Effetti di MOE e DNSE sull'Equilibrio e le Attività della Vita Quotidiana nella Neuropatia Periferica Diabetica
8 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli Esercizi Otago Modificati Rispetto agli Esercizi di Stabilizzazione Dinamica Neuromuscolare sull'Equilibrio e sulle Attività della Vita Quotidiana in Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto degli Esercizi Otago Modificati e degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica sui pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) utilizzando strumenti validi come la Scala di Berg per l'equilibrio e l'Indice di Katz per l'indipendenza nelle ADL.
I risultati del nostro studio saranno utili per il processo decisionale clinico in termini di selezione di specifiche tecniche di trattamento fisioterapico nel tentativo di migliorare la loro funzione, ridurre le cadute e migliorare la loro indipendenza specifica per la neuropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sull'esercizio terapeutico per i pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) è cresciuta nell'ultimo decennio grazie al crescente riconoscimento delle strategie non farmacologiche per ridurre il rischio di caduta e ripristinare la funzione.
La DPN è associata a un'andatura alterata, a una diminuita propriocezione e a un aumento dell'oscillazione posturale, rendendo i programmi di esercizio specifici per l'equilibrio un'area di intervento fondamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad Amjad, PhD
- Numero di telefono: +92 324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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Contatto:
- Sana Riaz, Nmpt
- Numero di telefono: +92 347 4716107
- Email: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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Sub-investigatore:
- Sana Riaz, Nmpt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 60 anni.
- Il punteggio Timed Up and Go supera i 10 secondi.
- Sia uomini che donne.
- Individui con diabete di tipo 2 e neuropatia diabetica periferica (DPN).
- Pazienti con diagnosi di diabete da almeno 5 anni.
- Pazienti con diagnosi di neuropatia periferica diabetica con punteggi ≥ 4 sul Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Individui in grado di camminare autonomamente.
Criteri di esclusione:
- Individui con neuropatie non causate dal diabete.
- Individui con disturbi neurologici che possano influenzare la capacità di equilibrio.
- Partecipanti affetti da disturbi muscoloscheletrici che causano disagio e instabilità.
- Una storia di disturbi fisiologici, psicologici e mentali acuti e cronici che potrebbero impedire l'esercizio fisico.
- Partecipanti con condizioni ortopediche, chirurgiche o di salute non correlate che compromettono il movimento fisico e l'equilibrio, come la retinopatia diabetica grave, sono stati esclusi, così come quelli con problemi attivi ai piedi.
- Pazienti con gravi complicanze del diabete, come amputazioni, e pazienti incapaci di completare l'intero programma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Esercizi Otago Modificati
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Il programma di esercizi Otago di 30 minuti, che include sia allenamento dell'equilibrio che della forza, seguito da ulteriori 15 minuti di camminata come parte dell'intervento del gruppo OEP modificato, sarà somministrato.
La camminata di 15 minuti sarà completata camminando continuamente a un ritmo appropriato nella sala esercizi di circa 15 metri.
Ai partecipanti sarà detto di camminare 15 metri, eseguire una inversione a U a sinistra, camminare 15 metri, e poi eseguire una inversione a U a destra al punto di svolta successivo per creare lo stesso effetto sul beneficio dichiarato di simmetria durante le svolte a sinistra e a destra.
Per dodici settimane, l'intervento sarà somministrato tre volte a settimana.
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Sperimentale: Gruppo B
Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica
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Gli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) due volte alla settimana per 60 minuti ogni volta per 12 settimane.
Il programma era composto da un riscaldamento di cinque minuti, un piano di esercizi di cinquanta minuti e un defaticamento di cinque minuti.
Per il defaticamento è stato utilizzato lo stretching statico e per il riscaldamento lo stretching dinamico.
L'allenamento DNS è condotto in tre livelli.
Il livello 1 (da 1 a 4 settimane) include: (1) stretching dinamico (2) baby rock (3) respirazione (4) rotolamento.
Il livello 2 (da 5 a 8 settimane) include: (1) seduta obliqua (2) aqua bag tripod (3) aqua bag seduta (4) aqua bag in ginocchio.
Il livello 3 (da 9 a 12 settimane) include: (1) aqua bag in ginocchio alto (2) stretching statico (3) aqua bag in piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Katz dell'Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, dopo la 6ª settimana, dopo la 12ª settimana
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L'Indice di Katz dell'Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana (ADL) è uno strumento che valuta la capacità di una persona di svolgere sei compiti di base di cura di sé: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e alimentazione
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Baseline, dopo la 6ª settimana, dopo la 12ª settimana
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, Dopo la 6a settimana, Dopo la 12a settimana
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La Berg Balance Scale (BBS) è un test di 14 elementi che valuta l'equilibrio statico e dinamico di un individuo attraverso una serie di compiti, come sedersi in piedi, raggiungere e girare.
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Baseline, Dopo la 6a settimana, Dopo la 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sana Riaz, Nmpt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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