糖尿病性末梢神経障害における平衡および日常生活活動に対するMOEおよびDNSEの効果
2025年12月8日 更新者：Riphah International University
糖尿病性末梢神経障害患者におけるバランスと日常生活動作に対する改良オタゴエクササイズと神経筋動的安定化エクササイズの効果
本研究の目的は、バーグバランススケールやADLにおけるカッツ自立度指標などの有効なツールを使用して、糖尿病性末梢神経障害（DPN）患者に対する修正オタゴエクササイズと動的神経筋安定化エクササイズの影響を比較することです。
本研究の結果は、糖尿病性神経障害に特化した機能改善、転倒リスクの低減、自立度向上を目指した具体的な理学療法治療技術の選択における臨床的意思決定に役立つでしょう。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性末梢神経障害（DPN）患者の治療的運動に関する研究は、過去10年間で増加しており、これは転倒リスクを減少させ、機能を回復させるための非薬物療法戦略の認識が高まっているためです。
DPNは歩行の変化、固有感覚の低下、姿勢動揺の増加と関連しており、バランスに特化した運動プログラムが重要な介入領域となっています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad Amjad, PhD
- 電話番号：+92 324390125
- メール：Imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Sialkot、Punjab Province、パキスタン、51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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コンタクト：
- Sana Riaz, Nmpt
- 電話番号：+92 347 4716107
- メール：sana.rcrs@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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副調査官：
- Sana Riaz, Nmpt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 60歳以上。
- Timed Up and Goテストのスコアが10秒を超える。
- 男女両方。
- 2型糖尿病および糖尿病性末梢神経障害（DPN）を有する個人。
- 過去5年間に糖尿病と診断された患者。
- ミシガン神経障害スクリーニング検査（MNSI）のスコアが4以上の糖尿病性末梢神経障害と診断された患者。
- 自立して歩行できる個人。
除外基準：
- 糖尿病以外の原因による神経障害を有する個人。
- バランス能力に影響を与える可能性のある神経疾患を有する個人。
- 不快感や不安定性をもたらす筋骨格系疾患を患っている参加者。
- 運動を妨げる可能性のある急性および慢性の生理的、心理的、精神的障害の既往歴。
- 重度の糖尿病網膜症など、身体の動きや平衡感覚を損なう無関係な整形外科的、外科的、または健康状態を有する参加者、および活動性の足の問題を有する参加者は除外された。
- 切断などの糖尿病の重篤な合併症を有する患者、およびプログラム全体を完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
修正版オタゴエクササイズ
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バランストレーニングと筋力トレーニングの両方を含む30分間のオタゴ運動プログラム、そして修正OEPグループ介入の一環として、さらに15分間のウォーキングが実施されます。
15分間のウォーキングは、約15メートルの運動室で適切なペースで継続的に歩くことで完了します。
参加者は、15メートル歩き、左にUターンし、15メートル歩き、次の折り返し点で右にUターンするよう指示され、左右に曲がる際の対称性に関する述べられた利点と同じ効果を生み出します。
12週間、介入は週3回実施されます。
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実験的：グループB
動的神経筋安定化エクササイズ
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動的神経筋安定化エクササイズ（DNS）を週2回、1回60分、12週間実施します。
プログラムは、5分間のウォームアップ、50分間のエクササイズ計画、5分間のクールダウンで構成されています。
クールダウンには静的ストレッチ、ウォームアップには動的ストレッチが使用されました。
DNSトレーニングは3つのレベルで実施されます。
レベル1（1〜4週目）には以下が含まれます：（1）動的ストレッチ（2）ベビーロック（3）呼吸（4）ローリング。
レベル2（5〜8週目）には以下が含まれます：（1）オブリークシット（2）アクアバッグトライポッド（3）アクアバッグシッティング（4）アクアバッグニーリング。
レベル3（9〜12週目）には以下が含まれます：（1）アクアバッグハイニーリング（2）静的ストレッチ（3）アクアバッグスタンディング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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日常生活動作（ADL）におけるカッツ自立度指標は、入浴、着衣、トイレ動作、移動、排泄管理、摂食という6つの基本的なセルフケアタスクを遂行する個人の能力を評価するツールです
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ベースライン、6週間後、12週間後
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バーグバランススケール
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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バーグバランススケール（BBS）は、座った状態から立つ、手を伸ばす、方向転換するといった一連の課題を通じて、個人の静的および動的バランスを評価する14項目のテストです。
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ベースライン、6週間後、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sana Riaz, Nmpt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。