Efeitos do Exercício na Dor, no Sono e na Depressão na Neuropatia Periférica Diabética
O Efeito de Exercícios do Pé-Tornozelo na Dor, Qualidade do Sono e Depressão em Indivíduos com Neuropatia Periférica Diabética
É sabido que a dor experienciada por indivíduos com neuropatia diabética afeta negativamente o sono e a qualidade de vida, levando a inúmeros problemas psicossociais, como ansiedade e depressão. Estudos na literatura indicam que o exercício, um método não farmacológico, melhora a dor e a qualidade do sono em indivíduos com neuropatia diabética. No entanto, não foram encontrados estudos que avaliem os efeitos dos exercícios pé-tornozelo na dor, qualidade do sono e depressão em indivíduos com neuropatia diabética.
Esta investigação tem como objetivo examinar os efeitos dos exercícios pé-tornozelo na dor, qualidade do sono e depressão em indivíduos com neuropatia periférica diabética.
Este estudo experimental controlado randomizado será realizado com 70 indivíduos com diabetes diagnosticados com neuropatia diabética, registados nos sistemas de informação de doentes de dois hospitais públicos. Os exercícios pé-tornozelo serão realizados pelos doentes nas suas casas, duas vezes por dia, três dias por semana, durante oito semanas. Os dados da investigação são os seguintes: O Formulário de Informação Introdutória será recolhido utilizando a Escala de Dor S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign), a Escala Visual Analógica (EVA), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Este estudo é importante porque determinará os efeitos dos exercícios de pé e tornozelo na dor, perturbações do sono e depressão, que são problemas comuns experienciados por indivíduos com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia diabética afeta aproximadamente 50% dos indivíduos com diabetes ao longo da vida. A neuropatia diabética representa aproximadamente 30-50% de todos os diagnósticos de neuropatia. A neuropatia diabética é classificada de acordo com a área afetada. O envolvimento periférico descreve o envolvimento dos membros inferiores ou superiores. O envolvimento periférico é mais comum do que o envolvimento de outras áreas, com uma prevalência de 16-87% em indivíduos com diabetes. Os indivíduos com neuropatia periférica diabética geralmente apresentam-se no hospital com dormência, formigueiro, dor e perda de sensação nos membros.
Os sintomas experienciados na neuropatia diabética impactam negativamente a qualidade de vida dos indivíduos, e a dor é um dos sintomas mais comuns. A dor neuropática diabética pode ser espontânea, constante ou intermitente, e pode ser descrita como ardente, picada, formigueiro, dormência ou frio, e pode estar localizada numa ou mais áreas. A dor neuropática geralmente piora à noite e é mais comum nos pés.
A gestão da neuropatia diabética inclui o uso de agentes farmacológicos, controlo glicémico, alterações de estilo de vida, gestão de fatores de risco, avaliação do risco de úlcera do pé, cuidados com os pés e intervenções não farmacológicas.
Os métodos de tratamento não farmacológicos demonstraram ser eficazes na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida. Estes incluem estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação da medula espinhal, estimulação magnética transcraniana, reflexologia, massagem de aromaterapia, tratamentos de spa e exercício.
Os exercícios também estão incluídos entre os métodos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Çayır Yılmaz
- Número de telefone: +905428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Locais de estudo
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Amasya
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Amasya, Amasya, Turquia (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
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Contato:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Número de telefone: +90 542 804 22 63
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
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Contato:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Número de telefone: +90 506 135 16 87
- E-mail: 1881simge@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com neuropatia periférica diabética há pelo menos 6 meses com pontuação S-LANSS ≥ 12
- Capaz de realizar o programa de exercícios
- Participação voluntária e consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Doença cardiovascular ou musculoesquelética grave
- Comprometimento cognitivo que impeça a participação
- Receber fisioterapia ou outro programa de exercícios estruturado durante o estudo
- Qualquer outra condição considerada inadequada pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício
Este grupo realizará exercícios pé-tornozelo 3 dias por semana, 2 vezes ao dia durante 8 semanas.
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Um programa estruturado de exercícios para tornozelo e pé, composto por aquecimento com caminhada, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo, alongamento dos isquiotibiais, elevações de pontas dos pés e calcanhares, exercício de agarrar uma toalha com os dedos dos pés e massagem com rolo de espinhos.
Os exercícios serão realizados 3 vezes por semana, duas vezes por dia, durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Nenhuma intervenção será realizada neste grupo.
Os indivíduos receberão os seus cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para a Dor
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
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A gravidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica para a Dor, uma linha de 10 cm na qual os participantes classificam a sua intensidade de dor de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Pontuações mais elevadas representam uma dor mais intensa.
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Linha de base e 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que inclui 19 itens, dos quais 18 contribuem para a pontuação em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada item é classificado de 0 a 3, e as pontuações dos componentes são somadas para obter uma pontuação global que varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
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Linha de base e 8 semanas.
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Escala de Dor de Autoavaliação de Leeds para Sintomas e Sinais Neuropáticos
Prazo: Baseline e 8 semanas.
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A dor neuropática será avaliada através da Escala de Dor Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), que inclui 7 itens.
Os primeiros cinco itens avaliam os sintomas de dor neuropática, e os últimos dois itens avaliam a presença de alodinia e redução da sensação de dor.
Os itens são pontuados como "sim/não", produzindo uma pontuação total entre 0 e 24.
Pontuações ≥12 suportam dor neuropática, enquanto pontuações <12 sugerem dor nociceptiva.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor neuropática.
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Baseline e 8 semanas.
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
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A gravidade da depressão será medida usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI), um instrumento de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas cognitivos, afetivos e somáticos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base e 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Depressão
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 2025000073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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