당뇨병성 말초신경병증에서 운동이 통증, 수면 및 우울증에 미치는 영향
당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증, 수면의 질 및 우울증에 미치는 발-발목 운동의 효과
당뇨병성 신경병증 환자들이 경험하는 통증이 수면과 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳐 불안과 우울증과 같은 다양한 심리사회적 문제를 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 문헌 연구에 따르면, 비약물적 방법인 운동이 당뇨병성 신경병증 환자의 통증과 수면의 질을 개선시키는 것으로 나타났습니다. 그러나, 당뇨병성 신경병증 환자를 대상으로 발-발목 운동이 통증, 수면의 질 및 우울증에 미치는 영향을 평가한 연구는 아직 발견되지 않았습니다.
본 연구는 당뇨병성 말초 신경병증 환자를 대상으로 발-발목 운동이 통증, 수면의 질 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
이 무작위 대조군 실험 연구는 두 개의 공공 병원 환자 정보 시스템에 등록된 당뇨병성 신경병증 진단을 받은 70명의 당뇨병 환자를 대상으로 진행됩니다. 발-발목 운동은 환자들이 자신의 집에서 주 3일, 하루에 두 번, 8주 동안 수행할 것입니다. 연구 데이터는 다음과 같습니다: 소개 정보 양식은 S-Lanns(Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) 통증 척도, VAS-시각적 상사 척도, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 및 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 수집됩니다.
이 연구는 당뇨병성 신경병증 환자들이 흔히 경험하는 문제인 통증, 수면 장애 및 우울증에 대한 발과 발목 운동의 효과를 규명할 것이므로 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신경병증은 평생 동안 당뇨병 환자의 약 50%에 영향을 미칩니다. 당뇨병성 신경병증은 모든 신경병증 진단의 약 30-50%를 차지합니다. 당뇨병성 신경병증은 영향을 받은 부위에 따라 분류됩니다. 말초 신경병증은 상지 또는 하지의 침범을 설명합니다. 말초 신경병증은 다른 부위의 침범보다 더 흔하며, 당뇨병 환자에서 16-87%의 유병률을 보입니다. 당뇨병성 말초 신경병증 환자는 일반적으로 사지의 저림, 따끔거림, 통증 및 감각 상실로 병원을 방문합니다.
당뇨병성 신경병증에서 경험하는 증상은 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 통증은 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 당뇨병성 신경병성 통증은 자발적일 수 있고 지속적이거나 간헐적일 수 있으며, 작열감, 찌르는 듯한 통증, 따끔거림, 저림 또는 냉감으로 설명될 수 있으며, 하나 이상의 부위에 국한될 수 있습니다. 신경병성 통증은 일반적으로 밤에 악화되며 발에서 더 흔합니다.
당뇨병성 신경병증의 관리는 약물 치료, 혈당 조절, 생활 방식 변화, 위험 요소 관리, 발 궤양 위험 평가, 발 관리 및 비약물적 중재를 포함합니다.
비약물적 치료 방법은 통증 감소와 삶의 질 향상에 효과적인 것으로 나타났습니다. 여기에는 경피적 신경 전기 자극, 척수 자극, 경두개 자기 자극, 반사 요법, 아로마테라피 마사지, 스파 치료 및 운동이 포함됩니다.
운동도 치료 방법 중 하나로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Çayır Yılmaz
- 전화번호: +905428042263
- 이메일: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
연구 장소
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Amasya
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Amasya, Amasya, 터키 (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
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연락하다:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- 전화번호: +90 542 804 22 63
- 이메일: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
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연락하다:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- 전화번호: +90 506 135 16 87
- 이메일: 1881simge@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월 이상 당뇨병성 말초 신경병증 진단을 받았으며 S-LANSS 통증 점수 ≥ 12
- 운동 프로그램을 수행할 수 있음
- 자발적 참여 및 사전 동의서
제외 기준:
- 임신
- 심혈관계 또는 근골격계 중증 질환
- 참여를 방해하는 인지 장애
- 연구 기간 중 물리치료 또는 다른 구조화된 운동 프로그램을 받는 경우
- 연구자가 부적절하다고 판단하는 기타 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
이 그룹은 8주 동안 주 3일, 하루 2회 발목 운동을 받게 됩니다.
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걷기 워밍업, 발목 배측굴곡과 저측굴곡, 햄스트링 스트레칭, 발가락과 발뒤꿈치 올리기, 수건 잡기 발가락 운동, 스파이키 롤러를 이용한 굴리기 마사지로 구성된 구조화된 발목-발 운동 프로그램입니다.
운동은 8주 동안 주 3회, 하루에 두 번 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 어떠한 중재도 수행되지 않습니다.
개인들은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 상사 척도
기간: 기준선 및 8주.
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통증 심각도는 시각적 상사 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 참가자가 0부터 10까지의 통증 강도를 표시하는 10cm 선으로, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 의미합니다.
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기준선 및 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선 및 8주.
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 19개의 항목을 포함하며, 그 중 18개 항목은 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 일곱 가지 구성 요소에 걸쳐 점수에 기여합니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가되며, 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 전반적인 점수를 산출합니다.
높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 8주.
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자가 보고 리즈 신경병증 증상 및 징후 통증 척도
기간: 기준선 및 8주.
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신경병증성 통증은 7개 항목으로 구성된 자가 보고식 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS) 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
첫 다섯 항목은 신경병증성 통증 증상을 평가하며, 마지막 두 항목은 이질통과 통각 감소의 유무를 평가합니다.
항목은 "예/아니오"로 점수화되어 0에서 24 사이의 총점을 산출합니다.
점수 ≥12는 신경병증성 통증을 지지하며, 점수 <12는 수용성 통증을 시사합니다.
점수가 높을수록 신경병증성 통증의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주.
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벡 우울증 척도
기간: 기준선과 8주.
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우울증의 심각도는 인지적, 정서적 및 신체적 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 도구인 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 0부터 3까지 점수가 매겨지며, 총점은 0부터 63까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선과 8주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025000073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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