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Le rôle de la manométrie anorectale dans la constipation chronique réfractaire pédiatrique

5 décembre 2025 mis à jour par: Yasser Mohamed Abd Elaal Ahmed, Assiut University

Le rôle de la manométrie anorectale dans le diagnostic et l'orientation de la prise en charge de la constipation chronique réfractaire pédiatrique

Ce protocole de recherche décrit une étude transversale descriptive de deux ans visant à examiner le rôle de la manométrie anorectale haute résolution (HRAM) chez les enfants âgés de 4 à 18 ans souffrant de constipation chronique réfractaire. L'étude prévoit d'inclure 54 patients à l'hôpital spécialisé de l'université Ain Shams. L'étude vise à identifier différents modèles de dysfonctionnement anorectal (comme la défécation dyssynergique ou l'hypersensibilité rectale) en utilisant des protocoles internationaux standardisés. Un objectif clé est de déterminer si ces résultats de manométrie peuvent directement orienter des stratégies de prise en charge spécifiques, telles que la thérapie par biofeedback pour la dyssynergie ou les injections de toxine botulique pour l'hypertension anale, améliorant ainsi les résultats pour les enfants qui ne répondent pas aux thérapies standard contre la constipation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des anomalies structurelles et fonctionnelles de l'anorectum ou du plancher pelvien ont été observées chez les enfants constipés, avec ou sans incontinence fécale. La constipation fonctionnelle de l'enfant représente environ 95 % des cas, tandis que les causes organiques sont inférieures à 5 %.

Les causes organiques incluent la maladie de Hirschsprung, les malformations anorectales, les troubles neuromusculaires et les causes métaboliques. La constipation fonctionnelle peut être causée par une contraction paradoxale ou un relâchement insuffisant des muscles du plancher pelvien, et/ou par des forces propulsives rectales inadéquates pendant la défécation. Selon les critères de Rome IV, la constipation fonctionnelle est définie séparément pour les nourrissons et les tout-petits (<4 ans) et pour les enfants (≥ 4 ans).

La manométrie anorectale (ARM) est un outil objectif utilisé pour mesurer la pression et la sensation dans l'anorectum au repos, pendant la contraction et pendant l'évacuation simulée. La manométrie anorectale haute résolution tridimensionnelle (3D-HRAM) utilise un réseau de 256 capteurs, offrant une évaluation plus détaillée de l'anatomie et de la fonction anorectales.

La manométrie anorectale est utilisée pour l'évaluation de la constipation chronique en vérifiant la coordination rectoanale et la sensibilité rectale, et aide à exclure les troubles structurels. Elle évalue l'incontinence fécale en analysant la fonction sphinctérienne et la sensation rectale, identifie l'hypertension sphinctérienne dans la douleur anorectale fonctionnelle, et fournit des données de référence préopératoires avant les chirurgies affectant la continence ou la défécation.

Le traitement de la constipation chez l'enfant inclut à la fois des approches non pharmacologiques (éducation, modifications alimentaires, stratégies comportementales, biofeedback et physiothérapie du plancher pelvien) et des options pharmacologiques (laxatifs osmotiques et stimulants, probiotiques ainsi que des médicaments plus récents comme le prucalopride et la lubiprostone). Pour les enfants souffrant de constipation persistante, l'irrigation transanale, les injections de toxine botulique, la neuromodulation et les interventions chirurgicales peuvent être envisagées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nagla H. Ibrahim, Professor
  • Numéro de téléphone: +20111187223

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71511
        • Assiut university-Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Enfants et adolescents âgés de 4 à 18 ans.
  2. Participants souffrant de constipation chronique réfractaire, fonctionnelle ou organique, avec ou sans incontinence fécale.
  3. Patients coopératifs.

Critères d'exclusion :

  1. Enfants de moins de 4 ans.
  2. Patients non coopératifs.
  3. Enfants présentant des fissures anales ou toute condition douloureuse interférant avec la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Manométrie anorectale haute résolution utilisant un cathéter perfusé à l'eau multi-usage
Solar™ GI Manométrie anorectale haute résolution avec cathéter perfusé à eau réutilisable
Dispositif: Manométrie anorectale haute résolution utilisant une sonde à perfusion d'eau réutilisable

Selon les recommandations du groupe de travail international sur la physiologie anorectale (8) :

Stabilisation : Période de 3 minutes après l'insertion du cathéter pour permettre au tonus anal de revenir à la ligne de base.

  • Repos : Mesure le tonus anal basal pendant 60 secondes.
  • Contraction : Enregistre la pression anal pendant la contraction volontaire. Trois contractions de 5 secondes sont effectuées.
  • Contraction prolongée : Évalue la pression anal et la fatigue pendant une seule contraction soutenue de 30 secondes.
  • Toux : Évalue les changements réflexes de pression anal pendant deux toux simples.
  • Poussée : Mesure les changements de pression pendant la défécation simulée. Trois poussées de 15 secondes sont effectuées.
  • RAIR (Réflexe Inhibiteur Recto-Anal) : Teste la relaxation anal réflexe après une distension rapide du ballon rectal, commençant avec au moins 30 mL.

Test de sensibilité rectale : Mesure la sensibilité rectale en enregistrant les volumes du ballon à trois seuils : première sensation constante, envie de déféquer et volumes maximaux tolérés.

· Expulsion du ballon : temps nécessaire pour expulser le ballon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des anomalies de la manométrie anorectale chez les enfants atteints de constipation chronique réfractaire, avec ou sans incontinence fécale.
Délai: Ligne de base

Nous mesurerons la pression anale au repos, la pression de contraction, les changements de pression recto-anale pendant la toux et pendant la défécation stimulée, le réflexe inhibiteur recto-anal (RAIR) et les seuils de sensation rectale (première sensation, envie, volume maximum tolérable) à l'aide de la manométrie anorectale haute résolution (HRAM).

Les anomalies seront classées comme :

  • RAIR altéré ou absent
  • Pression du sphincter anormal au repos ou à la contraction (en dehors des normes ajustées à l'âge)
  • Dysfonctionnement sensoriel rectal (hyposensibilité ou hypersensibilité)
  • Présence de défécation dyssynergique. Et seront rapportées en nombre et pourcentage.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation de la prise en charge de la constipation chronique réfractaire chez l'enfant à l'aide des résultats de la manométrie anorectale.
Délai: Ligne de base

Classification des profils de manométrie anorectale - incluant la défécation dyssynergique, l'hypersensibilité rectale et l'élévation de la pression de repos du sphincter anal - et documentation du nombre de participants assignés à différentes stratégies de prise en charge incluant (thérapie par biofeedback, injection de toxine botulique) selon ces résultats.

Les patients présentant des paramètres manométriques indiquant une défécation dyssynergique ou une hypersensibilité rectale recevront des séances de biofeedback. Tandis que les participants présentant des paramètres manométriques indiquant une pression de repos élevée du canal anal recevront des injections de toxine botulique.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naglaa H. Ibrahim, Professor, Assiut University- Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Naglaa S. Mohamed, A. professor, Assiut University- Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Rehab I. Hassan, Lecturer, Assiut University- Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anorectal manometry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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