- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293507
Effets du MOE et du DNSE sur l'équilibre et les activités de la vie quotidienne dans la neuropathie périphérique diabétique
8 décembre 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices d'Otago modifiés par rapport aux exercices de stabilisation dynamique neuromusculaire sur l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
L'objectif de cette étude est de comparer l'impact des exercices Otago modifiés et des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique sur les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique (NPD) à l'aide d'outils valides tels que l'échelle d'équilibre de Berg et l'indice de Katz d'indépendance dans les AVQ.
Les résultats de notre étude seront utiles pour la prise de décision clinique en termes de sélection de techniques spécifiques de traitement de physiothérapie dans le but d'améliorer leur fonction, de réduire leurs chutes et d'améliorer leur indépendance spécifiquement liée à la neuropathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches sur l'exercice thérapeutique pour les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique (NPD) se sont développées au cours de la dernière décennie en raison de la reconnaissance croissante des stratégies non pharmacologiques pour réduire le risque de chute et restaurer la fonction.
La NPD est associée à une démarche altérée, une proprioception diminuée et une instabilité posturale accrue, ce qui fait des programmes d'exercices spécifiques à l'équilibre un domaine d'intervention crucial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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Contact:
- Sana Riaz, Nmpt
- Numéro de téléphone: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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Sous-enquêteur:
- Sana Riaz, Nmpt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- 60 ans et plus.
- Le score Timed Up and Go dépasse 10 secondes.
- Hommes et femmes.
- Personnes atteintes de diabète de type 2 et de neuropathie périphérique diabétique (NPD).
- Patients diagnostiqués avec un diabète depuis les 5 dernières années.
- Patients diagnostiqués avec une neuropathie périphérique diabétique avec des scores ≥ 4 sur le Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Personnes capables de marcher de manière autonome.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de neuropathies non causées par le diabète.
- Personnes souffrant de troubles neurologiques pouvant affecter leur équilibre.
- Participants souffrant de troubles musculo-squelettiques entraînant une gêne et une instabilité.
- Antécédents de troubles physiologiques, psychologiques et mentaux aigus ou chroniques pouvant empêcher l'exercice.
- Les participants présentant des problèmes orthopédiques, chirurgicaux ou de santé non liés, qui altèrent les mouvements physiques et l'équilibre, comme une rétinopathie diabétique sévère, ont été exclus, ainsi que ceux présentant des problèmes de pieds actifs.
- Patients présentant des complications graves du diabète, comme une amputation, et patients incapables de terminer l'ensemble du programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Exercices modifiés d'Otago
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Le programme d'exercices Otago de 30 minutes, comprenant à la fois un entraînement à l'équilibre et au renforcement musculaire, suivi de 15 minutes supplémentaires de marche dans le cadre de l'intervention du groupe OEP modifié sera administré.
La marche de 15 minutes sera réalisée en marchant continuellement à un rythme approprié dans la salle d'exercice d'environ 15 mètres.
On demandera aux participants de marcher 15 mètres, d'effectuer un demi-tour à gauche, de marcher 15 mètres, puis d'effectuer un demi-tour à droite au point de virage suivant pour créer le même effet sur l'avantage déclaré de symétrie lors des virages à gauche et à droite.
Pendant douze semaines, l'intervention sera administrée trois fois par semaine.
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Expérimental: Groupe B
Exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique
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Les exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) deux fois par semaine pendant 60 minutes à chaque fois pendant 12 semaines.
Un échauffement de cinq minutes, un plan d'exercice de cinquante minutes et une récupération de cinq minutes composaient le programme.
Des étirements statiques étaient utilisés pour la récupération et des étirements dynamiques pour l'échauffement.
L'entraînement DNS se déroule en trois niveaux.
Le niveau 1 (1 à 4 semaines) comprend : (1) étirements dynamiques (2) baby rock (3) respiration (4) roulement.
Le niveau 2 (5 à 8 semaines) comprend : (1) assis oblique (2) trépied avec sac aqua (3) assis avec sac aqua (4) à genoux avec sac aqua.
Le niveau 3 (9 à 12 semaines) comprend : (1) à genoux haut avec sac aqua (2) étirements statiques (3) debout avec sac aqua
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Katz de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline, après la 6ème semaine, après la 12ème semaine
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L'Indice d'Indépendance de Katz dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) est un outil qui évalue la capacité d'une personne à effectuer six tâches d'autosoins de base : se laver, s'habiller, utiliser les toilettes, se déplacer, la continence et s'alimenter
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Baseline, après la 6ème semaine, après la 12ème semaine
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline, Après la 6e semaine, Après la 12e semaine
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L'échelle de Berg (BBS) est un test en 14 items qui évalue l'équilibre statique et dynamique d'un individu à travers une série de tâches, telles que passer de la position assise à debout, atteindre des objets et effectuer des rotations.
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Baseline, Après la 6e semaine, Après la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana Riaz, Nmpt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .