaan vaikutusalueen mukaan. Perifeerinen vaikutus kuvaa ala- tai yläraajojen vaikutusta. Perifeerinen vaikutus on yleisempää kuin muiden alueiden vaikutus, ja sen esiintyvyys diabeetikoilla on 16–87 %. Diabeettisen perifeerisen neuropatian omaavat henkilöt tulevat yleensä sairaalaan kärsien raajojen puutumisesta, kihelmöinnistä, kivusta ja tuntohäiriöistä.
Diabeettisen neuropatian aiheuttamat oireet vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun, ja kipu on yksi yleisimmistä oireista. Diabeettinen neuropaattinen kipu voi olla spontaania, jatkuvaa tai ajoittaista, ja sitä voidaan kuvailla polttavaksi, pistäväksi, kihelmöiväksi, puutumiseksi tai kylmyydeksi, ja se voi sijaita yhdellä tai useammalla alueella. Neuropaattinen kipu yleensä pahenee yöllä ja on yleisempää jaloissa.
Diabeettisen neuropatian hoitoon kuuluu lääkeaineiden käyttö, glukoositasapainon hallinta, elämäntapamuutokset, riskitekijöiden hallinta, jalkahaavan riskin arviointi, jalkojen hoito ja ei-lääkinnälliset toimenpiteet.
Ei-lääkinnälliset hoitomenetelmät ovat osoittautuneet tehokkaiksi kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Näihin kuuluvat ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio, selkäydinstimulaatio, transkraniaalinen magneettistimulaatio, refleksologia, aromaterapiamassaus, kylpylähoidot ja liikunta.
Liikunta kuuluu myös hoitomenetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Çayır Yılmaz
- Puhelinnumero: +905428042263
- Sähköposti: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Amasya
-
Amasya, Amasya, Turkki (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Puhelinnumero: +90 542 804 22 63
- Sähköposti: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Puhelinnumero: +90 506 135 16 87
- Sähköposti: 1881simge@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta vähintään 6 kuukautta S-LANSS kipupistemäärä ≥ 12
- Kykenee suorittamaan harjoitusohjelman
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakava sydän- ja verisuonitauti tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen
- Fysioterapia tai muu rakenteellinen harjoitusohjelma tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa muu tutkijan mielestä sopimaton tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa jalka-nilkka-harjoituksia 3 päivänä viikossa, 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
Rakenteellinen nilkka-jalkaharjoitusohjelma, joka sisältää kävelylämmittelyn, nilkan dorsifleksion ja plantaarifleksion, takareisien venytykset, varpaiden ja kantapäiden nostot, pyyhe-ote-varpaaharjoituksen sekä piikkirullalla tehtävän vieritysmassagen.
Harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa, kahdesti päivässä, 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei tehdä mitään toimenpidettä.
Yksilöt saavat rutiinihuoltonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Kivun vakavuutta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogista Kivun Asteikkoa, joka on 10 cm pitkä viiva, jolla osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua."
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laadun indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Unenlaatua arvioidaan Pittsburghin unenlaatukyselyn (PSQI) avulla, joka sisältää 19 kysymystä, joista 18 vaikuttaa pisteisiin seitsemällä osa-alueella: subjektiivinen unenlaatu, nukahtamiseen kuluva aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyvyn heikkeneminen.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0–3, ja osa-alueiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
|
Itsearviointiin perustuva Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkejen kivun asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Hermokipua arvioidaan käyttämällä itsearviointiin perustuvaa Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) -kipuasteikkoa, joka sisältää 7 kohtaa.
Viisi ensimmäistä kohdetta arvioivat hermosärkysymptomeja ja kaksi viimeistä kohdetta arvioivat allodynian ja vähentyneen kiputuntemuksen esiintymistä.
Kohdat pisteytetään "kyllä/ei"-periaatteella, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–24.
Pistemäärät ≥12 tukevat hermosärkydiagnoosia, kun taas pistemäärät <12 viittaavat nosisseptiviseen kipuun.
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa hermosärkyvaikeusastetta.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
|
Beckin masennusinventaario
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Masennuksen vakavuutta mitataan Beckin masennusinventaariolla (BDI), joka on 21-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka arvioi kognitiivisia, affektiivisia ja somaattisia oireita.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025000073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .