Auswirkungen von Bewegung auf Schmerzen, Schlaf und Depression bei diabetischer peripherer Neuropathie
Die Wirkung von Fuß-Sprunggelenk-Übungen auf Schmerzen, Schlafqualität und Depression bei Personen mit diabetischer peripherer Neuropathie
Es ist bekannt, dass die bei Personen mit diabetischer Neuropathie empfundenen Schmerzen den Schlaf und die Lebensqualität negativ beeinflussen und zu zahlreichen psychosozialen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen führen. Studien in der Literatur zeigen, dass Bewegung, eine nicht-pharmakologische Methode, Schmerzen und Schlafqualität bei Personen mit diabetischer Neuropathie verbessert. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die die Auswirkungen von Fuß-Sprunggelenk-Übungen auf Schmerzen, Schlafqualität und Depression bei Personen mit diabetischer Neuropathie bewerten.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen von Fuß-Sprunggelenk-Übungen auf Schmerzen, Schlafqualität und Depression bei Personen mit diabetischer peripherer Neuropathie zu untersuchen.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird mit 70 Personen mit Diabetes durchgeführt, bei denen diabetische Neuropathie diagnostiziert wurde und die in den Patienteninformationssystemen zweier öffentlicher Krankenhäuser registriert sind. Die Fuß-Sprunggelenk-Übungen werden von den Patienten zu Hause durchgeführt, zweimal täglich, drei Tage pro Woche, über acht Wochen. Die Forschungsdaten sind wie folgt: Das Einführungsinformationsformular wird mithilfe der S-LANSS (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) Schmerzskala, VAS-Visuelle Analogskala, Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) und Beck-Depressions-Inventar (BDI) gesammelt.
Diese Studie ist wichtig, da sie die Auswirkungen von Fuß- und Sprunggelenk-Übungen auf Schmerzen, Schlafstörungen und Depressionen bestimmen wird, die häufige Probleme bei Personen mit diabetischer Neuropathie sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetische Neuropathie betrifft etwa 50% der Menschen mit Diabetes im Laufe ihres Lebens. Diabetische Neuropathie macht etwa 30-50% aller Neuropathie-Diagnosen aus. Diabetische Neuropathie wird nach dem betroffenen Bereich klassifiziert. Periphere Beteiligung beschreibt die Beteiligung der unteren oder oberen Extremitäten. Periphere Beteiligung ist häufiger als die Beteiligung anderer Bereiche, mit einer Prävalenz von 16-87% bei Menschen mit Diabetes. Menschen mit diabetischer peripherer Neuropathie stellen sich typischerweise im Krankenhaus mit Taubheit, Kribbeln, Schmerzen und Gefühlsverlust in den Extremitäten vor.
Die bei diabetischer Neuropathie erlebten Symptome beeinträchtigen die Lebensqualität der Betroffenen negativ, und Schmerzen sind eines der häufigsten Symptome. Diabetische neuropathische Schmerzen können spontan, konstant oder intermittierend sein und als brennend, stechend, kribbelnd, taub oder kalt beschrieben werden und können auf einen oder mehrere Bereiche lokalisiert sein. Neuropathische Schmerzen verschlimmern sich im Allgemeinen nachts und sind häufiger in den Füßen.
Die Behandlung der diabetischen Neuropathie umfasst die Verwendung von pharmakologischen Mitteln, glykämische Kontrolle, Lebensstiländerungen, Risikofaktormanagement, Bewertung des Fußulkusrisikos, Fußpflege und nicht-pharmakologische Interventionen.
Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden haben sich als wirksam erwiesen, um Schmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Dazu gehören transkutane elektrische Nervenstimulation, Rückenmarkstimulation, transkranielle Magnetstimulation, Reflexzonenmassage, Aromatherapiemassage, Spa-Behandlungen und Bewegung.
Übungen sind ebenfalls unter den Behandlungsmethoden enthalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merve Çayır Yılmaz
- Telefonnummer: +905428042263
- E-Mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studienorte
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Amasya
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Amasya, Amasya, Türkei (türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
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Kontakt:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Telefonnummer: +90 542 804 22 63
- E-Mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
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Kontakt:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Telefonnummer: +90 506 135 16 87
- E-Mail: 1881simge@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie seit mindestens 6 Monaten mit einem S-LANSS-Schmerzscore ≥ 12
- Fähigkeit, das Bewegungsprogramm durchzuführen
- Freiwillige Teilnahme und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwere kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert
- Physiotherapie oder ein anderes strukturiertes Bewegungsprogramm während der Studie
- Jeder andere Zustand, der vom Prüfer als ungeeignet erachtet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Diese Gruppe wird 3 Tage pro Woche, 2-mal täglich über 8 Wochen Fuß-Sprunggelenk-Übungen erhalten.
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Ein strukturiertes Sprunggelenk-Fuß-Übungsprogramm bestehend aus Geh-Aufwärmen, Sprunggelenksdorsalflexion und -plantarflexion, Oberschenkelrückseitendehnung, Zehen- und Fersenheben, Handtuch-Greif-Zehenübung und Rollmassage mit einem Noppenroller.
Die Übungen werden 3-mal pro Woche, zweimal täglich, über 8 Wochen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.
Die Personen erhalten ihre Routineversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen.
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Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala für Schmerzen bewertet, einer 10 cm langen Linie, auf der die Teilnehmer ihre Schmerzintensität von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "vorstellbar stärkster Schmerz" bedeutet.
Höhere Werte repräsentieren stärkere Schmerzen.
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Ausgangswert und 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, der 19 Items umfasst, von denen 18 zur Bewertung in sieben Komponenten beitragen: subjektive Schlafqualität, Schlaf-Latenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit.
Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, und die Komponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert von 0 bis 21 zu erhalten.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Baseline und 8 Wochen.
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Selbstberichts-Leeds-Bewertungsskala für neuropathische Symptome und Anzeichen (Schmerzskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen.
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Neuropathische Schmerzen werden mithilfe der Selbstauskunft Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) Pain Scale bewertet, die 7 Items umfasst.
Die ersten fünf Items bewerten neuropathische Schmerzsymptome, und die letzten beiden Items bewerten das Vorhandensein von Allodynie und reduziertem Schmerzempfinden.
Items werden als "ja/nein" bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 ergibt.
Punktzahlen ≥12 unterstützen neuropathische Schmerzen, während Punktzahlen <12 auf nozizeptive Schmerzen hindeuten.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der neuropathischen Schmerzen hin.
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Ausgangswert und 8 Wochen.
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Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
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Der Schweregrad der Depression wird mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) gemessen, einem 21-Punkte-Selbstberichts-Instrument, das kognitive, affektive und somatische Symptome bewertet.
Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt.
Höhere Werte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
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Baseline und 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Depression
- Diabetes Mellitus
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025000073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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