Vliv cvičení na bolest, spánek a depresi u diabetické periferní neuropatie
Vliv cvičení nohou a kotníků na bolest, kvalitu spánku a depresi u jedinců s diabetickou periferní neuropatií
Je známo, že bolest, kterou zažívají jedinci s diabetickou neuropatií, negativně ovlivňuje spánek a kvalitu života, což vede k četným psychosociálním problémům, jako jsou úzkost a deprese. Studie v literatuře naznačují, že cvičení, nefarmakologická metoda, zlepšuje bolest a kvalitu spánku u jedinců s diabetickou neuropatií. Nicméně nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily účinky cvičení nohou a kotníků na bolest, kvalitu spánku a depresi u jedinců s diabetickou neuropatií.
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinky cvičení nohou a kotníků na bolest, kvalitu spánku a depresi u jedinců s diabetickou periferní neuropatií.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provedena se 70 jedinci s diabetem diagnostikovaným s diabetickou neuropatií, registrovanými v systémech pacientských informací dvou veřejných nemocnic. Cvičení nohou a kotníků budou pacienti provádět ve svých domovech, dvakrát denně, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů. Výzkumná data jsou následující: Úvodní informační formulář bude shromažďován pomocí S-Lanns (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) Pain Scale, VAS-Vizuální analogové škály, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a Beckova inventáře deprese (BDI).
Tato studie je důležitá, protože určí účinky cvičení nohou a kotníků na bolest, poruchy spánku a depresi, což jsou běžné problémy, které zažívají jedinci s diabetickou neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetická neuropatie postihuje přibližně 50 % osob s diabetem v průběhu jejich života. Diabetická neuropatie tvoří přibližně 30–50 % všech diagnóz neuropatií. Diabetická neuropatie se klasifikuje podle postižené oblasti. Periferní postižení popisuje postižení dolních nebo horních končetin. Periferní postižení je častější než postižení jiných oblastí, s prevalencí 16–87 % u osob s diabetem. Osoby s diabetickou periferní neuropatií obvykle přicházejí do nemocnice s necitlivostí, brněním, bolestí a ztrátou citlivosti v končetinách.
Příznaky při diabetické neuropatii negativně ovlivňují kvalitu života osob a bolest je jedním z nejčastějších příznaků. Diabetická neuropatická bolest může být spontánní, trvalá nebo přerušovaná a může být popsána jako pálení, bodání, brnění, necitlivost nebo chlad a může být lokalizována do jedné nebo více oblastí. Neuropatická bolest se obecně zhoršuje v noci a je častější v nohách.
Léčba diabetické neuropatie zahrnuje použití farmakologických látek, glykemickou kontrolu, změny životního stylu, zvládání rizikových faktorů, hodnocení rizika vředů na nohou, péči o nohy a nefarmakologické intervence.
Nefarmakologické léčebné metody se ukázaly jako účinné při snižování bolesti a zlepšování kvality života. Mezi ně patří transkutánní elektrická nervová stimulace, stimulace míchy, transkraniální magnetická stimulace, reflexologie, aromaterapeutická masáž, lázeňské procedury a cvičení.
Cvičení je také zahrnuto mezi léčebné metody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Çayır Yılmaz
- Telefonní číslo: +905428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Studijní místa
-
-
Amasya
-
Amasya, Amasya, Turecko (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
-
Kontakt:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Telefonní číslo: +90 542 804 22 63
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
-
Kontakt:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Telefonní číslo: +90 506 135 16 87
- E-mail: 1881simge@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Diagnostikována diabetická periferní neuropatie po dobu nejméně 6 měsíců S-LANSS skóre bolesti ≥ 12
- Schopnost provádět cvičební program
- Dobrovolná účast a informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Těžké kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění
- Kognitivní porucha znemožňující účast
- Pobírání fyzioterapie nebo jiného strukturovaného cvičebního programu během studie
- Jakýkoli jiný stav, který výzkumník považuje za nevhodný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina bude provádět cviky pro nohy a kotníky 3 dny v týdnu, 2krát denně po dobu 8 týdnů.
|
Strukturovaný cvičební program pro kotník a chodidlo sestávající z rozcvičky chůzí, dorziflexe a plantární flexe kotníku, strečinku hamstringů, cviků na špičkách a patách, cvičení uchopování ručníku prsty a masáže válcováním s ježatým válcem.
Cvičení budou prováděna 3krát týdně, dvakrát denně, po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebude proveden žádný zásah.
Jednotlivci dostanou běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest
Časové okno: Základní hodnota a 8 týdnů.
|
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály pro bolest, což je 10 cm dlouhá čára, na které účastníci hodnotí intenzitu své bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest". Vyšší skóre představuje závažnější bolest.
|
Základní hodnota a 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní hodnoty a 8 týdnů.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který zahrnuje 19 položek, z nichž 18 přispívá k hodnocení v sedmi složkách: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3 a skóre složek se sčítají, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Základní hodnoty a 8 týdnů.
|
|
Sebehodnoticí škála bolesti Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí dotazníku Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) Pain Scale, který obsahuje 7 položek.
Prvních pět položek hodnotí příznaky neuropatické bolesti a poslední dvě položky hodnotí přítomnost alodynie a sníženého vnímání bolesti.
Položky jsou hodnoceny jako "ano/ne", což vytváří celkové skóre mezi 0 a 24.
Skóre ≥12 podporuje neuropatickou bolest, zatímco skóre <12 naznačuje nociceptivní bolest.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost neuropatické bolesti.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
|
Beckova inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
|
Závažnost deprese bude měřena pomocí Beckovy škály deprese (BDI), což je 21položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí kognitivní, afektivní a somatické příznaky.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 63.
Vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí stav a 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Symptomy chování
- Poruchy metabolismu glukózy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Deprese
- Diabetes Mellitus
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- 2025000073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .