El Papel de la Manometría Anorrectal en el Estreñimiento Crónico Refractario Pediátrico
El papel de la manometría anorrectal en el diagnóstico y la orientación del tratamiento del estreñimiento crónico refractario pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se han observado anomalías estructurales y funcionales del ano-recto o del suelo pélvico en niños con estreñimiento, con o sin incontinencia fecal. El estreñimiento funcional infantil representa aproximadamente el 95% de los casos, mientras que las causas orgánicas son menos del 5%.
Las causas orgánicas incluyen la enfermedad de Hirschsprung, malformaciones anorrectales, trastornos neuromusculares y causas metabólicas. El estreñimiento funcional puede deberse a una contracción paradójica o a una relajación insuficiente de los músculos del suelo pélvico, y/o a fuerzas propulsivas rectales inadecuadas durante la defecación. Según los criterios de Roma IV, el estreñimiento funcional se define por separado para lactantes y niños pequeños (<4 años) y para niños (≥ 4 años).
La manometría anorrectal (ARM) es una herramienta objetiva utilizada para medir la presión y la sensación en el ano-recto en reposo, durante la contracción y durante la evacuación simulada. La manometría anorrectal tridimensional de alta resolución (3D-HRAM) emplea una matriz de 256 sensores, ofreciendo una evaluación más detallada de la anatomía y función anorrectales.
La manometría anorrectal se utiliza para la evaluación del estreñimiento crónico al verificar la coordinación rectoanal y la sensibilidad rectal, y ayuda a excluir trastornos estructurales. Evalúa la incontinencia fecal analizando la función del esfínter y la sensación rectal, identifica la hipertensión del esfínter en el dolor anorrectal funcional y proporciona datos basales preoperatorios antes de cirugías que afectan la continencia o la defecación.
El tratamiento del estreñimiento infantil incluye tanto enfoques no farmacológicos (educación, modificaciones dietéticas, estrategias conductuales, biorretroalimentación y fisioterapia del suelo pélvico) como opciones farmacológicas (laxantes osmóticos y estimulantes, probióticos, así como medicamentos más nuevos como el prucalopride y la lubiprostona). Para niños con estreñimiento persistente pueden considerarse la irrigación transanal, inyecciones de toxina botulínica, neuromodulación y procedimientos quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasser M. Abd Elaal, Master
- Número de teléfono: +201021356722
- Correo electrónico: Yasser.mohamed412@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagla H. Ibrahim, Professor
- Número de teléfono: +20111187223
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71511
- Assiut university-Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 4 a 18 años.
- Participantes con estreñimiento refractario crónico, ya sea funcional u orgánico, con o sin incontinencia fecal.
- Pacientes cooperativos.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 4 años.
- Pacientes no cooperativos.
- Niños con fisuras anales o cualquier condición dolorosa que interfiera con el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Manometría anorrectal de alta resolución utilizando catéter perfundido de agua multiuso
Manometría Anorectal de Alta Resolución Solar™ GI con catéter perfundido de agua multiuso
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Según las recomendaciones del grupo de trabajo internacional de fisiología anorectal (8): Estabilización: Un período de 3 minutos después de la inserción del catéter para permitir que el tono anal vuelva a la línea de base.
Prueba Sensorial Rectal: Mide la sensibilidad rectal registrando los volúmenes del globo en tres umbrales: primera sensación constante, deseo de defecar y volúmenes máximos tolerados. · Expulsión del Globo: tiempo necesario para expulsar el globo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de anomalías en la manometría anorrectal en niños con estreñimiento crónico refractario, con o sin incontinencia fecal.
Periodo de tiempo: Línea base
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Mediremos la presión anal en reposo, la presión de contracción, los cambios en la presión rectoanal durante la tos y durante la defecación estimulada, el reflejo inhibidor rectoanal (RAIR) y los umbrales de sensación rectal (primera sensación, urgencia, volumen máximo tolerable) utilizando manometría anorectal de alta resolución (HRAM). Las anomalías se clasificarán como:
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía para el Manejo del Estreñimiento Crónico Refractario en Niños Mediante Hallazgos de Manometría Anorrectal.
Periodo de tiempo: Línea base
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Clasificación de los patrones de manometría anorrectal—incluyendo la defecación disinérgica, la hiposensibilidad rectal y la presión elevada del esfínter anal en reposo—y documentación del número de participantes asignados a diferentes estrategias de manejo, incluyendo (terapia de biorretroalimentación, inyección de toxina botulínica) según estos hallazgos. Los pacientes con parámetros de manometría que muestren defecación disinérgica o hiposensibilidad rectal recibirán sesiones de biorretroalimentación. Mientras que los participantes con parámetros de manometría que muestren alta presión en reposo del canal anal recibirán inyecciones de toxina botulínica. |
Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa H. Ibrahim, Professor, Assiut University- Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Naglaa S. Mohamed, A. professor, Assiut University- Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Rehab I. Hassan, Lecturer, Assiut University- Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koppen IJN, Vriesman MH, Saps M, Rajindrajith S, Shi X, van Etten-Jamaludin FS, Di Lorenzo C, Benninga MA, Tabbers MM. Prevalence of Functional Defecation Disorders in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Jul;198:121-130.e6. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.02.029. Epub 2018 Apr 12.
- Carrington EV, Scott SM, Bharucha A, Mion F, Remes-Troche JM, Malcolm A, Heinrich H, Fox M, Rao SS; International Anorectal Physiology Working Group and the International Working Group for Disorders of Gastrointestinal Motility and Function. Expert consensus document: Advances in the evaluation of anorectal function. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 May;15(5):309-323. doi: 10.1038/nrgastro.2018.27. Epub 2018 Apr 11.
- Poojari VS, Mirani S, Shetty NS, Shah I. Evaluation of constipation in children using high-resolution anorectal manometry. Trop Doct. 2021 Oct;51(4):527-531. doi: 10.1177/00494755211030362. Epub 2021 Jul 16.
- Rao SSC, Tetangco EP. Anorectal Disorders: An Update. J Clin Gastroenterol. 2020 Aug;54(7):606-613. doi: 10.1097/MCG.0000000000001348.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Anorectal manometry
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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