- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293507
MOE- og DNSE-effekter på balance og daglige aktiviteter ved diabetisk perifer neuropati
8. december 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Modificerede Otago-Øvelser kontra Neuromuskulære Dynamiske Stabiliseringsøvelser på Balance og Daglige Livsaktivitet hos Patienter med Diabetisk Perifer Neuropati
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af modificerede Otago-øvelser og dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser på patienter med diabetisk perifer neuropati (DPN) ved hjælp af valide værktøjer som Berg Balance Scale og Katz Index of Independence in ADL.
Resultaterne af vores undersøgelse vil være nyttige for klinisk beslutningstagning med hensyn til at vælge specifikke fysioterapeutiske behandlingsteknikker i et forsøg på at forbedre deres funktion, reducere deres fald og forbedre deres uafhængighed specifikt for diabetesneuropati.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning i terapeutisk træning for patienter med diabetisk perifer neuropati (DPN) er vokset over det seneste årti på grund af den stigende anerkendelse af ikke-farmakologiske strategier til at reducere faldsrisiko og genoprette funktion.
DPN er forbundet med ændret gang, nedsat proprioception og øget posturvaklen, hvilket gør balance-specifikke træningsprogrammer til et kritisk interventionsområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad Amjad, PhD
- Telefonnummer: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Kontakt:
- Sana Riaz, Nmpt
- Telefonnummer: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Underforsker:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og ældre.
- Timed Up and Go-scoren overstiger 10 sekunder.
- Både mænd og kvinder
- Personer med type 2-diabetes og DPN.
- Patienter diagnosticeret med diabetes i de sidste 5 år.
- Patienter diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati med scores ≥ 4 på Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
- Personer med evne til at gå selvstændigt.
Eksklusionskriterier:
- Personer med neuropatier, der ikke skyldes diabetes.
- Personer med neurologiske lidelser, der kan påvirke deres balanceevne.
- Deltagere, der lider af muskel- og skeletlidelser, der resulterer i ubehag og ustabilitet.
- En historie med akutte og kroniske fysiologiske, psykologiske og mentale lidelser, der kan forhindre motion.
- Deltagere med ubeslægtede ortopædiske, kirurgiske eller helbredstilstande, der hæmmer fysisk bevægelse og ligevægt, såsom alvorlig diabetisk retinopati, blev udelukket, ligesom dem med aktive fodsygdomme.
- Patienter med alvorlige komplikationer af diabetes, såsom amputation, og patienter, der ikke er i stand til at gennemføre hele programmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Modificerede Otago-øvelser
|
Den 30-minutters Otago-træningsprogram, som involverer både balance- og styrketræning, efterfulgt af yderligere 15 minutters gang som en del af den modificerede OEP-gruppeintervention, vil blive givet.
Den 15-minutters gang vil blive gennemført ved at gå kontinuerligt i et passende tempo i det cirka 15 meter lange motionsrum.
Deltagerne vil blive bedt om at gå 15 meter, udføre en U-vending til venstre, gå 15 meter og derefter udføre en U-vending til højre ved næste vendepunkt for at opnå den samme effekt på den angivne fordel ved symmetri ved venstre- og højrevendinger.
I tolv uger vil interventionen blive givet tre gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Dynamiske Neuromuskulære Stabiliseringsøvelser
|
De dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser (DNS) to gange om ugen i 60 minutter hver gang i 12 uger.
Programmet bestod af en fem-minutters opvarmning, en halvtimeds træningsplan og en fem-minutters nedkøling.
Statisk stretching blev brugt til nedkølingen og dynamisk stretching til opvarmningen.
DNS-træningen udføres i tre niveauer.
Niveau 1 (1 til 4 uger) omfatter: (1) dynamisk stretching (2) baby rock (3) vejrtrækning (4) rulning.
Niveau 2 (5 til 8 uger) omfatter: (1) skrå siddende (2) aqua bag tripod (3) aqua bag siddende (4) aqua bag knælende.
Niveau 3 (9 til 12 uger) omfatter: (1) aqua bag høj knælende (2) statisk stretching (3) aqua bag stående
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz Index for Selvhjulpenhed i Daglige Aktiviteter
Tidsramme: Baseline, efter 6. uge, efter 12. uge
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) er et værktøj, der vurderer en persons evne til at udføre seks grundlæggende selvplejeopgaver: badning, påklædning, toiletbesøg, overflytning, kontinens og fodring
|
Baseline, efter 6. uge, efter 12. uge
|
|
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: Baseline, Efter 6. uge, Efter 12. uge
|
Berg Balance-skalaen (BBS) er en 14-punkts test, der vurderer en persons statiske og dynamiske balance gennem en række opgaver, såsom at gå fra sidde- til ståstilling, række ud og dreje sig.
|
Baseline, Efter 6. uge, Efter 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Riaz, Nmpt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .