Wpływ ćwiczeń na ból, sen i depresję w neuropatii obwodowej cukrzycowej
Wpływ ćwiczeń stóp i kostek na ból, jakość snu i depresję u osób z obwodową neuropatią cukrzycową
Wiadomo, że ból doświadczany przez osoby z neuropatią cukrzycową negatywnie wpływa na sen i jakość życia, prowadząc do licznych problemów psychospołecznych, takich jak lęk i depresja. Badania w literaturze wskazują, że ćwiczenia, jako metoda niefarmakologiczna, poprawiają ból i jakość snu u osób z neuropatią cukrzycową. Jednak nie znaleziono badań oceniających wpływ ćwiczeń stóp i kostek na ból, jakość snu i depresję u osób z neuropatią cukrzycową.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń stóp i kostek na ból, jakość snu i depresję u osób z obwodową neuropatią cukrzycową.
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone z udziałem 70 osób z cukrzycą zdiagnozowaną z neuropatią cukrzycową, zarejestrowanych w systemach informacji pacjentów dwóch szpitali publicznych. Ćwiczenia stóp i kostek będą wykonywane przez pacjentów w ich domach, dwa razy dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni. Dane badawcze są następujące: Formularz Informacji Wstępnej zostanie zebrany przy użyciu Skali Bólu S-Lanns (Samodzielna Ocena Objawów i Oznak Neuropatii), Skali VAS (Wizualna Skala Analogowa), Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI) oraz Inwentarza Depresji Becka (BDI).
To badanie jest ważne, ponieważ określi wpływ ćwiczeń stóp i kostek na ból, zaburzenia snu i depresję, które są powszechnymi problemami doświadczanymi przez osoby z neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuropatia cukrzycowa dotyka około 50% osób z cukrzycą w ciągu ich życia. Neuropatia cukrzycowa stanowi około 30-50% wszystkich diagnoz neuropatii. Neuropatia cukrzycowa jest klasyfikowana według dotkniętego obszaru. Zaangażowanie obwodowe opisuje zajęcie kończyn dolnych lub górnych. Zaangażowanie obwodowe jest częstsze niż zajęcie innych obszarów, z częstością występowania 16-87% u osób z cukrzycą. Osoby z cukrzycową neuropatią obwodową zwykle zgłaszają się do szpitala z drętwieniem, mrowieniem, bólem i utratą czucia w kończynach.
Objawy doświadczane w neuropatii cukrzycowej negatywnie wpływają na jakość życia osób, a ból jest jednym z najczęstszych objawów. Ból neuropatyczny w cukrzycy może być spontaniczny, stały lub przerywany, może być opisywany jako pieczenie, kłucie, mrowienie, drętwienie lub zimno i może być zlokalizowany w jednym lub kilku obszarach. Ból neuropatyczny zazwyczaj nasila się w nocy i jest częstszy w stopach.
Zarządzanie neuropatią cukrzycową obejmuje stosowanie środków farmakologicznych, kontrolę glikemii, zmiany stylu życia, zarządzanie czynnikami ryzyka, ocenę ryzyka owrzodzeń stóp, pielęgnację stóp oraz interwencje niefarmakologiczne.
Niefarmakologiczne metody leczenia okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia. Obejmują one przezskórną elektryczną stymulację nerwów, stymulację rdzenia kręgowego, przezczaszkową stymulację magnetyczną, refleksologię, masaż aromaterapeutyczny, zabiegi spa i ćwiczenia.
Ćwiczenia również są włączone wśród metod leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Çayır Yılmaz
- Numer telefonu: +905428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Amasya
-
Amasya, Amasya, Turcja (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
-
Kontakt:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Numer telefonu: +90 542 804 22 63
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
-
Kontakt:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Numer telefonu: +90 506 135 16 87
- E-mail: 1881simge@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Rozpoznanie neuropatii obwodowej cukrzycowej przez co najmniej 6 miesięcy, wynik bólu S-LANSS ≥ 12
- Możliwość wykonywania programu ćwiczeń
- Dobrowolny udział i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża
- Cierpienie na ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział
- Otrzymywanie fizjoterapii lub innego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń w trakcie badania
- Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za niewłaściwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia stopy i kostki 3 dni w tygodniu, 2 razy dziennie przez 8 tygodni.
|
Strukturalny program ćwiczeń stawu skokowego i stopy obejmujący rozgrzewkę poprzez chodzenie, zgięcie grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, unoszenie palców i pięt, ćwiczenie chwytania ręcznika palcami oraz masaż rolkowy z wałkiem kolczastym.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 8 tygodni. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Osoby będą otrzymywać swoją rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa Bólu
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 8 tygodni.
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Bólu, która jest 10-centymetrową linią, na której uczestnicy oceniają intensywność swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilony ból.
|
Początkowa wartość i 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI), który obejmuje 19 pozycji, z czego 18 składa się na ocenę w siedmiu komponentach: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, zwyczajowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcja dzienna.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a oceny komponentów są sumowane, aby uzyskać wynik globalny w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
|
Samoopisowa Skala Bólu Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs
Ramy czasowe: Początkowe wartości oraz po 8 tygodniach.
|
Ból neuropatyczny będzie oceniany za pomocą Skali Bólu Neuropatycznego Leeds (S-LANSS), która zawiera 7 pozycji.
Pierwsze pięć pozycji ocenia objawy bólu neuropatycznego, a ostatnie dwie pozycje oceniają obecność allodynii i zmniejszonego odczuwania bólu.
Pozycje są punktowane jako "tak/nie", dając łączny wynik od 0 do 24.
Wyniki ≥12 wskazują na ból neuropatyczny, podczas gdy wyniki <12 sugerują ból nocyceptywny.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu neuropatycznego.
|
Początkowe wartości oraz po 8 tygodniach.
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
Nasilenie depresji będzie mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), 21-punktowego narzędzia do samoopisu, które ocenia objawy poznawcze, afektywne i somatyczne.
Każdy element jest oceniany od 0 do 3, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Ból
- Depresja
- Cukrzyca
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025000073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .