Effecten van MOE en DNSE op Balans en Activiteiten van het Dagelijks Leven bij Diabetische Perifere Neuropathie
8 december 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aangepaste Otago-oefeningen versus neuromusculaire dynamische stabilisatieoefeningen op balans en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met diabetische perifere neuropathie
Het doel van deze studie is om de impact van gemodificeerde Otago-oefeningen en dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen te vergelijken bij patiënten met diabetische perifere neuropathie (DPN) met behulp van valide instrumenten zoals de Berg Balance Scale en de Katz Index of Independence in ADL.
De resultaten van onze studie zullen nuttig zijn voor klinische besluitvorming bij het selecteren van specifieke fysiotherapiebehandelingstechnieken in een poging hun functie te verbeteren, hun valincidenten te verminderen en hun onafhankelijkheid specifiek voor diabetische neuropathie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar therapeutische oefeningen voor patiënten met diabetische perifere neuropathie (DPN) is de afgelopen tien jaar toegenomen vanwege de groeiende erkenning van niet-farmacologische strategieën om het valrisico te verminderen en de functie te herstellen.
DPN wordt geassocieerd met veranderd looppatroon, verminderde proprioceptie en verhoogde posturale zwaai, waardoor evenwichtsspecifieke oefenprogramma's een cruciaal interventiegebied vormen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad Amjad, PhD
- Telefoonnummer: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Contact:
- Sana Riaz, Nmpt
- Telefoonnummer: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Onderonderzoeker:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder.
- De Timed Up and Go-score is meer dan 10 seconden.
- Zowel mannen als vrouwen.
- Personen met diabetes type 2 en diabetische perifere neuropathie (DPN).
- Patiënten bij wie diabetes de afgelopen 5 jaar is vastgesteld.
- Patiënten bij wie diabetische perifere neuropathie is vastgesteld met scores ≥ 4 op de Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Personen die zelfstandig kunnen lopen.
Exclusiecriteria:
- Personen met neuropathieën die niet door diabetes worden veroorzaakt.
- Personen met neurologische aandoeningen die hun evenwichtsvermogen kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers die lijden aan musculoskeletale aandoeningen die leiden tot ongemak en instabiliteit.
- Een voorgeschiedenis van acute en chronische fysiologische, psychologische en psychische aandoeningen die lichaamsbeweging kunnen verhinderen.
- Deelnemers met niet-gerelateerde orthopedische, chirurgische of gezondheidsproblemen die de fysieke beweging en het evenwicht belemmeren, zoals ernstige diabetische retinopathie, werden uitgesloten, evenals degenen met actieve voetproblemen.
- Patiënten met ernstige complicaties van diabetes, zoals amputatie, en patiënten die niet in staat zijn het gehele programma te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Gewijzigde Otago-oefeningen
|
Het 30-minuten durende Otago-oefenprogramma, met zowel balans- als krachttraining, gevolgd door nog eens 15 minuten wandelen als onderdeel van de gemodificeerde OEP-groepsinterventie zal worden gegeven.
De 15-minuten wandeling zal worden voltooid door continu te wandelen in een geschikt tempo in de ongeveer 15 meter lange oefenruimte.
Deelnemers wordt verteld om 15 meter te wandelen, een U-bocht naar links te maken, 15 meter te wandelen en vervolgens een U-bocht naar rechts te maken bij het volgende keerpunt om hetzelfde effect te creëren op het genoemde voordeel van symmetrie bij het naar links en rechts draaien.
Gedurende twaalf weken zal de interventie drie keer per week worden gegeven.
|
|
Experimenteel: Groep B
Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie Oefeningen
|
De Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen (DNS) twee keer per week gedurende 60 minuten per keer gedurende 12 weken.
Een vijf minuten durende warming-up, een vijftig minuten durend oefenplan en een vijf minuten durende cooling-down vormden het programma.
Statisch rekken werd gebruikt voor de cooling-down en dynamisch rekken voor de warming-up.
DNS-training wordt uitgevoerd in drie niveaus.
Niveau 1 (1 tot 4 weken) omvat: (1) dynamisch rekken (2) baby rock (3) ademhaling (4) rollen.
Niveau 2 (5 tot 8 weken) omvat: (1) schuine zit (2) aqua bag driepoot (3) aqua bag zitten (4) aqua bag knielen.
Niveau 3 (9 tot 12 weken) omvat: (1) aqua bag hoog knielen (2) statisch rekken (3) aqua bag staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katz-index voor zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline, na de 6e week, na de 12e week
|
De Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) is een instrument dat het vermogen van een persoon beoordeelt om zes basis zelfzorgtaken uit te voeren: baden, aankleden, toilethulp, verplaatsen, continentie en voeding
|
Baseline, na de 6e week, na de 12e week
|
|
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Baseline, Na 6 weken, Na 12 weken
|
De Berg Balansschaal (BBS) is een test met 14 items die het statisch en dynamisch evenwicht van een individu beoordeelt via een reeks taken, zoals van zitten naar staan, reiken en draaien.
|
Baseline, Na 6 weken, Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Riaz, Nmpt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .