- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293507
Efectos del MOE y DNSE en el Equilibrio y las Actividades de la Vida Diaria de la Neuropatía Periférica Diabética
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los Ejercicios de Otago Modificados Versus Ejercicios de Estabilización Dinámica Neuromuscular sobre el Equilibrio y las Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética
El propósito de este estudio es comparar el impacto de los Ejercicios Otago Modificados y los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica en pacientes con neuropatía periférica diabética (NPD) utilizando herramientas válidas como la Escala de Equilibrio de Berg y el Índice de Independencia de Katz en las AVD.
Los resultados de nuestro estudio serán útiles para la toma de decisiones clínicas en términos de seleccionar técnicas específicas de tratamiento de fisioterapia en un intento de mejorar su función, reducir sus caídas y mejorar su independencia específica para la neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sobre el ejercicio terapéutico para pacientes con neuropatía periférica diabética (NPD) ha crecido en la última década debido al creciente reconocimiento de las estrategias no farmacológicas para reducir el riesgo de caídas y restaurar la función.
La NPD se asocia con alteraciones de la marcha, disminución de la propiocepción y aumento de la oscilación postural, lo que hace que los programas de ejercicio específicos para el equilibrio sean un área crítica de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad Amjad, PhD
- Número de teléfono: +92 324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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Contacto:
- Sana Riaz, Nmpt
- Número de teléfono: +92 347 4716107
- Correo electrónico: sana.rcrs@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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Sub-Investigador:
- Sana Riaz, Nmpt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad y mayores.
- La puntuación Timed Up and Go supera los 10 segundos.
- Tanto hombres como mujeres.
- Individuos con diabetes tipo 2 y neuropatía diabética periférica.
- Pacientes diagnosticados con diabetes en los últimos 5 años.
- Pacientes diagnosticados con neuropatía periférica diabética con puntuaciones ≥ 4 en el Instrumento de Cribado de Neuropatía de Michigan (MNSI).
- Individuos con capacidad para caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Individuos con neuropatías que no están causadas por la diabetes.
- Individuos con cualquier trastorno neurológico que pueda afectar su capacidad de equilibrio.
- Participantes que padecen cualquier trastorno musculoesquelético que resulte en malestar e inestabilidad.
- Antecedentes de trastornos fisiológicos, psicológicos y mentales agudos y crónicos que puedan impedir el ejercicio.
- Se eliminaron participantes con condiciones ortopédicas, quirúrgicas o de salud no relacionadas que afecten el movimiento físico y el equilibrio, como la retinopatía diabética grave, así como aquellos con problemas activos en los pies.
- Pacientes con complicaciones graves de la diabetes, como amputación, y pacientes que no puedan completar todo el programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Ejercicios de Otago Modificados
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Se administrará el Programa de Ejercicio Otago de 30 minutos, que incluye entrenamiento tanto de equilibrio como de fuerza, seguido de 15 minutos adicionales de caminata como parte de la intervención del grupo OEP modificado.
La caminata de 15 minutos se completará caminando continuamente a un ritmo adecuado en la sala de ejercicios de aproximadamente 15 metros.
Se indicará a los participantes que caminen 15 metros, realicen un giro en U hacia la izquierda, caminen 15 metros y luego realicen un giro en U hacia la derecha en el siguiente punto de giro para crear el mismo efecto en el beneficio declarado de simetría al girar a la izquierda y a la derecha.
Durante doce semanas, la intervención se administrará tres veces por semana.
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Experimental: Grupo B
Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica
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Los ejercicios de estabilización neuromuscular dinámica (DNS) dos veces por semana durante 60 minutos cada vez durante 12 semanas.
El programa constaba de un calentamiento de cinco minutos, un plan de ejercicios de cincuenta minutos y una vuelta a la calma de cinco minutos.
Para la vuelta a la calma se utilizó estiramiento estático y para el calentamiento estiramiento dinámico.
El entrenamiento DNS se realiza en tres niveles.
El nivel 1 (semanas 1 a 4) incluye: (1) estiramiento dinámico (2) balanceo del bebé (3) respiración (4) rodar.
El nivel 2 (semanas 5 a 8) incluye: (1) sentado oblicuo (2) trípode con bolsa acuática (3) sentado con bolsa acuática (4) arrodillado con bolsa acuática.
El nivel 3 (semanas 9 a 12) incluye: (1) arrodillado alto con bolsa acuática (2) estiramiento estático (3) de pie con bolsa acuática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 6ª semana, después de la 12ª semana
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El Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) de Katz es una herramienta que evalúa la capacidad de una persona para realizar seis tareas básicas de autocuidado: bañarse, vestirse, ir al baño, transferirse, continencia y alimentarse
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Línea de base, después de la 6ª semana, después de la 12ª semana
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Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la 6ª semana, Después de la 12ª semana
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una prueba de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y dinámico de un individuo mediante una serie de tareas, como sentarse a ponerse de pie, alcanzar y girar.
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Baseline, Después de la 6ª semana, Después de la 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Riaz, Nmpt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .