O Papel da Manometria Anorretal na Prisão de Ventre Crónica Refratária Pediátrica
O Papel da Manometria Anorretal no Diagnóstico e Orientação do Tratamento da Obstipação Crónica Refratária Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foram observadas anomalias estruturais e funcionais do anorreto ou do pavimento pélvico em crianças com prisão de ventre, com ou sem incontinência fecal. A prisão de ventre funcional na infância representa cerca de 95% dos casos, enquanto as causas orgânicas são menos de 5%.
As causas orgânicas incluem a doença de Hirschsprung, malformações anorretais, distúrbios neuromusculares e causas metabólicas. A prisão de ventre funcional pode ser causada por contração paradoxal ou relaxamento insuficiente dos músculos do pavimento pélvico, e/ou forças propulsivas retais inadequadas durante a defecação. De acordo com os critérios de Roma IV, a prisão de ventre funcional é definida separadamente para bebés e crianças pequenas (<4 anos) e para crianças (≥ 4 anos).
A manometria anorretal (ARM) é uma ferramenta objetiva usada para medir a pressão e a sensação no anorreto em repouso, durante a contração e durante a evacuação simulada. A manometria anorretal tridimensional de alta resolução (3D-HRAM) emprega um conjunto de 256 sensores, oferecendo uma avaliação mais detalhada da anatomia e função anorretal.
A manometria anorretal é utilizada para a avaliação da prisão de ventre crónica, verificando a coordenação retoanal e a sensibilidade retal, e ajuda a excluir distúrbios estruturais. Avalia a incontinência fecal analisando a função do esfíncter e a sensação retal, identifica a hipertensão do esfíncter na dor anorretal funcional e fornece dados basais pré-operatórios antes de cirurgias que afetem a continência ou a defecação.
O tratamento da prisão de ventre na infância inclui abordagens não farmacológicas (educação, modificações dietéticas, estratégias comportamentais, biofeedback e fisioterapia do pavimento pélvico) e opções farmacológicas (laxantes osmóticos e estimulantes, probióticos, bem como medicamentos mais recentes como a prucaloprida e a lubiprostona). Para crianças com prisão de ventre persistente, podem ser consideradas a irrigação transanal, injeções de toxina botulínica, neuromodulação e procedimentos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasser M. Abd Elaal, Master
- Número de telefone: +201021356722
- E-mail: Yasser.mohamed412@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nagla H. Ibrahim, Professor
- Número de telefone: +20111187223
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71511
- Assiut university-Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 4 e os 18 anos.
- Participantes com prisão de ventre crónica refratária, seja funcional ou orgânica, com ou sem incontinência fecal.
- Pacientes cooperantes.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com menos de 4 anos de idade.
- Pacientes não cooperantes.
- Crianças com fissuras anais ou quaisquer condições dolorosas que interfiram com o procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Manometria anorretal de alta resolução utilizando cateter perfundido a água reutilizável
Solar™ GI Manometria Anorretal de Alta Resolução com cateter perfundido a água reutilizável
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De acordo com as recomendações do grupo de trabalho internacional de fisiologia anorectal (8): Estabilização: Um período de 3 minutos após a inserção do cateter para permitir que o tónus anal regresse à linha de base.
Teste Sensorial Retal: Mede a sensibilidade rectal registando os volumes do balão em três limiares: primeira sensação constante, desejo de defecar e volumes máximos tolerados. · Expulsão do Balão: tempo necessário para expulsar o balão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de anomalias da manometria anorretal em crianças com obstipação crónica refratária, com ou sem incontinência fecal.
Prazo: Linha de Base
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Vamos medir a pressão anal em repouso, a pressão de contração, as alterações na pressão retoanal durante a tosse e durante a defecação estimulada, o reflexo inibitório retoanal (RAIR) e os limiares de sensação rectal (primeira sensação, urgência, volume máximo tolerável) utilizando manometria anorectal de alta resolução (HRAM). As anormalidades serão categorizadas como:
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Orientação da Gestão da Constipação Crónica Refratária em Crianças Utilizando os Resultados da Manometria Anorretal.
Prazo: Baseline
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Classificação dos padrões de manometria anorretal - incluindo defecação dissinérgica, hipossensibilidade retal e pressão elevada do esfíncter anal em repouso - e documentação do número de participantes atribuídos a diferentes estratégias de gestão, incluindo (terapia de biofeedback, injeção de toxina botulínica) de acordo com estes achados. Os doentes com parâmetros de manometria que mostrem defecação dissinérgica ou hipossensibilidade retal receberão sessões de biofeedback. Enquanto os participantes com parâmetros de manometria que mostrem pressão elevada do canal anal em repouso receberão injeções de toxina botulínica. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naglaa H. Ibrahim, Professor, Assiut University- Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Naglaa S. Mohamed, A. professor, Assiut University- Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Rehab I. Hassan, Lecturer, Assiut University- Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koppen IJN, Vriesman MH, Saps M, Rajindrajith S, Shi X, van Etten-Jamaludin FS, Di Lorenzo C, Benninga MA, Tabbers MM. Prevalence of Functional Defecation Disorders in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Jul;198:121-130.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.029. Epub 2018 Apr 12.
- Carrington EV, Scott SM, Bharucha A, Mion F, Remes-Troche JM, Malcolm A, Heinrich H, Fox M, Rao SS; International Anorectal Physiology Working Group and the International Working Group for Disorders of Gastrointestinal Motility and Function. Expert consensus document: Advances in the evaluation of anorectal function. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 May;15(5):309-323. doi: 10.1038/nrgastro.2018.27. Epub 2018 Apr 11.
- Poojari VS, Mirani S, Shetty NS, Shah I. Evaluation of constipation in children using high-resolution anorectal manometry. Trop Doct. 2021 Oct;51(4):527-531. doi: 10.1177/00494755211030362. Epub 2021 Jul 16.
- Rao SSC, Tetangco EP. Anorectal Disorders: An Update. J Clin Gastroenterol. 2020 Aug;54(7):606-613. doi: 10.1097/MCG.0000000000001348.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anorectal manometry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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