小児慢性難治性便秘における肛門直腸内圧検査の役割
小児慢性難治性便秘の診断と治療方針決定における肛門直腸内圧検査の役割
調査の概要
詳細な説明
便失禁の有無にかかわらず、便秘を有する小児において、肛門直腸または骨盤底の構造的・機能的異常が観察されています。 小児期の機能性便秘は症例の約95%を占め、器質的原因は5%未満です。
器質的原因にはヒルシュスプルング病、肛門直腸奇形、神経筋疾患および代謝性原因が含まれます。 機能性便秘は、排便時の骨盤底筋の矛盾性収縮または弛緩不全、および/または直腸推進力の不十分さによって引き起こされる可能性があります。 ローマIV基準によれば、機能性便秘は乳幼児(4歳未満)と小児(4歳以上)で別々に定義されています。
肛門直腸内圧検査(ARM)は、安静時、収縮時、および模擬排便時の肛門直腸内の圧力と感覚を測定するために使用される客観的なツールです。 三次元高解像度肛門直腸内圧検査(3D-HRAM)は256個のセンサーアレイを採用し、肛門直腸の解剖学と機能をより詳細に評価します。
肛門直腸内圧検査は、直腸肛門協調と直腸感覚を確認することにより慢性便秘の評価に使用され、構造的障害を除外するのに役立ちます。 これは、括約筋機能と直腸感覚を分析することにより便失禁を評価し、機能性肛門直腸痛における括約筋過緊張を特定し、禁制または排便に影響を与える手術前の術前ベースラインデータを提供します。
小児便秘の治療には、非薬理学的アプローチ(教育、食事修正、行動戦略、バイオフィードバック、骨盤底理学療法)と薬理学的選択肢(浸透圧性および刺激性下剤、プロバイオティクス、およびプルカロプリドやルビプロストンなどの新規薬剤)の両方が含まれます。 持続性便秘を有する小児に対しては、経肛門的洗浄、ボツリヌス毒素注射、神経調節、および外科的手術が考慮される場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasser M. Abd Elaal, Master
- 電話番号:+201021356722
- メール:Yasser.mohamed412@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nagla H. Ibrahim, Professor
- 電話番号:+20111187223
研究場所
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Asyut、エジプト、71511
- Assiut university-Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 4歳から18歳までの小児および思春期の患者。
- 機能的または器質的な慢性難治性便秘を有する参加者(便失禁の有無を問わない)。
- 協力的な患者。
除外基準:
- 4歳未満の小児。
- 非協力的な患者。
- 手技に支障をきたす肛門裂傷または疼痛性疾患を有する小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:高解像度多用途水充填カテーテルを用いた肛門直腸マノメトリー
Solar™ GI 高解像度肛門直腸内圧測定(使い捨て以外の水充満カテーテル使用)
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国際肛門直腸生理学ワーキンググループの推奨事項によると(8): 安定化: カテーテル挿入後3分間、肛門緊張がベースラインに戻るのを待ちます。
直腸感覚テスト: 3つの閾値(最初の持続的感覚、排便欲求、最大耐容量)でのバルーン容量を記録して直腸感覚を測定します。 ・バルーン排出: バルーンを排出するのに必要な時間。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性難治性便秘を有する小児における直腸肛門内圧検査異常の同定(便失禁の有無を問わず)
時間枠:ベースライン
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高解像度肛門直腸内圧測定法(HRAM)を用いて、安静時肛門圧、圧迫圧、咳および模擬排便時の直腸肛門圧変化、直腸肛門抑制反射(RAIR)、および直腸感覚閾値(初感、尿意、最大耐容量)を測定します。 異常は以下のように分類されます:
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門直腸内圧測定所見を用いた小児慢性難治性便秘の管理ガイド
時間枠:ベースライン
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肛門直腸内圧測定パターン(協調不全性排便、直腸低感受性、肛門括約筋安静時圧亢進を含む)の分類と、これらの所見に基づいて(バイオフィードバック療法、ボツリヌス毒素注射など)異なる管理戦略に割り当てられた参加者数の記録。 協調不全性排便または直腸低感受性を示す内圧測定パラメータを持つ患者は、バイオフィードバックセッションを受けます。一方、肛門管安静時圧亢進を示す内圧測定パラメータを持つ参加者は、ボツリヌス毒素注射を受けます。 |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Naglaa H. Ibrahim, Professor、Assiut University- Faculty of Medicine
- スタディチェア:Naglaa S. Mohamed, A. professor、Assiut University- Faculty of Medicine
- スタディチェア:Rehab I. Hassan, Lecturer、Assiut University- Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Koppen IJN, Vriesman MH, Saps M, Rajindrajith S, Shi X, van Etten-Jamaludin FS, Di Lorenzo C, Benninga MA, Tabbers MM. Prevalence of Functional Defecation Disorders in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Jul;198:121-130.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.029. Epub 2018 Apr 12.
- Carrington EV, Scott SM, Bharucha A, Mion F, Remes-Troche JM, Malcolm A, Heinrich H, Fox M, Rao SS; International Anorectal Physiology Working Group and the International Working Group for Disorders of Gastrointestinal Motility and Function. Expert consensus document: Advances in the evaluation of anorectal function. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 May;15(5):309-323. doi: 10.1038/nrgastro.2018.27. Epub 2018 Apr 11.
- Poojari VS, Mirani S, Shetty NS, Shah I. Evaluation of constipation in children using high-resolution anorectal manometry. Trop Doct. 2021 Oct;51(4):527-531. doi: 10.1177/00494755211030362. Epub 2021 Jul 16.
- Rao SSC, Tetangco EP. Anorectal Disorders: An Update. J Clin Gastroenterol. 2020 Aug;54(7):606-613. doi: 10.1097/MCG.0000000000001348.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Anorectal manometry
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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