Efectos del Ejercicio sobre el Dolor, el Sueño y la Depresión en la Neuropatía Periférica Diabética
El Efecto de los Ejercicios Pie-Tobillo sobre el Dolor, la Calidad del Sueño y la Depresión en Individuos con Neuropatía Periférica Diabética
Se sabe que el dolor experimentado por individuos con neuropatía diabética afecta negativamente el sueño y la calidad de vida, lo que conduce a numerosos problemas psicosociales como ansiedad y depresión. Los estudios en la literatura indican que el ejercicio, un método no farmacológico, mejora el dolor y la calidad del sueño en individuos con neuropatía diabética. Sin embargo, no se han encontrado estudios que evalúen los efectos de los ejercicios de pie-tobillo sobre el dolor, la calidad del sueño y la depresión en individuos con neuropatía diabética.
Esta investigación tiene como objetivo examinar los efectos de los ejercicios de pie-tobillo sobre el dolor, la calidad del sueño y la depresión en individuos con neuropatía periférica diabética.
Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevará a cabo con 70 individuos con diabetes diagnosticados con neuropatía diabética, registrados en los sistemas de información de pacientes de dos hospitales públicos. Los ejercicios de pie-tobillo serán realizados por los pacientes en sus hogares, dos veces al día, tres días a la semana, durante ocho semanas. Los datos de la investigación son los siguientes: El Formulario de Información Introductoria se recopilará utilizando la Escala de Dolor S-LANSS (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign), la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Este estudio es importante porque determinará los efectos de los ejercicios de pie y tobillo sobre el dolor, las alteraciones del sueño y la depresión, que son problemas comunes experimentados por individuos con neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía diabética afecta aproximadamente al 50% de las personas con diabetes a lo largo de su vida. La neuropatía diabética representa aproximadamente el 30-50% de todos los diagnósticos de neuropatía. La neuropatía diabética se clasifica según el área afectada. La afectación periférica describe la afectación de las extremidades inferiores o superiores. La afectación periférica es más común que la afectación de otras áreas, con una prevalencia del 16-87% en personas con diabetes. Las personas con neuropatía periférica diabética suelen acudir al hospital con entumecimiento, hormigueo, dolor y pérdida de sensibilidad en las extremidades.
Los síntomas experimentados en la neuropatía diabética afectan negativamente la calidad de vida de las personas, y el dolor es uno de los síntomas más comunes. El dolor neuropático diabético puede ser espontáneo, constante o intermitente, y puede describirse como ardor, escozor, hormigueo, entumecimiento o frío, y puede localizarse en una o más áreas. El dolor neuropático generalmente empeora por la noche y es más común en los pies.
El manejo de la neuropatía diabética incluye el uso de agentes farmacológicos, control glucémico, cambios en el estilo de vida, manejo de factores de riesgo, evaluación del riesgo de úlceras en los pies, cuidado de los pies e intervenciones no farmacológicas.
Se ha demostrado que los métodos de tratamiento no farmacológicos son efectivos para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida. Estos incluyen estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación de la médula espinal, estimulación magnética transcraneal, reflexología, masaje con aromaterapia, tratamientos de spa y ejercicio.
Los ejercicios también se incluyen entre los métodos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Çayır Yılmaz
- Número de teléfono: +905428042263
- Correo electrónico: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Amasya
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Amasya, Amasya, Turquía (Türkiye)
- Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Education and Research Hospital-Suluova State Hospital
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Contacto:
- Merve Çayır Yılmaz, Phd
- Número de teléfono: +90 542 804 22 63
- Correo electrónico: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
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Contacto:
- Simge Eren, Master's student in internal m
- Número de teléfono: +90 506 135 16 87
- Correo electrónico: 1881simge@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado de neuropatía periférica diabética durante al menos 6 meses con puntuación de dolor S-LANSS ≥ 12
- Capaz de realizar el programa de ejercicios
- Participación voluntaria y consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Enfermedad cardiovascular o musculoesquelética grave
- Deterioro cognitivo que impida la participación
- Recibir fisioterapia u otro programa de ejercicios estructurado durante el estudio
- Cualquier otra condición considerada inapropiada por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio
Este grupo recibirá ejercicios de pie-tobillo 3 días a la semana, 2 veces al día durante 8 semanas.
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Un programa estructurado de ejercicios para el tobillo y el pie que consiste en calentamiento caminando, dorsiflexión y flexión plantar del tobillo, estiramiento de isquiotibiales, elevaciones de punta y talón, ejercicio de agarre de toalla con los dedos del pie y masaje de rodadura con un rodillo con púas.
Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana, dos veces al día, durante 8 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en este grupo.
Los individuos recibirán su atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para el Dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas.
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La gravedad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica para el Dolor, una línea de 10 cm en la que los participantes califican su intensidad de dolor de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
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Baseline y 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas.
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que incluye 19 ítems, de los cuales 18 contribuyen a la puntuación en siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones de los componentes se suman para obtener una puntuación global que oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Baseline y 8 semanas.
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Escala de Dolor de la Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds Autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
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El dolor neuropático se evaluará mediante la Escala de Dolor Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), que incluye 7 ítems.
Los primeros cinco ítems evalúan los síntomas del dolor neuropático, y los dos últimos ítems evalúan la presencia de alodinia y reducción de la sensación de dolor.
Los ítems se puntúan como "sí/no", produciendo una puntuación total entre 0 y 24.
Las puntuaciones ≥12 respaldan el dolor neuropático, mientras que las puntuaciones <12 sugieren dolor nociceptivo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor neuropático.
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Línea base y 8 semanas.
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas.
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La gravedad de la depresión se medirá utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un instrumento de autoinforme de 21 ítems que evalúa síntomas cognitivos, afectivos y somáticos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, produciendo una puntuación total que oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Línea basal y 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Çayır Yılmaz, PhD, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Depresión
- Diabetes mellitus
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 2025000073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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